Nuc-Stop-studien

​Kan personer med kronisk hepatitt B bli friske hvis de slutter med medisin?

 

Kronisk hepatitt B er en virussykdom som angriper leveren. Dagens behandling med tabletter hemmer effektivt viruset og hindrer skade på leveren. Men viruset utryddes ikke fullstendig, og de fleste må ta tabletter resten av livet. I en ny multisenterstudie ønsker vi å finne ut om det å slutte med medisinene, kan sette i gang en gunstig immunrespons og fjerne hepatitt B-viruset for godt.

 

Tekst av: Sissel Hafsmo, studiesykepleier, Regionalt kompetansesenter for import- og tropesykdommer, Dag Henrik Reikvam, overlege, Infeksjonsmedisinsk avdeling, OUS. Asgeir Johannessen, overlege/studieansvarlig, Regionalt kompetansesenter for import- og tropesykdommer

                              

Kronisk hepatitt B i Norge

I Norge lever omtrent 20 000-30 000 personer med kronisk hepatitt B. De fleste er av utenlandsk opprinnelse og er vanligvis smittet ved fødsel eller barndom i sitt hjemland. Hos personer av norsk opprinnelse skjer smitten hovedsakelig i voksen alder gjennom seksuell kontakt eller sprøytestikk ved rusmiddelbruk.

 

Ubehandlet kan kronisk hepatitt B føre til alvorlig leverskade (skrumplever) og leverkreft. Tablettbehandling med antivirale medisiner som hemmer viruset i å formere seg, hindrer effektivt disse fryktede komplikasjonene. Fram til nå har pasientene måtte ta medisiner livet ut, noe som både kan gi langtidsbivirkninger og er kostbart for samfunnet. 

Bilde av Asgeir Johannessen, Sissel Hafsmo og Dag Henrik Reikvam.

FORFATTERE: Dag Henrik Reikvam, overlege, Infeksjonsmedisinsk avdeling, OUS. Sissel Hafsmo, studiesykepleier, kompetansetjenesten for import- og tropesykdommer, OUS og Asgeir Johannessen, overlege/studieansvarlig, kompetansetjenesten for import- og tropesykdommer, OUS. Foto: Kjerstin Røstad.


Hvorfor stoppe med effektiv behandling?

Når pasienter som har vært behandlet i flere år stopper å ta medisinene, vil mengden hepatitt B-virus i blodet øke. Kroppens immunforsvar vil gå til angrep på viruset i levercellene og lage en viss grad av leverbetennelse. Tidligere studier antyder at det kan være gunstig å tillate denne leverbetennelsen, siden en kraftigere immunrespons øker sjansen for å fjerne viruset og dermed bli kurert for hepatitt B.

 

Er det trygt å stoppe behandlingen?

I møte med pasientene får vi ofte spørsmål om det er trygt å stoppe med behandling. Risikoen med å stoppe med behandling er at det kan sette i gang en leverbetennelse, med økte leververdier og økt virusmengde. Men de færreste av pasientene vil merke noen symptomer på dette. Tanken er at dette er en bra reaksjon fra kroppen, der immunforsvaret «våkner av dvalen» og tar seg av viruset slik at pasienten kan bli varig virusfri. Alle pasientene som stopper behandlingen blir fulgt opp tett, og dersom leverbetennelsen blir for kraftig, starter man opp behandlingen på nytt.

 

Hvilken oppfølging får pasientene i Nuc-Stop studien?

Alle pasientene som deltar i studien må ha stått på behandling for hepatitt B i minst 2 år og de skal ikke ha tegn til langtkommet leverskade.

 

Samtlige pasienter vil stoppe med behandling og ved loddtrekning fordeles til enten en gruppe med lav terskel for å re-starte behandling (dagens standard), eller en gruppe med høy terskel for å re-starte behandling. Hypotesen er at ved å tillate en kraftigere leverbetennelse over tid, kan vi øke sjansen for at pasienten blir virusfri.

 

Deltagerne vil følges tett i starten av studien (etter behandlingsstopp) med oppmøte og blodprøver én gang i måneden i tre måneder, deretter møter de hver tredje måned i til sammen tre år. Pasienter som blir kvitt viruset, kan regnes som kurert og behøver ikke å ta medisiner mer. Da kan også den regelmessige oppfølgingen i helsevesenet avsluttes.

 

Fakta om studien

  • Studien startet høsten 2018 og inklusjon av pasienter vil pågå ut 2019
  • Pasientene får tett oppfølging gjennom hele studieperioden på 3 år
  • Ti sykehus i Norge, ett i Sverige og ett i Etiopia deltar
  • Totalt 120 pasienter skal inkluderes
  • Resultater fra studien kan være med på å endre internasjonale retningslinjer for behandling av hepatitt B

Nuc-Stop-logo

 

Fant du det du lette etter?
Tilbakemeldingen vil ikke bli besvart. Ikke send personlig informasjon, for eksempel epost, telefonnummer eller personnummer.