Kombinasjonsterapi ved avansert spiserørskreft

Om studien

Denne studien undersøker forskjellige kombinasjoner av nye legemidler hos personer med kreft i spiserør eller magesekk, enten som førstelinjes medikamentell behandling, eller som andrelinjes behandling.

Medikamentkombinasjonene er:

• Pembrolizumab (pembro) pluss cellegift
• MK-4280A pluss cellegift
• MK-2870 pluss pembro pluss cellegift
• Ramucirumab pluss cellegift.

Formålet med denne studien er å undersøke sikkerheten til de forskjellige legemiddelkombinasjonene, undersøke hvor godt de forskjellige legemiddelkombinasjonene virker, samt se om de forskjellige legemiddelkombinasjonene hjelper deltakerne til å leve lenger.

Les mer om de ulike studiemedisin-kombinasjonene på www.ClinicalTrials.gov:

• https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05342636,
• https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05319730,
• https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06469944
• https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06445972  

Vitenskapelig tittel

En åpen fase 1/2 studie av kombinasjonsterapier hos pasienter med avansert spiserørskreft.

Les mer om studien

Prosjektside i Cristin (Current research information system in Norway)

Informasjon om deltakelse

Studien er åpen for rekruttering fra 3/1/2023 fram til 11/15/2026

Hvem kan delta?

Pasienter med avansert spiserørskreft eller kreft i magesekk kan delta i denne studien. Alle pasienter i Norge kan delta, men behandlingen må foregå ved Oslo universitetssykehus (OUS).  

Hva innebærer studien?

Studien består av fire sub-studier, A, B, C og D:

• Substudie A: for pasienter med spiserørskreft (plateepitelkarsinom) som tidligere har mottatt førstelinjes behandling uten immunterapi. Er nå lukket for inklusjon.
• Substudie B: for pasienter med spiserørskreft (plateepitelkarsinom) som tidligere har mottatt førstelinjes behandling med immunterapi
• Substudie C: for pasienter med spiserørskreft eller magekreft (adenokarsinom) som ikke tidligere har mottatt behandling
• Substudie D: for pasienter med spiserørskreft eller magekreft (adenokarsinom) som tidligere har mottatt førstelinjes behandling

Alle substudiene er inndelt i 3 faser: Screeningperiode, behandlingsperiode og oppfølgingsperiode. Hvor lenge du skal delta i studien avhenger av hvor lenge du er i hver av de enkelte fasene av studien. Hvilken legemiddelkombinasjon du vil få avhenger av hvilken gruppe du blir plassert i, avhengig av hvilke som er åpne på det tidspunktet du blir med i studien. Du vil ha like stor sjanse til å bli tildelt en av de åpne gruppene.

I løpet av studien vil du komme inn til faste studiebesøk på sykehuset for å få studielegemidlet og gjennomføre ulike undersøkelser og prosedyrer knyttet til studien. Dette innebærer gjennomgang av sykehistorie, legeundersøkelser, høyde, blodtrykk, vekt, blod- og urinprøver, vevsprøve (biopsi), hjerteundersøkelse og bildeundersøkelser (CT/MR).

Du vil måtte betale egenandel for undersøkelsene i henhold til vanlig regelverk.  

Kontaktinformasjon