Good Clinical Practice (GCP)

Påmeldingsfrist: 2. september 2019, kl. 12:00
Sted: Rikshospitalet, Store auditorium

Vi har omstrukturert GCP-kurset slik at det skal være mulig for studiesykepleiere og til dels hovedutprøvere å kunne delta kun på et 2,5-timers kurs, mens forskere som initierer studier får dekket forpliktelser for både sponsor og hovedutprøvere gjennom et 6-timers kurs.

Kursene er registrert på TransCelerates nettsider og er dermed godkjent av medlemsbedriftene.

6-timers kurs

Kursets varighet: Kl. 09:00-15:00
Pris: 650,-
Lunsj: Ja

Den første delen vil dekke krav knyttet til pasientivaretagelse samt generering av data til en studie (hovedutprøver/prosjektmedarbeider).Den andre delen vil dekke krav knyttet til ansvaret for initiering, gjennomføring og avslutning av studier (sponsor/forskningsansvarlig).   

Kursinnhold 6 timers kurs – trykk her

Hovedutprøver:

Good Clinical Practice (GCP R2)

Planlegging

Protokoll

Rekruttering og inklusjon

Innhenting av samtykke

Uønskede hendelser og avvikshåndtering

Journalføring

Utfylling av CRF

Studiearkiv

Avslutning og arkivering

Roller og ansvar

• Protokoll
• Utprøvingspreparat
• Informasjonsskriv og samtykke
• Myndigheter og annen formalisering
  
• Datahåndtering
• Dokumentasjon

Gjennomføring

• Sikkerhet
• Fremdrift
• Koordinering av databaselukking

Avslutning og arkivering

2,5-timers kurs

Kursinnhold 2,5 timers kurs – trykk her

Good Clinical Practice (GCP R2)
Planlegging
Protokoll
Rekruttering og inklusjon
Innhenting av samtykke
Uønskede hendelser og avvikshåndtering
Journalføring
Utfylling av CRF
Studiearkiv   

Avslutning og arkivering

Ansvarlig for gjennomføringen av kursene er Martha Colban, Bjørn Solvang og Cecilie Moe.