ClinicalTrials.gov
Alle
kliniske studier skal registreres i ClinicalTrials.gov før prosjektet kan
starte opp. Med kliniske studier menes legemiddelutprøving og annen pasientnær
forskning der formålet er å teste ut eller sammenligne effekten av ulike
behandlinger, inklusivt observasjonsstudier. Ved tvil om studien skal
registreres eller ikke, se anbefalinger hos International Committee of Medical
Journal Editors (ICMJE).
Prosjektleder
for det aktuelle prosjekt er ansvarlig for at registrering blir foretatt. I
oppdragsforskning vil normalt oppdragsgiver (sponsor) stå for registreringen.
Prosjektleder bør imidlertid forsikre seg om at registreringen er foretatt før
prosjektet starter opp.
helsenorge.no
Kliniske studier publiseres på sykehusets nettsider. Oversiktssiden på helsenorge.no vil speile kliniske studier fra sykehusenes nettsider.
Prosjektleder som er ansvarlig for REK søknaden eller dennes bemyndige skal fylle ut skjema for registrering.
Lenke til prosedyre i eHåndboken
PRSinfo.ClinicalTrials.gov
Uten registrering, ingen publisering!, Tidsskriftet, nr. 8, 2009
Praktiske råd ved registrering av kliniske studier, Tidsskriftet, NR. 12, 2007