Klinisk utprøving av medisinsk teknisk utstyr

Medisinsk-teknisk utstyr som skal testes ut på mennesker skal følge de samme etiske prinsippene og lovkrav som for annen medisinsk og helsefaglig forskning.

For utstyr som ikke er CE-merket og der utprøvningen er et ledd i en klinisk utprøvning med sikte på å få utstyret CE-merket skal det sendes en melding til Helsedirektoratet senest 60 dager før utprøvningen begynner. Mer informasjon finnes i lenkene under.

Fant du det du lette etter?
Tilbakemeldingen vil ikke bli besvart. Ikke send personlig informasjon, for eksempel epost, telefonnummer eller personnummer.