Vi anbefaler at du alltid bruker siste versjon av nettleseren din.

Medisinsk kvalitets- og forskningsregister – psykisk helse og avhengighet – Oslo universitetssykehus

Psykisk helse og avhengighetsregisteret på Oslo universitetssykehus

Se for deg kunnskap som et puslespill bestående av mange biter. Hver av disse bitene er informasjon om ulike forhold som har med psykisk helse å gjøre. I Psykisk helse og avhengighetsregisteret (PHA-registeret) skal vi samle inn og sortere informasjonsbitene til forskning og kvalitetsarbeid. Målet er at informasjonen fra registeret skal gi oss bedre helsetjenester.

Hender som griper en puslespillklode
Illustrasjon med hendene til helsepersonell som holder et puslespill. Bildet illustrerer PHA-registeret som informasjonsbiter, der bitene til sammen danner et bilde av helsetjenesten klinikken tilbyr. Bilde fra Shutterstock

Om Psykisk helse og avhengighets​registeret​

Psykisk helse og avhengighetsregisteret ved Oslo universitetssykehus (OUS) er et helseregister hvor helseopplysninger blir lagret systematisk. Registeret er både et forskningsregister og et kvalitetsregister. 

Innholdet i registeret skal brukes til forskning på psykiske lidelser, rus- og avhengighetslidelser og til forbedring av kvaliteten på helsetjenester. I begge tilfellene er målet at registeret er med på bidra til bedre behandling. 

Kontaktinformasjon

Ta gjerne kontakt hvis det er noe du ønsker å spørre om.

E-postadresse for registeret

PHA-registeret@ous-hf.no

Telefonnummer 

23 02 73 50 (Sentralbord som kan svare om PHA-registeret)

Adresse for brevpost

Psykisk helse- og avhengighetsregisteret
Oslo universitetssykehus HF
Klinikk psykisk helse og avhengighet, Ullevål sykehus, bygg 49
Postboks 4956, Nydalen
0424 Oslo

eDialog

Lenken under er til sikker sending av elektronisk post til sykehuset. Husk å merke sendingen "Til PHA-registeret". Løsningen kan benyttes til kommunikasjon med sykehuset når innholdet er sensitive opplysninger. Løsningen krever elektronisk ID. 

eDialog - sikker sending av sensitive dokumenter og vedlegg
Send sensitive sykdoms- og personopplysninger (dokumenter og vedlegg)
Vi svarer ikke på generelle spørsmål om feks ventetider og henvisningsrutiner via denne tjenesten.

Forskningsressursteamet i Klinikk psykisk helse og avhengighet skal stå for daglig drift av registeret.

Kontaktinformasjon:

Informasjon til pasienter

PHA-registeret er et todelt helseregister. Den ene delen er et kvalitetsregister. Hva er det?

Et medisinsk kvalitetsregister samler inn informasjon om behandlingsforløpet i definerte sykdomsgrupper. Registerinformasjonen er om utredning, behandling, oppfølging og resultat av behandlingen. Kvalitetsregistre i helsevesenet gir kunnskap om kvaliteten på helsetilbudet:

  • om pasientens preferanser
  • om forskjeller i befolkningens sykelighet
  • om variasjon i forbruk av helsetjenester

Kvalitetsregistre skal bidra til samme gode behandling uavhengig av hvem man er og hvor man bor.

PHA-registeret samler informasjon om psykiske lidelser, rus- og avhengighetslidelser.

 

Kvalitetsregisteret - over alle pasienter

Kvalitetsregisteret er over alle personer som mottar behandling i Klinikk psykisk helse og avhengighett (PHA) ved Oslo universitetssykehus. Data fra dette registeret skal brukes til kvalitetsforbedring av tjenestene i klinikken, noe som er en pålagt oppgave for sykehuset.

 

PHA-registeret er et todelt helseregister. Den ene delen er et forskningsregister. Hva er det?

Et forskningsregister er et helseregister hvor man samler inn data som i fremtiden skal benyttes til helseforskning. PHA-registeret er for en definert pasientgruppe, psykiske lidelser, rus- og avhengighetslidelser.

Hvert framtidig forskningsprosjekt som skal bruke informasjon fra PHA-registeret må ha en egen godkjenning til det.

 

Forskningsregisteret - frivillig å delta

Å delta i forskningsregisteret er frivillig og det krever samtykke fra den enkelte for å delt​a.

​Vi ønsker at alle voksne pasienter som utredes og behandles i  Klinikk psykisk helse og avhengighet (PHA) ved Oslo universitetssykehus (OUS) skal bli spurt og få tilbud om å delta i forskningsregisteret.

