Trykk for påmelding her
Påmeldingsfrist: 2. mars 2020, kl. 12:00
Sted: Rikshospitalet, Store auditorium
Vi har omstrukturert GCP-kurset slik at det skal være mulig for studiesykepleiere og til dels hovedutprøvere å kunne delta kun på et 2,5-timers kurs, mens forskere som initierer studier får dekket forpliktelser for både sponsor og hovedutprøvere gjennom et 6-timers kurs.
Kursene er registrert på TransCelerates nettsider og er dermed godkjent av medlemsbedriftene.
6-timers kurs
Kursets varighet: Kl. 09:00-15:00
Pris: 650,-
Lunsj: Ja
Den første delen vil dekke krav knyttet til pasientivaretagelse samt generering av data til en studie (hovedutprøver/prosjektmedarbeider).Den andre delen vil dekke krav knyttet til ansvaret for initiering, gjennomføring og avslutning av studier (sponsor/forskningsansvarlig).
Kursinnhold 6 timers kurs – trykk her
Hovedutprøver:
Good Clinical Practice (GCP R2)
Planlegging
Protokoll
Rekruttering og inklusjon
Innhenting av samtykke
Uønskede hendelser og avvikshåndtering
Journalføring
Utfylling av CRF
Studiearkiv
Avslutning og arkivering
Sponsor:Roller og ansvar
Planlegging
Protokoll
- Utprøvingspreparat
- Informasjonsskriv og samtykke
- Myndigheter og annen formalisering
- Datahåndtering
- Dokumentasjon
Gjennomføring
- Sikkerhet
- Fremdrift
- Koordinering av databaselukking
Avslutning og arkivering
2,5-timers kurs
Kursets varighet: Kl. 09:00-11:30 (de første 2,5 timene av 6 timers kurset)
Pris: 200,-
Lunsj: Nei
Kurset retter seg mot hovedutprøvere og studiesykepleiere som utelukkende jobber med forskning initiert av andre kommersielle eller akademiske aktører.
Kursinnhold 2,5 timers kurs – trykk her
Good Clinical Practice (GCP R2)
Planlegging
Protokoll
Rekruttering og inklusjon
Innhenting av samtykke
Uønskede hendelser og avvikshåndtering
Journalføring
Utfylling av CRF
Studiearkiv
Avslutning og arkivering
Ansvarlig for gjennomføringen av kursene er Martha Colban, Bjørn Solvang og Cecilie Moe.
Bindende påmelding sendes med opplysninger om:
Navn
Arbeidssted
Bakgrunn
Faktureringsopplysninger/kostnadssted
Hvilket kurs du skal delta på
Vi svarer også på spørsmål du måtte ha angående kurset på telefon 950 51 519 eller mail
GCP-kurs@ous-hf.no
Påmelding via mail vil ikke bli registrert.
Hvordan komme seg til Rikshospitalet (RH):
Du kan ta trikk 17 eller 18 til RH
Parkering i P-hus på venstre side opp mot RH