Nasjonalt senter for legemiddelmangel og legemiddelberedskap i spesialisthelsetjenesten

Cardizem Uno og Retard (diltiazem), depottabl., alle styrker (Pfizer) 
 

• ATC: C08DB01
• Først publisert: 20.11.2024
• Oppdatert: 30.01.2025 med lenke til informasjon fra DMP
• Årsaken til leveringssvikten: Lavt salg.
• Alternative preparater: Uregistrerte preparater vil bli tilgjengelig
• Råd/anbefalinger/tiltak: Ved bruk av uregistrert preparat må det søkes om godkjenningsfritak via e-resept. Ved refusjon av utgifter til uregistrerte legemidler må det søkes HELFO. Se informasjon fra DMP: Cardizem Retard og Cardizem Uno er avregistrert - Direktoratet for medisinske produkter
• Varighet av leveringssvikten: Midlertidig utgått/avregistrert i hele Norden grunnet lavt salg.

Vepesid kapsler (etoposid)  

• ATC: L01CB01
• Først publisert: 16.06.2025
• Oppdatert: 
• Årsaken til leveringssvikten: 
• Alternative preparater: En mindre mengde uregistrerte kapsler vil være tilgjengelig. Uregistrert etoposid inf. kons. er tilgjengelig. 
• Råd/anbefalinger/tiltak: 
• Varighet av leveringssvikten: Mangel er meldt i forbindelse med skifte av avtaleleverandør. Ny avtaleleverandør forventes å levere fra juli 2025. Mangelperiode 27.05.2025 - 30.06.2025. 

Etoposid inf.konsentrat (alle leverandører)  

• ATC: L01CB01
• Først publisert: 10.04.2025
• Oppdatert: 16.06.2025 
• Årsaken til leveringssvikten: Mangel på virkestoff (API)
• Alternative preparater: Uregistrert etoposid inf. kons. vil være tilgjengelig. Det er også meldt mangel for etoposid kapsler. Se egen mangelsak.
• Råd/anbefalinger/tiltak: Se informasjon fra fagdirektørene i de regionale helseforetakene her: Brev til RHF fagdirektørene ang. etoposid 10.4.25.pdf
• Varighet av leveringssvikten: Leverandøren Accord har meldt mangel for perioden 01.05.2025 - 15.09.2025

Integrilin (eptifibatid), inf. og inj, 0,75 mg/ml og 2 mg/ml (GlaxoSmithKline) 
 

• ATC: B01AC16
• Først publisert: 24.01.2024
• Oppdatert: 18.12.2024 Tilgang på eptifibatid i løpet avvåren 2025
• Årsaken til leveringssvikten: Råvaremangel
• Alternative preparater: Kengrexal (kangrelor) og tirofiban (uregistrert preparat)
• Råd/anbefalinger/tiltak: Se vedlagte brev. Integrilin informasjonsbrev om legemiddelmangel 20240312.pdf
• Varighet av leveringssvikten: Forlenget ett år til 31.12.2025 for begge styrkene
• Det forventes at Accord vil kunne levere tilsvarende styrker (0,75 mg/ml og 2 mg/ml) Eptifibatide Accord i løpet av våren 2025.

Ketorax (ketobemidon), tabletter, 5 mg (Pfizer)

• ATC: N02AB01
• Først publisert: 22.03.2024  
• Oppdatert: 18.11.2024 Varen er sluttsolgt fra grossist       
• Årsaken til leveringssvikten: Preparatet avregistreres
• Alternative preparater: Annen behandling må velges
• Varighet av leveringssvikten: Avregistrert

Mivacron (mivakuriumklorid), injeksjonsvæske, 2 mg/ml (Aspen) 
 

• ATC: M03AC10
• Først publisert: 16.10.2024
• Oppdatert: 27.01.2025 - oppdatert informasjon om forventet levering
• Årsaken til leveringssvikten: Forsinket levering
• Alternative preparater: leverandøren har fått tillatelse til salg av utenlandske pakninger
• Råd/anbefalinger/tiltak: Andre substanser kan evt vurderes
• Varighet av leveringssvikten: 
  • 5x5 ml og 5x10 ml er tilgjengelig med utenlandske og/eller norske pakninger