For å delta i forskningsregisteret må du altså:

  • Være over 18 år
  • Signere samtykke til å delta
  • Være eller ha vært pasient ved Klinikk psykisk helse og avhengighet ved Oslo universitetssykehus 

Bakgrunnen for å opprette PHA-registeret er at det er et stort behov for mer kunnskap om psykiske lidelser, rus- og avhengighetslidelser – om hvordan de best bør utredes og behandles.

Informasjonen i registeret skal brukes til både forskning og kvalitetsforbedring. Vi må se på og vurdere kvaliteten på tilbudet som gis i dag for å finne ut hva vi kan gjøre bedre i fremtiden.​ Derfor skal vi registrere behandlingsaktivitet i Klinikk psykisk helse og avhengighet. 

Registeret skal også inneholde avidentifisert informasjon om enkeltpersoner som mottar tjenester fra klinikken. Informasjonen brukes altså uten navn. Navn og fødselsnummer erstattes med en kode i registeret. På den måten er identiteten beskyttetet.  

Med økt kunnskap om dagens tilbud og om dagens pasienter, lærer vi mer om psykisk helse, rus- og avhengighetslidelser, hvilke typer behandling som kan gis og hvilken behandling som er den beste. 

Vi samler derfor inn data som skal brukes til forskning og til bedre helsetjenester. 

Hovedmålet med registeret er å bidra til bedre helsetjenester til personer med psykiske lidelser, rus- og avhengighetslidelser. 

Mål med registeret

For personer med psykiske lidelser, rus- og avhengighetslidelser skal registeret bidra til

  • bedre utredning
  • bedre og mer individuelt tilpasset behandling 
  • bedre retningslinjer og anbefalinger 
  • økt kunnskap om underliggende årsaker
  • god forskning om diagnostikk, risikofaktorer, forløp og behandling
  • at mennesker med psykiske lidelser, rus- og avhengighetslidelser får systematisk utredning og riktig diagnose 
  • kvalitetssikring av behandlingsforløpene i Klinikk psykisk helse og avhengighet (PHA) 
  • kunnskap til utarbeiding av nye retningslinjer innen psykisk helsevern 
  • sikre at behandlingen som gis er i tråd med nasjonale og internasjonale retningslinjer

Forskning

Forskning er viktig for å avdekke muligheter for å utvikle bedre behandling og bedre helsetjenester. Andre sykehus og forskere, både i Norge og i andre land, kan sitte med kunnskap som er nyttig for våre helsetjenester. Derfor har PHA-registeret også som formål å

  • være en god informasjonskilde for forskningsprosjekter  
  • stimulere til forskningssamarbeid, nasjonalt og internasjonalt. Det gjør vi gjennom å ha et godt og oversiktlig register med god datakvalitet
  • ​fartlegge forekomst og årsaker til samtidige psykiske og somatiske (kroppslige) tilstander hos mennesker med psykiske lidelser 
  • fremskaffe ny kunnskap om underliggende årsaker til psykiske lidelser, rus- og avhengighetslidelser 

 
PHA-registeret skal inneholde opplysninger om helse og helsehjelp for alle personer som har fått behandling i spesialisthelsetjenesten i Klinikk psykis helse og avhengighet på Oslo universitetssykehus. Informasjonen om personer avidentifiseres. Informasjonen brukes altså uten navn. Navn og fødselsnummer erstattes med en kode i registeret for å beskytte identiteten til personene som har bidratt med data til registeret. 
 
Under er eksempler på informasjon (variabler) som skal være i PHA-registeret:
 
  • Opplysninger om selve kontakten med institusjonen; innleggelse og utskrivelse (dato og sted), varighet av behandlingen/tjenesten, hvilke(-n) avdeling(-er) som har hatt oppfølgingen, type behandling og medisiner
  • Opplysninger om sosiale forhold; for eksempel sivil status, utdanning og arbeidsforhold
  • Opplysning om sykdom: diagnoser innen psykisk helse og fysisk helse
  • Opplysninger fra kartleggingsinstrumenter som er brukt i utredning eller diagnostisering: Eksempler; kartlegging av depresjon, mani, psykose, kognisjon (tankevirksomhet og intellektuelle prosesser, for eksempel tenkning, sansning og å tilegne seg kunnskap), symptomer, rusmiddel- og alkoholbruk
  • Opplysninger om personens egen vurdering; eksempelvis vurdering av egen funksjon og vurdering av behandlingen/helsehjelpen/oppfølgingen 
 
Hvilken informasjon som skal inn i registeret er under utarbeiding. Avsnittet blir oppdatert. 

Flere ulike opplysninger blir registrert i PHA-registeret. Informasjonen er om helse, om undersøkelser og behandling, samt avidentifiserte opplysninger om dem som får helsehjelpen.

