Enhet for forskningsadministrasjon

All forskning ved Oslo universitetssykehus skal forankres internt før oppstart. Det inkluderer alt fra egen forskning, utlevering til eksterne studier, multisenter-studier, legemiddelutprøvinger og studentprosjekter. Alle internt og eksternt initierte studier som drar veksler på ressurser (personell eller utstyr) i KRN, skal godkjennes av KRN.

Ved spørsmål ta kontakt med Enhet for forskningsadministrasjon i KRN; CVL@ous-hf.no eller KRNforskning@ous-hf.no

Link til forskningsgruppenes hjemmeside: OUH - Radiololgy & Nuclear Medicine (ous-research.no)

KRN – melde/søke studie bidragsforskning

Forskning på initiativ fra forskningsmiljøet i KRN, OUS eller utenfor OUS, altså initiert fra en forsker.

Alle internt og eksternt initierte studier som drar veksler på ressurser (personell eller utstyr) i KRN, skal godkjennes av KRN
Alle studier skal meldes/søkes inn på; Melde- søknadsskjema for studier KRN
Søknader vil bli vurdert fortløpende
KRN vil vektlegge kvalitet, kostnadskontroll og studier som gir forskningsmeritt internt i KRN
Alle godkjente studier vil få en kontrakt, og studiespesifikk henvisning som må brukes
Endringer i en allerede godkjent studie skal meldes på eget Endringsskjema og sendes FoU KRN

Søknadsskjema både for bidrag og oppdrag (inven2) studier: Melde-/søknadsskjema for forskningsstudier i klinikk for radiologi og nukleærmedisin - Nettskjema

Endringsmeldingsskjema:

Endringsmelding for studier som benytter ressurser i klinikk for radiologi og nukleærmedisin - Nettskjema

NB: Det går dessverre ikke å mellomlagre i webskjemaene. Ved ønske om et "fysisk" søknadsskjema ta kontaket med KRNforskning@ous-hf.no eller CVL@ous-hf.no

Se også: Forskerstøtte (forskerstotte.no)

KRN – melde/søke studie oppdragsforskning

Forskning på initiativ fra oppdragsgiver, oftest et legemiddelfirma. I OUS går all oppdragsforskning via Inven2.

All oppdragsforskning som drar veksler på ressurser (personell eller utstyr) i KRN, skal godkjennes av KRN
Alle oppdragsstudier i KRN skal meldes/søkes inn på; Inven2 prosjektskjema for KRN
Søknader vil bli vurdert fortløpende
Alle godkjente studier vil få en studiespesifikk henvisning som må brukes
Endringer i en allerede godkjent studie skal meldes på eget Endringsskjema og sendes FoU KRN

Søknadsskjema både for bidrag og oppdrag (inven2) studier: Melde-/søknadsskjema for forskningsstudier i klinikk for radiologi og nukleærmedisin - Nettskjema

Endringsmeldingsskjema:

Endringsmelding for studier som benytter ressurser i klinikk for radiologi og nukleærmedisin - Nettskjema

NB: Det går dessverre ikke å mellomlagre i webskjemaene. Ved ønske om et "fysisk" søknadsskjema ta kontaket med KRNforskning@ous-hf.no eller CVL@ous-hf.no

Se også: Forskerstøtte (forskerstotte.no)

KRN - Søknad om CD-brenning, eksport eller import av bildeundersøkelser

NB: dette er i tillegg til søknad om studie

Dersom studien skal ha CD-brenning, eksport eller import av bildeundersøkelser, må det fylles ut informasjon i eget søknadskjema. KRN har stor pågang, og trenger denne informasjonen for å planlegge ressursfordelingen. KRN tar betalt for denne tjenesten.

Ta kontakt med Enhet for forskningsadministrasjon, KRN, ved spørsmål.

KRN vil minne om at det ved forskning som innebærer samarbeid mellom flere institusjoner skal dette være formalisert i egen avtale med OUS. Dette er spesielt viktig der forskningen innebærer deling og utlevering av forskningsdata. Ta kontakt med forskningsstøtte; Forskerstøtte (forskerstotte.no)

For ansatte i OUS, se FoU KRN sine intranettsider; Skjemaveldet og annet nyttig (ous-hf.no)

Se også forskningsstøtte sine internettsider: Forskerstøtte (forskerstotte.no)

Studiespesifikke vs. klinisk indiserte bildediagnostiske undersøkelser i studier i OUS

NB: Gjelder ikke Inven2-studier

Klinisk indiserte undersøkelser:

Alle undersøkelser som følger etablert klinisk praksis, og hvor pasienten henvises til bildediagnostikk på klinisk indikasjon.

Pasientene er en del av OUS sitt nedslagsfelt/område som er både lokalt, regionalt og nasjonalt. Dette gjelder ikke undersøkelser som skulle ha vært utført ved lokalsykehus/andre helseforetak.
Studien krever ikke at undersøkelser tas på en spesifikk maskin, eller krever en spesifikk personalressurs i KRN (ut over prosjektets egne, involverte medarbeidere).
Studien krever ikke utvidet eller spesiell svarrapport. Studiespesifikke kriterier som RECIST 1.1 mv. inngår ikke beskrivelse av klinisk indiserte undersøkelser.
Utførelse av undersøkelse og beskrivelse av bildene prioriteres på lik linje med andre klinisk indiserte undersøkelser.

KRN sender inn krav om refusjon for kliniske undersøkelser som er utført til Helfo. Pasienten betaler egenandel. Studier vil ikke bli belastet for kliniske undersøkelser.

Studiespesifikke undersøkelser:

Bildediagnostikk som ikke inngår i etablert klinisk rutine. Pasienten/studiedeltaker tar undersøkelser som ikke ville blitt utført uten deltakelse i studie.

Pasienten/studiedeltaker tar hyppigere bildediagnostikk enn det som er etablert klinisk praksis. De undersøkelsene som utføres ekstra, vil være studiespesifikke.
Pasienten/studiedeltaker tar ekstra bildediagnostikk, f.eks. ekstra sekvenser på MR, eller andre spesialbilder på grunn av studien.
Studien krever en spesiell svarrapport, som beskrivelse etter RECIST 1.1, iRECIST Lugano eller andre studiespesifikke kriterier.
Studien krever undersøkelsen på spesifikk maskin, eller krever en spesifikk personalressurs.
Pasienter som ikke tilhører OUS.
Undersøkelser som skal utføres i et gitt studiespesifikt tidsvindu.

KRN sender ikke krav til Helfo for studiespesifikke undersøkelser. Studien får kostnadsestimat i vedtak. Prisen for undersøkelsene regnes ut fra 2 x Helfo-takst + gjeldende egenandel.