Mucomyst (acetylcystein), inh.væske, 200 mg/ml (Viatris) - LØST
 

• ATC: R05CB01
• Først publisert: 31.10.2024
• Oppdatert:
  • 03.02.2025: Forlenget mangel til 28.02.2025
• Årsaken til leveringssvikten: Endret produksjonssted
• Alternative preparater: Mucomyst brusetabletter
• Råd/anbefalinger/tiltak: Fagdirektørene i de regionale helseforetakene har anbefalt at helseforetakene innfører restriksjon på bruk av  Mucomyst inhalasjonsvæske kun til bruk ved kritiske tilstander som f.eks. paracetamolforgiftning. 
• Se informasjon om mangelen fra Direktoratet for medisinske produkter (DMP):
  • Mangel på Mucomyst inhalasjonsvæske - Direktoratet for medisinske produkter 
• Informajson om mangel i Sverige: Acetylcystein Viatris 200 mg/ml lösning för nebulisator | Läkemedelsverket
• Varighet av leveringssvikten: 15.11.2024 - 28.02.2025
  • Det er ventet et parti med utenlandske pakninger rundt den 15.11.2024.

Nimbex (cisatrakurium), injeksjonsvæske, 2 mg/ml (Aspen) 
 

• ATC: M03AC11
• Først publisert: 16.10.2024
• Oppdatert:27.01.2025 - oppdatert info om levering
• Årsaken til leveringssvikten: Forsinket levering
• Alternative preparater: det er bestilt ekstra av Cisatrcurium Kalceks 2 mg/ml, 5x5 ml for å dekke behovet for begge pakningsstørrelsen i mangelperioden
• Råd/anbefalinger/tiltak:
• Varighet av leveringssvikten: 
  • 5x5 ml - tilgjengelig
  • 5x10 ml - tomt

Pabrinex (B-vitaminer og C-vitamin), injeksjonsvæske IV og IM (Uregistrert)

• ATC: A11EB
• Først publisert: 22.03.24         
• Sist oppdatert: 28.05.2025 om alternativ vare Vitamin B+C.
• Årsaken til leveringssvikten: Produksjonsproblemer og eksportforbud
• Alternative preparater: Vitamin B+C (ureg) er tilgjengelig. Andre alternativer er rene B-vitaminpreparater og kombinasjonspreparater med flere B-vitaminer som injeksjon. B og C-vitaminer finnes i flere perorale preparater.
• Varighet av leveringssvikten: Cibivin (vare med norsk MT) er til vurdering for Beslutningsforum.

Pegasys (interferon alfa), inj.væske, 135 og 180 mikrog (pharma&) 
 

• ATC: L03AB11
• Først publisert: 01.04.2025
• Oppdatert: 28.05.2025 med ny dato
• Årsaken til leveringssvikten: Produksjonsproblemer
• Alternative preparater: Leverandør vil kunne skaffe 90 mikrograms sprøyter som ureg., men ikke tilsvarende behovet for 135 mikrogram og 180 mikrogram.
• Råd/anbefalinger/tiltak:
• Varighet av leveringssvikten: 03.06.2025 (180 mcg) og 11.06.2025 (135 mcg)
• Informasjon om mangelsituasjonen på EMAs nettside: Pegasys - supply shortage | European Medicines Agency (EMA)
• Informasjon fra Canada: Notice: PEGASYS (peginterferon alfa-2A) injection in short supply - Canada.ca

Rilutek (riluzol), tbl, 50 mg (Sanofi) 
 

• ATC: N07XX02
• Først publisert: 03.07.2024
• Oppdatert:
• Årsaken til leveringssvikten: Legemidlet er forventet avregistrert 
• Alternative preparater: Riluzol tabletter (Teva), Teglutik mikstur (Campus), samt uregistrert riluzol.
• Råd/anbefalinger/tiltak:
• Varighet av leveringssvikten: Det er forventet stabile leveranser av Riluzol fra mars 2025

Savene (deksrazoxan), inf.kons., 20 mg/ml (CNX Therapeutics) 
 

• ATC: V03AF02
• Først publisert: 28.05.2025
• Oppdatert:
• Årsaken til leveringssvikten: Forsinket levering.
• Alternative preparater: 
• Råd/anbefalinger/tiltak: Forespørre andre helseforetak.
• Varighet av leveringssvikten: Oppstart av mangelen 01.11.2024. Varighet til 30.06.2025.