Forskere og kvalitetsarbeidere har mange spørsmål de ønsker å finne svaret på. For eksempel: Hvordan kan man forebygge psykiske lidelser, rus- og avhengighetslidelser, hva forårsaker dem, hvordan får man riktig diagnose og hva er en god behandling og oppfølging?

For å kunne gi svar på disse spørsmålene er det behov for kunnskap og opplysninger om flere forhold. Registeret skal derfor inneholde opplysninger om

  • ​diagnose
  • kognisjon (tankevirksomhet og intellektuelle prosesser, for eksempel tenkning, sansning og å tilegne seg kunnskap)
  • behandling​
  • fysisk helse 
  • psykisk helse
  • sosiale forhold
  • bruk av legemidler og rusmidler
  • personens egen vurdering av helse og av behandling fra spørreskjema

PHA-registeret er et todelt register. Det skal bestå av et forskningsregister og et kvalitetsregister.

Register om psykiske lidelser, rus- og avhengighetslidelser

I Klinikk psykisk helse og avhengighet utreder og behander vi mennesker med psykiske lidelser, rus- og avhengighetslidelser. I registeret vil vi samle opplysninger om alle helsetjenester som gis i klinikken. Registeret skal også inneholde avidentifisert informasjon om pasienter som mottar behandling i klinikken. Det gjelder både ved sykehusopphold og ved oppfølging der pasienten ikke legges inn, det som heter poliklinisk oppfølging.

At opplysningene er avidentifiserte betyr for eksempel at vi bruker en kode i stedet for navn, førselsnummer og andre opplysninger som kan koble en person til informasjonen i registeret.

Kvalitetsregisteret - over alle pasienter

Informasjon fra kvalitetsregisteret skal brukes til kvalitetsforbedring av tjenestene i klinikken, noe som er en pålagt oppgave for sykehuset. Kvalitetsregisteret er over alle personer som mottar behandling i Klinikk psykisk helse og avhengighett (PHA) ved Oslo universitetssykehus. Kvalitetsregisteret er derfor over alle pasienter i klinikken.

Forskningsregisteret - frivillig å delta

Å delta i forskningsregisteret er frivillig og det krever samtykke fra den enkelte for å delt​a.

​Vi ønsker at alle voksne pasienter som utredes og behandles i  Klinikk psykisk helse og avhengighet (PHA) ved Oslo universitetssykehus (OUS) skal bli spurt og få tilbud om å delta i forskningsregisteret.

For å delta i forskningsregisteret må du altså:

  • Være over 18 år
  • Signere samtykke til å delta
  • Være eller ha vært pasient ved Klinikk psykisk helse og avhengighet ved Oslo universitetssykehus 

Det skal være trygt å delta i forskning og å bidra med sine opplysninger i helseregistre. Vi behandler alle opplysninger strengt konfidensielt. Alle som arbeider med opplysningene har tautshetsplikt.

Les under hvordan dine data blir oppbevart og behandlet. 

  

Slik behandler vi dine opplysninger 

1. Lagring av data 

Opplysningene i PHA-registeret vil bli trygt ivaretatt i en sikker database fra leverandøren Medinsight. Det er et godkjent registerverktøy. Vi behandler dine opplysninger behandlet etter gjeldende lover og retningslinjer. Bare autorisert personell med taushetsplikt har tilgang til databasen. 

  

2. Samtykkelagring 

For forskningsregisteret er det frivillig om du ønsker å delta. Da kreves det et samtykke fra deg. Samtykket du gir lagrer vi i et elektronisk samtykkeregister i en godkjent og sikker løsning. Samtykkene blir lagret et annet sted enn dine forskningsdata. 

I noen spesielle tilfeller er det en verge eller en pårørende som gir samtykke for en annen person (for eksempel barn). 

  

3. Koblingsliste  

I forskning erstattes din identitet med en kode. Det kalles avidentifisering. En koblingsliste forteller hvilken kode som hører til hvilken deltaker i forskningen.   

Dine forskningsdata holdes adskilt fra koblingslisten. Bare personer med godkjent tilgang kan koble sammen disse, og kun etter strenge lover og regler. 

  

4. Forskningsresultater 

Norske lover stiller strenge krav for å beskytte personvernet ditt. Opplysninger fra registeret blir avidentifisert. 

Forskerne undersøker informasjon fra mange personer samtidig for å se etter sammenhenger og et større bilde. De gjør dette for å øke kunnskapen om psykiske lidelser, rus- og avhengighetslidelser og for å gi bedre behandling. 

Det vil ikke være mulig å gjenkjenne personer i formidlingen av resultatene av forskning, for eksempel i en forskningsartikkel. Forskeren kjenner normalt ikke deltakerens identitet, bortsett fra i spesielle tilfeller. 

