Kreft i korsbenet (Sakralt kordom): En observasjonsstudie av to standardbehandlinger

Kreft i korsbenet - to ulike behandlinger

Formålet med denne studien er å sammenlikne operasjon med en spesiell form for stråleterapi hos pasienter med sakralt kordom.

«SACRO»: En observasjonsstudie med tillegg av en randomiseringscohort som sammenligner operasjon og/eller strålebehandling (partikkelterapi) hos pasienter med primært kordom lokalisert i sakrum.

Dette er en studie for deg som har fått påvist sakralt kordom i korsbenet (sakrum) uten holdepunkter for fjernspredning (metastase) av sykdommen.

Studien tilbyr ingen ny form for behandling, men sammenligner to typer behandling som tilbys denne pasientgruppen i dag; operasjon eller partikkelterapi med protoner/karbonioner. Begge behandlingene har potensiale for å gjøre pasienter med sakralt kordom helt friske.

Bakgrunnen for studien er at det er manglende kunnskap om en av behandlingene er bedre enn den andre, både når det kommer til effekt samt vurdering av sikkerhet og livskvalitet.

Hvem kan delta?

Dette er en studie for deg som har sakralt kordom, en type benkreft i korsbenet.

Behandlende lege må henvise for mulig deltakelse i studien.

For å kunne delta i studien må du blant annet være diagnostisert med ikke-metastasert sakralt kordom, ha en relativt god almenntilstand, normal nyre-, lever- og beinmargsfunksjon, samt være villig til å komme på regelmessige visitter ved Radiumhospitalet. 

For mer informasjon rundt studiens inklusjonskriterier, se clinicaltrials.gov

Hva innebærer studien?

Deltar du i denne studien vil bli enten få behandling ved operasjon (i Norge) eller proton/karbonionterapi ved Heidelberg University hospital. Dersom du og/eller legene er i tvil om hvilken behandling dere skal velge, vil du kunne bli tilfeldig plassert i en av de to behandlingsgruppene.

Dersom du kan delta i studien følges du godt opp av behandlende lege/sykepleier, med sykehusvisitter og prøvetakinger som utføres oftere enn ved vanlig behandlingsforløp.

Du må gjenta fysiske undersøkelser, radiologiske undersøkelser, biopsi (vevsprøve) og avgi blodprøver regelmessig i løpet av studieperioden.

Dersom du deltar i studien må du møte på oppfølgingsvisitter i minimum 10 år: hvert halvår de første fem årene, deretter årlig de neste fem årene.

Du vil som deltaker i studien vil ikke få noen kompensasjon for deltakelse, og du vil heller ikke få noen ekstra utgifter ved å delta.

Vær oppmerksom

Det er ikke sikkert at du vil få noen direkte fordeler av å delta i studien, men din deltakelse kan komme til nytte for pasienter i fremtiden. Å delta i denne studien innebærer ingen ekstra kostnader, enn du ellers vil få under ordinær behandling.

Biopsi kan være ubehagelig og det kan oppstå komplikasjoner som for eksempel blødninger.

I behandlingsperioden vil det tas flere prøver og gjennomføres flere kontroller enn ellers. Oppfølging med CT/MR i denne studien, skiller seg ikke fra ordinær oppfølging, men kontrollene kan ta litt lengre tid enn vanlig. CT/MR innebærer at du utsettes for lave doser stråling.

Kontakt

Dette er en stor internasjonal samarbeidsstudie som er initiert av Italian Sarcoma group. Det skal delta totalt 100 pasienter i denne studien på verdensbasis. Radiumhospitalet, Oslo universitetssykehus er eneste deltakende sykehus i Norge.

Ved spørsmål, bes fastlege eller sykehuslege ta kontakt med Dr. Øyvind Sverre Bruland, tlf nr.: 22 93 40 00

Henvisning om mulig deltakelse i studien sendes til:
Oslo universitetssykehus HF
Onkologi
Postboks 4956 Nydalen
0424 Oslo

Sjekkliste for fastlegen - detaljer om deltakelse i studien

detaljer om deltakelse i studien

Å delta i en klinisk studie er ingen rettighet. Det blir stilt strenge krav til hvem som blir valgt ut til å delta.

For at du skal bli vurdert som deltaker i en klinisk studie, må vanligvis din behandlende lege sende en forespørsel til det sykehuset som er ansvarlig for studien. Du må også passe inn i de kriteriene som forskerne har satt for å velge ut pasienter til sine studier.

Om kliniske studier

  • Ekspertpanelet gir råd ved alvorlig livsforkortende sykdom

    Ekspertpanelet skal hjelpe de aller sykeste pasientene med kort tid igjen å leve. Disse pasientene kan få en ny og grundig vurdering av behandlingsmulighetene sine, etter at all etablert behandling er prøvd.

  • Vilkår og rettigheter ved deltakelse i kliniske studier

    Deltar du i en klinisk studie, har du blant annet rett til å trekke deg, få innsyn i hvilke opplysninger som er registrert på deg, og bli informert om eventuelle endringer i studien

  • Hva er kliniske studier?

      Kliniske studier, eller utprøvende behandling, er studier som utføres på mennesker for å undersøke virkning av legemidler eller andre behandlingsmetoder, men også for å undersøke hvordan medikamenter omdannes i kroppen og om bivirkningene...

Fant du det du lette etter?
Tilbakemeldingen vil ikke bli besvart. Ikke send personlig informasjon, for eksempel epost, telefonnummer eller personnummer.