Selexid (mecillinam), pulver til injeksjon, 1 g (Karo Pharma)

• ATC: J01CA11
• Først publisert: 04.03.2021
• Oppdatert: 28.05.2025 – oppdatert informasjon om forventet levering
• Årsaken til leveringssvikten: Råvaremangel
• Alternative preparater: Pivmecillinam finnes tilgjengelig som tabletter. Det finnes ikke andre mecillinam-produkter tilgjengelig som injeksjonsvæske
• Råd/anbefalinger/tiltak:
  • Ved behov for mecillinam til injeksjon må annen behandling benyttes.
  • Kompetansesenteret for antibiotika i spesialisthelsetjenesten (KAS) har dette rådet:
  • Bruk av mecillinam pulver til injeksjonsvæske varierer i betydelig grad mellom norske sykehus. Mecillinam til intravenøs administrasjon inngår ikke i anbefalingene for behandling av øvre urinveisinfeksjon/pyelonefritt i Nasjonale faglige retningslinjer for antibiotikabruk i sykehus. Kapitlet om urinveisinfeksjoner revidert 20. desember 2022.
  • Nyhetssak fra KAS: mangel på Selexid inj.
• Varighet av leveringssvikten: Meldt mangel ut 2025.

Sotalol (sotalol), injeksjonsvæske, 10 mg/ml (ureg)

• ATC: C07AA07
• Først publisert: 05.04.2024
• Sist oppdatert: 25.05.2025 Intet nytt
• Årsaken til leveringssvikten: Uviss
• Alternative preparater: Det har ikke lykkes grossisten å finne erstatningsvare. 
• Råd/anbefalinger/tiltak: Annen behandling må vurderes
• Varighet av leveringssvikten: Uviss, men må forventes at den blir langvarig
  
  

Triesence (triamcinolon), injeksjonsvæske, 40 mg/ml (Novartis)

• ATC: S01BA05
• Først publisert: 19.05.2022
• Oppdatert: 27.11.2024 - mangel forlenget
  • 02.09.2024 - oppdatert informasjon om forventet levering
• Årsaken til leveringssvikten: Produksjonsproblemer
• Alternative preparater: Behandlende lege må vurdere andre substanser
• Varighet av leveringssvikten: 30. juni 2025

Visudyne (verteporfin), pulver til infusjon, 15 mg (Cheplapharm)

• ATC: S01LA01
• Først publisert: 04.03.2021
• Sist oppdatert: 28.05.2025 - fortsatt begrenset levering
• Årsaken til leveringssvikten: Forsinket levering
• Alternative preparater: 
• Varighet av leveringssvikten: Begrenset tilgang i hele 2025. Leverandøren estimerer at de klarer å levere 50 % av behovet i perioden, men forrige leveranse til Norge var ca halvparten av det som var forespeilet. Det er EMA-fordeling på Visudyne. 

ZypAdhera (olanzapin), alle styrker, depotinjeksjon (Cheplapharm)

