We recommend that you upgrade to the latest version of your browser.
A person in a lab coat holding a blue tube

Renrommene

Ex vivo cellelaboratoriet har tre produksjonsrom som kan benyttes til produksjon av ATMP.

Slik produksjon forutsetter rene omgivelser fri for mikroorganismer og fremmede partikler.

Det er mulig å skape et slik miljø ved hjelp av et effektivt ventilasjonsanlegg med hyppige luftutskiftninger, HEPA-filtre som filtrer luften i anlegget, strenge rutiner for renhold og profesjonelle medarbeidere.

Kunnskap om og etterlevelse av GMP-regelverket er essensielt for driften av cellelaboratoriet. Produksjonsrommene kontrolleres til enhver tid av et dataanlegg tilkoblet sensorer som måler partikler, temperatur, fuktighet og lufttrykk.

Per i dag er de tre produksjonsrommene klassifisert i renhetsgrad B etter ISO-standard 14644-1. Rommene er utstyrt med inkubatorskap, sikkerhetsbenker og sentrifuger.

Kvalitetskontrollene utføres delvis i et dedikert og tilstøtende laboratorium som har ISO-klasse D.

 

Last updated 3/18/2025