  

5. Informasjon om vevsprøver 

Når du har vært på sykehuset kan helsepersonell ta prøver av deg, for eksempel urinprøver, blodprøver eller spyttprøver. Det gjør de for å komme frem til best mulig behandling av deg. 

Hvis du samtykker til det, kan slike prøver også brukes i forskning på psykiske lidelser- og rus- og avhengighetslidelser. Det er oftest restmateriale fra disse prøvene vi spør deg om å få analysere for å bruke opplysningene i forskning.  

Forskerne analyserer altså ikke disse for å finne sykdom hos deg nå eller i fremtiden. Forskerne undersøker prøver fra mange personer samtidig for å se etter sammenhenger og et større bilde. 

Når slike prøver brukes i forskning, registrerer vi informasjon om vevsprøvene. Det er for eksempel datoen en blodprøve blir tatt og hvordan prøven blir oppbevart. Denne informasjonen om prøvene lagres i et godkjent sporingssystem som heter eBiobank. Kun autorisert personell har tilgang til sporingsløsningen. Informasjonen om vevsprøvene og informasjonen om hvem prøvene kom fra oppbevares i ulike godkjente systemer. Slik kan forskere analysere prøvene uten å vite hvem de kom fra. 

  

6. Lagring av vevsprøver  

Når en person har godkjent at en prøve kan brukes til forskning må prøvene tas, transporteres og oppbevares etter gjeldende lover og regler.  

På selve prøvebeholderen, for eksempel et blodprøveglass, fester vi en kode i stedet for at det står informasjon om hvem prøven er fra. 

Vi lagrer prøvene på en godkjent måte på Oslo universitetssykehus. Blodprøvene fra alle som har samtykket til det, oppbevarer vi i egne frysere og i sikrede lokaler. Det kalles en biobank. Det er kun autorisert personell som har tilgang. Prøven lagres på et annet sted enn informasjonen om hvem den kom fra. 

Det er bare forskningsprosjekter som først er godkjent av Regionale komiteer for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk (REK) som får benytte prøvene til forskning på psykiske lidelser, rus- og avhengighetslidelser. 

Du kan lese mer om biobanken på denne nettsiden: https://oslo-universitetssykehus.no/norsmi-biobank

Administrerende direktør ved Oslo universitetssykehus er dataansvarlig for personopplysninger og helseregistre som er opprettet i foretaket. Administrerende direktør har ansvaret for at lagring og forvaltning av helse- og personopplysninger blir gjort med nødvendig sikkerhet. Administrerende direktør er også ansvarlig for at registeret følger de til enhver tid gjeldende lover og regler.

​​PHA-regist​​eret er et kommende register. Derfor vil denne nettsiden jevnlig oppdateres. 

Har du innspill til nettsiden? Da kan du kontakte forsknings​koordinator Marit N Olsen.​​

Forsknings​​regist​​​eret​

Alle helseforetak er kunnskapsinstitusjoner. De skal ha pasientrettet forskning som er en del av sin virksomhet. Forskningen skal gi ny kunnskap som vil lede til bedre diagnostikk, behandling og forebygging av sykdom.

Internasjonalt er det også økende oppmerksomhet om forskning som en integrert del av pasientbehandlingen. Også i andre land er det et mål å tilby alle pasienter som har ønske om det, mulighet til å delta i forskning og kliniske studier. Noen land har det også forankret i lovverket.

Forskning gjennom helseregistre gir oss mulighet til å følge med på helsetilstanden i befolkningen, studere kvalitet på behandling, finne årsaker til sykdom, samt planlegge og styre helsetjenesten  (Fra Stortingsmeldingen om legemiddel og kapitlet om Forskning og innovasjon - Ekstern lenke).

Å delta i forskning kan derfor være en måte å påvirke behandling for dagens og morgendagens pasienter. 

Det er frivillig å delta i forskningsregisteret. For å bidra i forskningen og i registeret trenger vi ditt samtykke til det. Her kan du lese mer om å avgi samtykke (ekstern lenke).

Her kan du se eksempler på hvordan de tre samtykkeskrivene ser ut:

For å delta i forskningsregisteret må pasienter gi ditt samtykke til det. Vi spør pasienter om de vil samtykke til at avidentifiserte opplysninger om dem, opplysninger om behandling og utredning, kan inngå i registeret. 

For å delta signerer pasienter i dag et samtykkeskriv. Det finnes på norsk og engelsk. Regional seksjon psykiatri, utviklingshemning/ autisme (PUA) har i tillegg en norsk versjon med forenklet tekst.

