Good Clinical Practice

Kurs for forskere arrangeres torsdag 21. september 2017.

Trykk for påmelding her

Påmeldingsfrist: 18. september 2017 kl. 12:00
Sted: Rikshospitalet B: Store auditorium.
Kursets varighet: 6 timer. Fra kl. 09-15
Pris: 750,-

Neste kurs blir torsdag 23. november 2017.

Kurset retter seg mot forskere og studiepersonell som initierer og deltar i planlegging og gjennomføring av ikke-kommersielle legemiddelstudier.

Ansvarlig for gjennomføringen av kurset er Martha Colban, Bjørn Solvang og Cecilie Moe.

Bindende påmelding sendes med opplysninger om:

  • navn
  • arbeidssted
  • bakgrunn
  • faktureringsopplysninger/kostnadssted

Vi svarer også på spørsmål du måtte ha angående kurset på telefon 950 51 519 eller mail GCP-kurs@ous-hf.no

Påmelding via mail vil ikke bli registrert.

Kursinnhold:
Kurset har som formål å gi deltakerne innføring i og kunnskap om "Good Clinical Practice" i henhold til ICH-GCP og gjeldende lovverk. Forskere, studiesykepleiere og annet studiepersonell må ha dokumentert GCP-kunnskap for å kunne arbeide med kliniske legemiddelstudier på mennesker. Kurset vil belyse planlegging-, gjennomføring- og avslutningsfasen av en klinisk studie med følgende temaer:

  • Introduksjon til GCP
  • Roller og ansvar
  • Protokoll og samtykkeutforming
  • Datahåndtering og Case Report Form
  • Korrespondanse med myndigheter
  • Pasientsikkerhet
  • Studiearkiv
  • Monitorering

Hvordan komme seg til Rikshospitalet (RH):

  • Du kan ta trikk 17 eller 18 til RH
  • Parkering i P-hus på venstre side opp mot RH