Plattformen er nå forhåndsgodkjent av legemiddelmyndigheter i 13 europeiske land, og er etablert for å kunne kjøre både utforskende fase 2 studier og bekreftende fase 3 studier.
Oslo Universitetssykehus leder nå EU-SolidAct, og planen er å starte utprøving av det første legemiddelet i fase 3 i løpet av mai.
Leddgiktmedisin prøves ut først
- I den første studien vil vi teste ut baricitinib, et legemiddel mot leddgikt, som har vist svært lovende resultater ved alvorlig COVID-19, sier overlege og infeksjonsspesialist Marius Trøseid som leder studien internasjonalt.
- Vi har som mål å inkludere 2000 pasienter internasjonalt, og dette skal være nok til å kunne vise en effekt på overlevelse dersom effekten er såpass god som vi tror den er.
- Det er aktuelt å legge til flere studiearmer etter hvert, men dette vil vi fortløpende vurdere ut fra hvordan pandemien utvikler seg i de ulike europeiske landene.
En del av EUs beredskapsplan
Et annet mål er at nettverket som etableres gjennom EU-SolidAct skal holdes ved like slik at plattformstudien skal kunne aktiveres også ved fremtidige pandemier. Dette vil i så fall være en viktig del av EU sin beredskapsplan.
Elleve norsk sykehus deltar
I Norge planlegges det nå pasientinklusjon på elleve ulike sykehus. Alle helseregionene er representert, men det forventes naturlig nok flest pasientinklusjoner i de delene av landet som er hardest rammet av COVID-19.
Følgende sykehus deltar i Norge;
- Akershus universitetssykehus
- Lovisenberg Diakonale sykehus
- Vestre Viken med følgende
- Bærum sykehus
- Drammen sykehus
- Sykehuset Østfold
- Sykehuset i Vestfold
- Helse Bergen (Haukeland universitetssykehus)
- Stavanger universitetssykehus
- St. Olav hospital
- Universitetssykehuset i Nord-Norge
- Oslo Universitetssykehus.
Studien ledes på nasjonalt nivå av infeksjonslegene Kristian Tonby og Aleksander Rygh Holten.
- Selv om vaksiner og smitteverntiltak vil føre til at også den tredje COVID-19-bølgen går over, må vi forvente at pasienter rammes av alvorlig COVID-19, eller lignende sykdom, i lang tid framover. Det er viktig at vi nå benytter sjansen til å finne den mest effektive behandlingen, avslutter Trøseid.
For mer informasjon, kontakt: Marius Trøseid, 92 44 02 40
Les mer om fremtidens pasientbehandling:
Regional utviklingsplan 2035 - Helse Sør-Øst RHF (helse-sorost.no)