Studien er en fase 3b, hvor hovedformålet er å undersøke om en ny måte å behandle feber (pyreksi) på kan redusere feberrelaterte utfall, inkludert å redusere antall sykehusinnleggelser samt permanent avbrudd i behandlingen.
Dette er en fase 3b-studie hvor du med BRAF V600-positiv melanom blir behandlet med dabrafenib og trametinib i kombinasjon med standard behandling. En av de vanligste bivirkningene av denne kombinasjonsbehandlingen er feber (pyreksi).
Tidligere studier har vist at mange må legges inn på sykehus eller avslutte behandlingen permanent på grunn av alvorlig grad av feber. Nye data kan tyde på at ved å behandle feber på en ny måte (Atkinson 2016), kan alvorlighetsgraden og de etterfølgende konsekvensene reduseres. Derfor ønsker vi å undersøke om en behandling av feber kan redusere antall sykehusinnleggelser og avbrudte behandlinger.
Studien utføres i flere ulike land rundt om i verden. Omlag 600 pasienter totalt skal delta i studien hvorav omlag sju i Norge.