Vi arbeider også med å kunne tilby elektroniske samtykker. Da kan pasienter både motta og signere samtykket elektronisk i stedet for på papir. 

Pasienter med redusert eller manglende samtykkekompetanse kan i visse tilfeller inngå i registeret. Det kan skje for eksempel ved at pårørende eller en verge gir et stedfortredende samtykke. I disse tilfellene får både pasient og pårørende eller verge informasjon om registeret før de bestemmer seg.

Dette er samtykkeskrivene på de ulike enhetene i OUS:

Enhet for psykosomatikk/CL voksen

Samtykkeskriv Enhet for psykosomatikk CL voksen (PDF)

Det er frivillig å delta i forskningsregisteret. Ved å delta kan dagens pasienter påvirke behandlingstilbudet.

Pasienter kan når som helst og uten begrunnelse trekke tilbake sitt samtykke. Om man velger å delta eller ikke, vil ikke få noen følger for den det gjelder eller  behandlingstibud ved sykehuset i dag. 

Samtykket kan trekkes tilbake på flere måter, for eksempel

 

  • Telefon 23 02 73 50 (Sentralbord)

 

  • Brevpost til adressen:

         Oslo universitetssykehus HF

         Klinikk psykisk helse og avhengighet

         Psykisk helse og avhengighetsregisteret (PHA-registeret)

         Ullevål sykehus, bygg 49

         Postboks 4956, Nydalen

          0424 Oslo​

 

Spørsmål om sletting og tilbaketrekking av samtykke

For spørsmål om tilbaketrekking av samtykke og sletting av informasjon, kan man også snakke med helsepersonell på sykehuset og den som står oppgitt som kontaktperson på samtykkeskrivet.

Spørsmål kan også sendes til  PHA-registeret@ous-hf.no​. Vær forsiktig med å sende sensitiv informasjon i en e-post. Skriv heller telefonnummer i e-posten og be oss om å ringe tilbake. 

 

Forslag til forbedringer

Vi ønsker også tilbakemeldinger om hvordan vi kan forbedre oss velkommen. Tilbakemeldinger kan gis på telefon, e-posta eller brevpostadressen som står over.

Forskning gjennom helseregistre gir oss mulighet til å følge med på helsetilstanden i befolkningen, studere kvalitet på behandling, finne årsaker til sykdom, samt planlegge og styre helsetjenesten. 

Informasjonen i forskningsregisteret skal brukes i framtidig forskning gjennom flere ulike forskningsprosjekter, først og fremst ledet av OUS. Alle forskningsprosjekter som søker om å få bruke informasjon fra registeret skal handle om psykisk helse, rus- og avhengighetslidelser. ​

Det vil være forskjell fra studie til studie hva studiene innebærer for deltakere, hvilke temaer forskerne undersøker, hvilke forskningsmetoder de bruker og hvor lenge studiene varer. Informasjon om forskning som har med informasjon fra registeret finner du i avsnittet Prosjekter og aktiviteter under.

Alle studier må være godkjente før forskere får tilgang på informasjon fra registeret. Se avsnittet Forskning krever godkjenning under.

Oversikt over forskningsprosjekter

Vi vil legge ut informasjon på denne nettsiden om forskningsprosjekter som springer ut fra Psykisk helse og avhengighets registeret.

Mer informasjon om prosjekter som bygger på bredt samtykke ligger også på nettsiden til NORSMI biobank under Prosjekter/aktiviteter.

For mer informasjon kan man henvende seg til PHA-registeret. Send e-post til PHA-registeret@ous-hf.no

Her kan du se prosjekter og aktiviteter som henter data ut fra PHA-registeret:

 
Psykiske lidelser, personlighet, symptomer, stress og livskvalitet hos pasienter som har GUCH (Grown Up Congenital Heart disase)
  • Forskningsansvarlig institusjon: Oslo universitetssykehus
  • Tilhørighet: Akuttpsykiatrisk avdeling
  • Prosjektstatus: Pågående
  • Type prosjekt: Forskningsprosjekt på ett studiesenter
  • Kontaktperson/prosjektleder: Birgitte Boye
  • Telefonnummer: 932 49 952
  • Om prosjektet: Dette er en studentoppgave om psykiske lidelser, personlighet, symptomer, stress og livskvalitet hos voksne med medfødte hjertelidelser (Grown Up Congenital Heart Disease)

Dersom du ikke ønsker at dine data benyttes i dette prosjektet, så ta kontakt med prosjektleder Birgitte Boye.

