Nasjonal kvalitetskontroll av immunhematologiske prosedyrer

Kvalitetskontrollen er et supplement til interne kvalitetskontroller. Krav om deltagelse omtales i Transfusjonstjenesten i Norge utgave 7.3.2017  punkt 11.11.1. Analyser som inngår i kontrollen er gitt i Europarådets retningslinjer (Guide to the preparation, use and quality assurance of blood components) som utgis årlig.

Seksjonen har hatt ansvar for dette "ferdighets-test-programmet" siden 1994. I 2025 har vi økt tilbudet med fenotyping av flere antigener i tillegg til at det blir sendt tre prøver til bestemmelse av Dweak. Vi har også imøtekommet ønsket om å dele analysene fra tre til fire utsendelser i året. Vi sender prøvemateriale til deltagerne fire ganger i året med ulike formål. Prøvematerialet er tappet av blodgivere. Alle prøver er testet og funnet negative på anti HIV 1/2 , HBsAg, anti-HBcore og anti HCV.

Oversikt over utsendelser og formål

Utsendelse I

• Kontrollere ABO og RhD typing, screening av blodtypeantistoff (antistoffscreening), antistoffidentifisering og forlikelighetstesting.

Utsendelse II

• Test av antiglobulinteknikken.

Utsendelse III

• Kontrollere ABO og RhD typing, antistoffscreening, antistoffidentifisering, forlikelighetstesting og titrering av irregulære blodtypeantistoff.

Utsendelse IV

• Fenotyping Rh/K med mulighet for typing av Fya, Fyb, Jka, Jkb, A1, Cw, MN, Ss, k, Kpa, P1, Lea, Leb, Lua, Lub
• Bestemmelse av RhD med utvidet RhD typing (Dweak)

Prøver til analysering

Etter ønske fra deltagerne, sendes det en gang per år prøver til analysering av direkte antiglobulintest (DAT), analysering av prøver fra nyregistrert blodgiver og utføring av enkle forlik. Disse oppgavene sendes når vi finner det hensiktsmessig og har tilgang på ønsket prøvemateriale.

En til to uker etter analysefrist sendes e-post med forventede resultater til deltagerstedets kontaktperson. De forventede resultatene baserer seg på vår analysering av utsendt prøvemateriale. Analyseringen utføres både før utsendelse og ved datoen vi setter som frist for analysering. Dersom deltagernes innsendte resultater avviker i forhold til dette, har de en mulighet til, for sin egen del, å analysere prøvene på nytt.

Rapport

Etter gjennomgang av mottatte svar, sendes deltagerne en rapport med oppsummering av de innsendte resultatene og våre kommentarer. Det sendes kun unntaksvis separate svar til deltagerne vi har omtalt spesielt gjennom kommentarene, da vi mener de vil kunne kjenne igjen egne resultater. De som har avvikende resultater oppfordres til å gjennomgå sine rutiner i samråd med egen spesialist eller den blodbank som yter medisinsk faglig rådgivning (”tilsyn”).

Hvem kan delta?

Blodbanker og transfusjonsenheter/ laboratorier som utfører de omtalte undersøkelsene. De som ikke utfører utvidet forlikelighetstesting eller analyserer prøver fra nyregistrert blodgiver, deltar ikke på utsendelse II. Dersom utsendelse II suppleres med for eksempel test av Direkte antiglobulinteknikk, får alle tilsendt prøver.

Produsenter av medisinsk teknisk utstyr for in vitro diagnostikk og deres salgsorganisasjon kan delta forutsatt at informasjonen som mottas brukes til oppfølging av kvaliteten på de ulike produktene og ikke til markedsføring. Alle deltagerne får tilsendt rapport med oppsummering og kommentarer, men det er kun resultater fra norske blodbanker og transfusjonsenheter/ laboratorier som er omtalt i oppsummeringen.

Påmelding mottas fortløpende hele året.

Forsendelse, fakturering og pris

En gang per år sendes brev til kontaktpersonen hos respektive deltagere der vi informerer om oppsatte planer for utsendelser, kontrollerer at vår kontaktinformasjon stemmer og innhenter eventuelle referanser/ bestillingsnummer faktura skal merkes med. Utsendelsene faktureres etterskuddsvis.

I 2025 har vi differensiert prisene slik at de deltagere som rutinemessig kun utfører ABO/RhD typing og antistoffscreening har fått redusert pris på utsendelse I og III. De blodbanker som rutinemessig utfører antistofftitrering av gravide har fått en økning i pris på utsendelse III. Prising av utsendelse IV er også differensiert slik at de som både fenotyper og utfører Dweak i sin rutine betaler en pris og de som ikke typer nye givere (Dweak), betaler ikke for Dweak. 

Heidi Støen; heidi.stoen@ous-hf.no

Nanna Skeie; nanna.skeie@ous-hf.no