Studiesykepleierens rolle kan være helt avgjørende for at rekrutteringen følger protokollen, at pasientene blir innkalt til riktig tid og at pasientrapporter blir fortløpende oppdatert. Studiesykepleiere i Avdeling for Kreftbehandling ved Oslo Universitetssykehus er organisert under Enhet for studiesykepleiere i Seksjon for utprøvende kreftbehandling og forskningsstøtte.
Det er viktig at studiesykepleier tidlig får ta del i planleggingen av den kliniske studien. Å være grundig i planleggingsfasen har stor betydning for en vellykket gjennomføring av studiet.
Ansvarsområder for studiesykepleier
- Vurdere mulighet for gjennomføring av studiet og behov for ressurser som kreves
- Koordinering (ressursbehov, personale, utstyr, involverte avdelinger)
- Administrative forberedelser (godkjenninger, budsjettering)
- Undervisning (personale)
- Logistikk (studieperm, flytskjema, behandlingsskjema)
- Ansvarsfordeling
- Kontaktperson for pasienter som deltar i studier
- Ressursperson for pasienten, pårørende, pleiepersonell og sponsorer
- Pasientinformasjon (skriftlig/ muntlig)
- Screening av pasientene
- Randomisering
- Behandling/ farmakokinetikk/ polikliniske kontroller
- Sørge for at pasientens behov blir ivaretatt
- Dokumentasjon og rapportering
- Etiske aspekter
- Kontaktperson for representanter fra farmasøytisk industri
- Føre fortløpende pasientrapporter (Case Report Forms) for kliniske studier
- Monitorering/ inspeksjoner/ audit
- Sikre god kvalitet og kontinuitet i forskningsprosessen
- Arkivering av studiemateriell
Kontakt oss
e-post:
Nina Borthen Langberg,
Enhetsleder