 

GenSUD: Unlocking Genetic and Trajectory Insights into Substance Use Disorders through Extensive Biobank Sampling
  • Forskningsansvarlig institusjon: Oslo universitetssykehus​
  • Tilhørighet: Rusakuttmottaket, OUS
  • Prosjektstatus: Under planlegging
  • Type prosjekt: Forskningsprosjekt på flere studiesentre
  • Kontaktperson/prosjektleder: Astrid Bjørnebekk
  • Om prosjektet: Prosjektets hovedmål er å forbedre vår forståelse av årsakene til rusmiddellidelser. Vi har et spesielt fokus på sammenhenger mellom psykiske og kroppslige lidelser, samt genetiske faktorer.

Dersom du ikke ønsker at dine data benyttes i dette prosjektet, så ta kontakt med Astrid Bjørnebekk.

Krisepakke – Ullevålsmodellen for behandling av pasienter i krise
  • Forskningsansvarlig institusjon: Oslo universitetssykehus​
  • Tilhørighet: Akuttpsykiatrisk avdeling, OUS
  • Prosjektstatus: Pågående prosjekt
  • Type prosjekt: Kvalitetsstudie
  • Nettsidelenke: Krisepakke - Ullevålmodellen for pasienter i krise
  • Kontaktperson: Ingrid Dieset​
  • Telefonnummer:22 11 84 35 
AkuSleep
  • Forskningsansvarlig institusjon: Oslo universitetssykehus​
  • Tilhørighet: Akuttpsykiatrisk avdeling, Psykoseenhet 3, OUS
  • Prosjektstatus: Avsluttet prosjekt
  • Type prosjekt: Forskningsprosjekt på ett studiesenter
  • Nettsidelenke: Fokus på søvn ved Akuttpsykiatrisk avdeling
  • Kontaktperson: Ingrid Dieset
  • Telefonnummer: 913 71 516

 

Forskerne får kun tilgang til avidentifiserte data og tallmateriale fra mange deltagere.

Det vil ikke være mulig å gjenkjenne deltakernes identitet verken i forskningen eller når resultater av forskningen formidles.

Det er mest vanlig at forskere ikke kjenner deltakerens identitet. 

Forskere må ha godkjenning før de kan gjøre studier med informasjon fra forskningsregisteret.

Regionale komiteer for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk, REK, må godkjenne alle forskningsprosjekter som skal bruke informasjon fra forskningsregisteret. Også sykehuset eller institusjonen(-e) som forskningen knyttes til må gi sin godkjennelse.

Avhengig av forskningsprosjektene, krever noen typer forskning godkjenning fra andre instanser i tillegg. For eksempel fra Norsk senter for forskningsdata​ (NSD) eller Statens legemiddelverk​.

Først må pasienten gi sitt samtykke. Deretter må forskerne ha godkjennelse fra både regionale komiteer for helsefaglig og helsefaglig forskningsetikk (REK), institusjonen forskningen skal skje på og fra PHA-registeret.

Når alle godkjenninger er på plass, kan informasjonen til forskningen hentes fra ulike kilder. 

Opplysninger om deltaker og behandling

Journal

Opplysninger kan da hentes fra registreringer gjort av helsepersonell i vanlige journalopptegnelser.

Spørreskjemaer

En annen kilde er eksempelvis spørreskjemaer besvart av personen selv. 

Helseregistre

I tillegg kan registeret hente informasjon fra nasjonale registre, for eksempel Fødselsregisteret, Nasjonalt vaksinasjonsregister, Norsk pasientregister og det kommende nasjonale kvalitetsregisteret psykisk helsevern voksne​ og Pleie og omsorgsstatistikk. ​

Her finner du en oversikt over offentlige helseregistre​​​​ det kan være aktuelt for en forsker å hente informasjon fra (helsenorge.no). ​​

Prøver og analyser

Dersom en studie får godkjenning fra Regionale komitéer for medisinsk og helsefaglig etikk (REK) til det, kan også forskerne be om å undersøke vevsprøver, for eksempel en blodprøve, og analyser som er tatt i forbindelse med sykehusoppholdet. 

De som har samtykket til å delta kan også få et spørsmål om de vil​ gi en blodprøve, urin eller annet biologisk materiale til forskningen.

Informasjon til forskere og helsepersonell

Overordnet ledelse 

 

Registeret har også et eget fagråd for kvalitet som ledes av leder av stab, fag og kvalitet i klinikk PHA Cecilie Bhandari Hartberg. Fagråd kvalitet har representanter fra klinikkens ulike fagmiljøer, klinikkens brukerråd og fra registerdrift.