• ATC: N05AH03
• Først publisert: 11.03.2024          
• Sist oppdatert: 25.06.2025: Det forventes en leveranse 405 mg til grossist på fredag i uke 26. Disse pakningene vil distribueres til sykehusapotekene i uke 27.  
• Årsaken til leveringssvikten: Kapasitetsutfordringer, gjelder hele Europa
• Råd/anbefalinger/tiltak:   
  • Unngå kassasjon i forbindelse med opptrekk
  • Unngå hamstring
  • Starte nye pasienter på andre depotantipsykotika
  • Prioritere pasienter
  • Ved kortere mangler: Dosereduksjon, forlenget intervall mellom injeksjoner, tillegg av peroral olanazapin
  • Ved tilgang kun på enkelte styrker - Spørsmal og svar - RELIS
  • Skifte til andre virkestoff i depotform
• Varighet av leveringssvikten: Mangelen på 405 mg er forlenget til 25. juni. Leveranse ventes til Norge i slutten av uke 26. Sykehusapotekene kan vente å motta 405 mg i uke 27. Årsaken til forsinkelsen er pågående flytting av varer pga skifte av mellomgrossist. 
• Det er skaffet et parti med uregistsrert ZypAdhera 300 mg og 405 mg. Dette er sendt sykehusapotekene i uke 26.
• Det er deretter ventet månedlige leveranser av 405 mg. Det er meldt mangel for 300 mg til 15. august og 210 mg til 15. september.
•  
• Brev av 27.02.2025 fra fagdirektørene i de regionale helseforetakene:Brev til RHF fagdir. vedr. forsyningssvikt ZypAdhera 27.2.2025.pdf
• Oversiktsartikkel fra RELIS datert 11.04.2025: Mangel på ZypAdhera – hva nå? - RELIS

• Informasjon om mangelen på ZypAdhera er publisert i Felleskatalogen
• Informasjon fra DMP: Mangel på ZypAdhera (olanzapin) våren 2025 - Direktoratet for medisinske produkter
• Om tjenestene fremdeles har ZypAdhera 210 mg med kort holdbarhet på lager, bør de lage plan for å benytte dette før utløpsdato.
•  
• Historikk:
• 23.06.2025 Det er mottatt en leveranse av 405 mg og 300 mg til grossist fredag 20.06. Dette vil bli sendt sykehusapotekene tidlig i uke 26.
• 18.06.2025 forlengelse av mangelen på 405 mg til 25.06.2025. 
• 16.06.2025 mest sannsynlig levering i midten av uke 26
• 13.06.2025 sannsynlig leveringsdato i starten av uke 25
• 11.04.2025: Leverandør informerte 1. april at 405 mg vil bli levert i månedsskiftet april/mai 2025. Leveransene av både 210 mg og 300 mg vil bli forsinket. 210 mg vil sannsynligvis bli levert i slutten av juni og 300 mg i slutten av juli.
• 19.02.2025: Forsyningssvikt utvidet til siste halvdel av mai 2025
• 21.01.2025: Forsyningssvikt meldt for mars 2025.
• 17.12.2024 - Estimert normale leveranser fra sommeren 2025. Norge mottar månedlige leveranser av ZypAdhera. Størrelsen på leveransene tilsvarer litt under et normalt månedsforbruk, og grossistene vil kunne ha kortvarig tomgang på enkelte styrker. Produsenten signaliserer at de først fra sommeren 2025 vil kunne øke produksjonen av ZypAdhera.
• Høsten 2024: Informasjon fra DMP om avvikende kanyler i injekssjonssettene: Zypadhera - avvvikende kanyler i injeksjonssett - Direktoratet for medisinske produkter (dmp.no)
• 05.07.2024  Firmaet meddeler at de fremover vil sende månedlige leveranser til Norge. Leveransene vil ligge litt under beregnet månedsforbruk i spesialisthelsetjenesten i 2024.
• 26.06.2024: Det skal være tilstrekkelig tilgang på ZypAdhera 210 mg og 300 mg ut juli. Det er begrenset tilgang på 405 mg. Kontakt sykehusapoteket ved behov for nærmere informasjon.
• Grossist har 14.06.2024 mottatt alle tre styrker tilsvarende i underkant av 90% av et månedsforbruk for spesialisthelsetjenesten. Mottatt ZypAdhera er fordelt mellom helseregionene og distribusjon er iverksatt. Grossisten venter å motta en ny leveranse 21.06. 

