Korsbenkreft (primært sakralt kordom) - operasjon eller partikkelterapi (SACRO)

Om studien

Dette er en studie for deg som har fått påvist sakralt kordom i korsbenet (sakrum) uten holdepunkter for fjernspredning (metastase) av sykdommen.

Studien tilbyr ingen ny form for behandling, men sammenligner to typer behandling som tilbys denne pasientgruppen i dag; operasjon eller partikkelterapi med protoner/karbonioner. Begge behandlingene har potensiale for å gjøre pasienter med sakralt kordom helt friske.

Bakgrunnen for studien er at det er manglende kunnskap om en av behandlingene er bedre enn den andre, både når det kommer til effekt samt vurdering av sikkerhet og livskvalitet.

For å lese mer om studien, se REK eller Clinicaltrials.gov

Vitenskapelig tittel

«SACRO»: En observasjonsstudie med tillegg av en randomiseringscohort som sammenligner operasjon og/eller strålebehandling (partikkelterapi) hos pasienter med primært kordom lokalisert i sakrum.

Les mer om studien

Informasjon om deltakelse

Studien er åpen for rekruttering fra 8/16/2018 fram til 1/1/2025

Hvem kan delta?

Dette er en studie for deg som har sakralt kordom, en type benkreft i korsbenet.

Behandlende lege må henvise for mulig deltakelse i studien.

For å kunne delta i studien må du blant annet være diagnostisert med ikke-metastasert sakralt kordom, ha en relativt god almenntilstand, normal nyre-, lever- og beinmargsfunksjon, samt være villig til å komme på regelmessige visitter ved Radiumhospitalet. 

For at vi skal kunne avgjøre om du kan delta i studien, må du gjennomgå fysiske undersøkelser, radiologiske undersøkelser og avgi blodprøver.

For mer informasjon rundt studiens inklusjonskriterier, se Clinicaltrials.gov

Hva innebærer studien?

Deltar du i denne studien vil bli enten få behandling ved operasjon (i Norge) eller proton/karbonionterapi ved Heidelberg University hospital. Dersom du og/eller legene er i tvil om hvilken behandling dere skal velge, vil du kunne bli tilfeldig plassert i en av de to behandlingsgruppene.

Dersom du kan delta i studien følges du godt opp av behandlende lege/sykepleier, med sykehusvisitter og prøvetakinger som utføres oftere enn ved vanlig behandlingsforløp.

Du må gjenta fysiske undersøkelser, radiologiske undersøkelser, biopsi (vevsprøve) og avgi blodprøver regelmessig i løpet av studieperioden.

Dersom du deltar i studien må du møte på oppfølgingsvisitter i minimum 10 år: hvert halvår de første fem årene, deretter årlig de neste fem årene.

Du vil som deltaker i studien vil ikke få noen kompensasjon for deltakelse, og du vil heller ikke få noen ekstra utgifter ved å delta.

Kontaktinformasjon

Dette er en stor internasjonal samarbeidsstudie som er initiert av Italian Sarcoma group. Det skal delta totalt 100 pasienter i denne studien på verdensbasis. Oslo universitetssykehus (Radiumhospitalet) er eneste deltakende sykehus i Norge.

Henvisning om mulig deltakelse i studien sendes til:

Oslo universitetssykehus HF
Onkologi
Postboks 4956 Nydalen
0424 Oslo