Fagråd kvalitet skal blant annet

  • bidra til utvikling og kvalitetssikring av registeret
  • gi råd om retningslinjer for tilgang, utlevering og bruk av opplysninger fra registeret
  • bidra til å gjøre resultater og rapporter fra registeret tilgjengelig
  • bistå klinikken med å bruke informasjon fra registeret i arbeid med fagutvikling
  • gi råd om vedtektsendringer, budsjett og drift av registeret til styre og til registerdrift
  • gi råd til registeransvarlig og til drift av registeret

Sammensetning av fagråd kvalitet 2024-2025

Leder: Cecilie Bhandari Hartberg, avdelingsleder stab, fag og kvalitet Klinikk PHA 

  • Andrea Borgmo Morvik, Alderspsykiatrisk seksjon
  • Anja Vaskinn, Avdeling psykisk helse, Avdeling forsterket behandling Regionalt kompetansesenter for sikkerhets- fengsels- og rettspsykiatri
  • Asle Enger, Avdeling rus- og avhengighetsbehandling
  • Julie Evensen, Nydalen DPS
  • Kathrin Steffen, Avdeling psykisk helse, nasjonale og regionale funksjoner
  • Kjersti Hoff, Brukerrådet i Alderspsykiatrisk seksjon
  • Lars Løvhaug, Akuttpsykiatrisk avdeling
  • Marianne Mørdre, Barne- og ungdomspsykiatrisk avdeling
  • Marit N Olsen, Forsknings- og innovasjonsavdelingen, Forskningsressursteamet, koordinator for registeret
  • Martine Holm Michelsen, Brukerrådet Klinikk psykisk helse og avhengighet
  • Sonja Bjaaland, Brukerrådet Klinikk psykisk helse og avhengighet
  • Tone Enge Bertelsen, Søndre Oslo DPS

Om fagrådsmøtene

Fagråd kvalitet har møter en gang hvert kvartal, og hadde sitt første møte i oktober 2024. Representantene sitter i fagrådet i 2 år. 

Neste møte i Fagråd kvalitet er tirsdag 11.mars 2025. For innspill til agenda, ta kontakt med leder Cecilie Bhandari Hartberg.

Registeret har et eget fagråd for forskning som ledes av forskningsleder klinikk PHA Suraj Thapa. Fagråd forskning har deltakere fra klinikkens forskningsutvalg, fra klinikkens brukerråd, samt representanter fra driften av registeret. 

Fagrådet skal blant annet

  • bidra til utvikling av registeret
  • bidra til å gjøre tilgjengelig resultater og rapporter fra registeret
  • vurdere søknader om utlevering av registerdata til forskning
  • gi råd om retningslinjer for tilgang, utlevering og bruk av opplysninger fra registeret
  • gi råd om vedtektsendringer, budsjett og drift av registeret til styre og til registerdrift
  • gi råd til registeransvarlig og til drift av registeret

Sammensetning av fagråd forskning 2024-2025

Leder: Suraj Thapa, leder av Forskningsutvalget i Klinikk psykisk helse og avhengighet 

  • Christine Friestad, Psykisk helse, nasjonale og regionale funksjoner, Sikkerhets-, fengsels- og rettspsykiatri
  • Eline Rognli, RusForsk i Forsknings- og innovasjonsavdelingen
  • Iselin Solerød, Nasjonalt Senter for Selvmordsforskning og -forebygging
  • Julie Evensen, Nydalen DPS
  • Kathrin Steffen, Avdeling psykisk helse, nasjonale og regionale funksjoner
  • Marit Haram, Seksjon for psykoseforskning
  • Sindre Hembre Kruse, leder Brukerrådet til Klinikk psykisk helse og avhengighet
  • Thomas Bjella, Forskningsressursteamet, registerdrift
  • Tone Enge Bertelsen, Søndre Oslo DPS
  • Trine Wiig Hage, Avdeling psykisk helse, nasjonale og regionale funksjoner
  • Trine Vik Lagerberg, registeransvarlig, Forsknings- og innovasjonsavdelingen

Medlemslisten er under oppdatering. 

Om møtene

Fagråd forskning har kvartalsvise møter og hadde sitt første møte i oktober 2024. Representantene sitter i fagrådet i 2 år.

Neste møte i fagråd forskning er 3.desember. For innspill til agenda, ta kontakt med leder Suraj Thapa.

Registerstatus er oppdatert i oktober 2024

Forankring i klinikkledelsen

PHA-registeret  ble vedtatt i klinikkledermøte i juni 2023.

Forskningsressursteam (FRES)

I juni 2023 vedtok klinikkledelsen å opprette et Forskningsressursteam som skal drifte registeret.

Forskningsressursteamet er en nyetablert støttefunksjon i Klinikk psykisk helse og avhengighet (PHA). Teamet har som hovedoppgave å etablere klinikkens eget helseregister, PHA-registeret. På sikt skal teamet også sørge for viktige støttefunksjoner for infrastruktur, kvalitet og sikkerhet i forskning. Det skal yte forskningsstøtte for klinikken som ikke er dekket i den regionale Forskningsstøttefunksjonen.