Etoposid inf.konsentrat (alle leverandører)  

• ATC: L01CB01
• Først publisert: 10.04.2025
• Oppdatert: 16.06.2025 
• Årsaken til leveringssvikten: Mangel på virkestoff (API)
• Alternative preparater: Uregistrert etoposid inf. kons. vil være tilgjengelig. Det er også meldt mangel for etoposid kapsler. Se egen mangelsak.
• Råd/anbefalinger/tiltak: Se informasjon fra fagdirektørene i de regionale helseforetakene her: Brev til RHF fagdirektørene ang. etoposid 10.4.25.pdf
• Varighet av leveringssvikten: Leverandøren Accord har meldt mangel for perioden 01.05.2025 - 15.09.2025

ZypAdhera (olanzapin), alle styrker, depotinjeksjon (Cheplapharm)

• ATC: N05AH03
• Først publisert: 11.03.2024          
• Sist oppdatert: 25.06.2025: Det forventes en leveranse 405 mg til grossist på fredag i uke 26. Disse pakningene vil distribueres til sykehusapotekene i uke 27.  
• Årsaken til leveringssvikten: Kapasitetsutfordringer, gjelder hele Europa
• Råd/anbefalinger/tiltak:   
  • Unngå kassasjon i forbindelse med opptrekk
  • Unngå hamstring
  • Starte nye pasienter på andre depotantipsykotika
  • Prioritere pasienter
  • Ved kortere mangler: Dosereduksjon, forlenget intervall mellom injeksjoner, tillegg av peroral olanazapin
  • Ved tilgang kun på enkelte styrker - Spørsmal og svar - RELIS
  • Skifte til andre virkestoff i depotform
• Varighet av leveringssvikten: Mangelen på 405 mg er forlenget til 25. juni. Leveranse ventes til Norge i slutten av uke 26. Sykehusapotekene kan vente å motta 405 mg i uke 27. Årsaken til forsinkelsen er pågående flytting av varer pga skifte av mellomgrossist. 
• Det er skaffet et parti med uregistsrert ZypAdhera 300 mg og 405 mg. Dette er sendt sykehusapotekene i uke 26.
• Det er deretter ventet månedlige leveranser av 405 mg. Det er meldt mangel for 300 mg til 15. august og 210 mg til 15. september.
•  
• Brev av 27.02.2025 fra fagdirektørene i de regionale helseforetakene:Brev til RHF fagdir. vedr. forsyningssvikt ZypAdhera 27.2.2025.pdf
• Oversiktsartikkel fra RELIS datert 11.04.2025: Mangel på ZypAdhera – hva nå? - RELIS

• Informasjon om mangelen på ZypAdhera er publisert i Felleskatalogen
• Informasjon fra DMP: Mangel på ZypAdhera (olanzapin) våren 2025 - Direktoratet for medisinske produkter
• Om tjenestene fremdeles har ZypAdhera 210 mg med kort holdbarhet på lager, bør de lage plan for å benytte dette før utløpsdato.
•  
• Historikk:
• 23.06.2025 Det er mottatt en leveranse av 405 mg og 300 mg til grossist fredag 20.06. Dette vil bli sendt sykehusapotekene tidlig i uke 26.
• 18.06.2025 forlengelse av mangelen på 405 mg til 25.06.2025. 
• 16.06.2025 mest sannsynlig levering i midten av uke 26
• 13.06.2025 sannsynlig leveringsdato i starten av uke 25
• 11.04.2025: Leverandør informerte 1. april at 405 mg vil bli levert i månedsskiftet april/mai 2025. Leveransene av både 210 mg og 300 mg vil bli forsinket. 210 mg vil sannsynligvis bli levert i slutten av juni og 300 mg i slutten av juli.
• 19.02.2025: Forsyningssvikt utvidet til siste halvdel av mai 2025
• 21.01.2025: Forsyningssvikt meldt for mars 2025.
• 17.12.2024 - Estimert normale leveranser fra sommeren 2025. Norge mottar månedlige leveranser av ZypAdhera. Størrelsen på leveransene tilsvarer litt under et normalt månedsforbruk, og grossistene vil kunne ha kortvarig tomgang på enkelte styrker. Produsenten signaliserer at de først fra sommeren 2025 vil kunne øke produksjonen av ZypAdhera.
• Høsten 2024: Informasjon fra DMP om avvikende kanyler i injekssjonssettene: Zypadhera - avvvikende kanyler i injeksjonssett - Direktoratet for medisinske produkter (dmp.no)
• 05.07.2024  Firmaet meddeler at de fremover vil sende månedlige leveranser til Norge. Leveransene vil ligge litt under beregnet månedsforbruk i spesialisthelsetjenesten i 2024.
• 26.06.2024: Det skal være tilstrekkelig tilgang på ZypAdhera 210 mg og 300 mg ut juli. Det er begrenset tilgang på 405 mg. Kontakt sykehusapoteket ved behov for nærmere informasjon.
• Grossist har 14.06.2024 mottatt alle tre styrker tilsvarende i underkant av 90% av et månedsforbruk for spesialisthelsetjenesten. Mottatt ZypAdhera er fordelt mellom helseregionene og distribusjon er iverksatt. Grossisten venter å motta en ny leveranse 21.06. 