Forskningsressursteamet er organisert under Forsknings og innovasjonsavdelingen (FIA) og skal drifte PHA-registeret i det daglige. Teamet er klinikkbredt og skal arbeide inn mot hver av de kliniske enhetene. Forskningsressursteamet består i dag av to forskningskoordinatorer og en prosjektmedarbeider.

Vedtekter og protokoll

Arbeidsgruppen til PHA-registeret har utarbeidet vedtekter og utkast til protokoll for registeret. Disse skal til behandling i klinikkledelsen som er styret til registeret.

Variabler

Et forslag til de første variablene, informasjonsbitene i registeret, er utarbeidet. Hva registeret skal inneholde blir viktige oppgaver for både styret og for de to fagrådene til PHA-registeret.

Styringsstruktur

Klinikkledelsen for Klinikk psykisk helse og avhengighet er styret til registeret. Det er også opprettet to fagråd for det kommende registeret; ett fagråd for kvalitetsregisteret og ett fagråd for forskningsregisteret.

Samtykke

For at informasjon fra pasienter skal kunne brukes i forskning, må de samtykke til det.Vi ønsker at alle personer over 18 år som får behandling eller oppfølging i Klinikk psykisk helse og avhengighet får muligheten til å delta i forskning og i forskningsregisteret. Etter hvert vil vi legge til rette for at også barn og ungdom under 18 år kan delta.

Samtykkeskrivet finnes på norsk og engelsk. Regional seksjon psykiatri, utviklingshemning/ autisme (PUA) har også en versjon med forenklet språk på norsk.

I dag gir deltakere sitt samtykke ved å signere samtykkeskrivet på papir. Vi undersøker hva som skal til for å tilby elektronisk signering av samtykke.

Samtykkeregister

Det er opprettet et samtykkeregister for PHA-registeret. Samtykker lagres elektronisk en godkjent programvare for OUS, kalt Medinsight. Løsningen gir oversikt over samtykkestatus for deltakere- altså hvem som har samtykket. 

Rekruttering av deltakere

Akuttpsykiatrisk avdeling, Psykosomatikk/CL-voksen poliklinikk, Seksjon for tidlig psykosebehandling, Avdeling for rus- og avhengighetsbehandling og Regional seksjon psykiatri, utviklinshemning /autisme (PUA) er i gang med å rekruttere deltakere gjennom å spørre pasienter om de ønsker å samtykke til å bli med i registeret. 

Utprøving av register og database

Vi skal utvide registeret gradvis. Vi må avklare hvilke avdelinger/seksjoner/enheter som skal være de første til å teste ut registeret. Etter hvert skal registeret omfatte alle avdelinger i PHA. Planen er at de ulike avdelingene kobler seg på registeret ett etter ett når de er klare for det. 

Automatisk innhenting av informasjon

Vi ønsker at registeret skal innhente informasjon automatisk der det er mulig. Vi undersøker derfor hva som kan innhentes automatisk og hvordan det kan gjøres. Det kan for eksempel gjelde for pasientrapporterte data. Det er når personer selv vurderer sin erfaring med og opplevelse av helsetjenesten (PREM) og selv rapporterer om sin helse og livskvalitet (PROM).

I oktober 2024 har vi startet med å teste den første overføringen av informasjon fra elektronisk pasientjournal til elektronisk registerdatabase. Det skjer med Klinisk datavarehus (KDVH) som en 'mellomstasjon' for informasjonen. Overføringen skjer på en sikker måte og mellom godkjente systemer for denne typen informasjon. I første omgang er det snakk om å overføre avidentifisert informasjon om varighet for innleggelser og polikliniske behandlingsforløp og hoveddiagnose.

 

Det er utarbeidet vedtekter for registeret, som er behandlet i styremøte i registeret i mars 2024.

Et utkast til protokoll for registeret er utarbeidet.

Protokollutkastet er diskutert med Forskningsstøtte og skal behandles i styremøte i registeret.

NORSMI forskningsnettverk

NORSMI er et forskningsnettverk med representanter fra alle helseregioner i Norge. Nettverket har igangsatt arbeidet med NORSMI forskningsbiobank og bredt samtykke. Nettverket samarbeider om forskningsprosjekter innen psykiske lidelser, rus- og avhengighetslidelser og har månedlige møter.

Har du spørsmål til forskningsnettverket? Bruk vår felles e-postadresse norsmi-biobank@ous-hf.no.

Lenke til NORSMI biobank
NORSMI forskningsnettverk forsker på psykiske lidelser, rus- og avhengighetslidelser
Sist oppdatert 21.02.2025