TUM-E-VAC (ventrikkelskyllesett) fra Normedin

• Først publisert: 19.04.2024
• Oppdatert: 16.10.2024
• Årsaken til leveringssvikten: Produksjonsstopp
• Alternative preparater: Det er bestilt inn ny type ventrikkelskyllesett som skal dekke ett års forbruk i Norge. De nye ventrikkelskyllesettene fra Tyrkia ble ble tilgjengelige for helseforetakene i juni 2024.
• Varighet av leveringssvikten: Permanent produksjonsstopp

Acetylsalisylsyre (ASA) iv

Inyesprin, pulver til inj/inf væske oppløsning 900 mg (Aristo Pharma)

Aspirin, inf 500 mg (Bayer)

Aspegic, inf 500 mg
 

• ATC: N02BA01
• Først publisert: 17.06.2024
• Oppdatert:
• Årsaken til leveringssvikten: Mangel i hele Europa
• Alternative preparater: Mangel i hele Europa har medført eksportforbud i land som produserer intravenøs acetylsalisylsyre. Acetylsalisylsyre til intravenøs bruk er svært vanskelig å skaffe fra Europa. Norge har sporadisk mottatt mindre mengder og med kort holdbarhet.
• Råd/anbefalinger/tiltak: Unngå kassasjon 
• Varighet av leveringssvikten: Erstatningsvare Kardegic iv tilgjengelig fra sommeren 2024

Alkindi (hydrokortison), 0,5 mg, 1 mg og 2 mg granulat i kapsler (FrostPharma)
 

• ATC: H02AB09
• Først publisert: 04.07.2024
• Oppdatert: 30.09.2024 - mangelen avsluttet. 
• Årsaken til leveringssvikten: Kvalitetssvikt/salgsstopp for 0,5 mg (fra 10.07.2024) og 1 mg, økt salg og utilstrekkelig forsyning for 2 mg.
• Alternative preparater: Sjekk lokalt apotek for tilgjengelighet av Alkindi. Lilinorm tabletter 1 mg og 5 mg (det er meldt mangel for Lilinorm 5 mg). De uregistrerte hydrokortison-tablettene Cortef 5 mg og Hydrokortison Orion 10 mg er tilgjengelige fra grossist. Sykehusapotek kan produsere hydrokortison kapsler i lave styrker på bestilling  
• Råd/anbefalinger/tiltak: Se mer informasjon på Legemidler til barn
• Varighet av leveringssvikten: mangelen er avsluttet

BCG Medac (BCG-vaksine), intravesikal bruk (Medac)

• ATC: L03AX03
• Først publisert: 05.12.19
• Siste oppdatering: 19.01.2024 - tilgangen er normalisert
• Årsaken til leveringssvikten: Økt etterspørsel
• Alternative preparater: OncoTICE til intravesikal bruk er også rammet av samme økte etterspørsel og har også begrenset tilgang
• Varighet av leveringssvikten: Leverandøren melder at tilgangen er normalisert girr uendret forbruk

Calcium-Sandoz (kalsiumlaktoglukonat), brusetablett, 500 mg (Sandoz)

• ATC: A12AA06
• Først publisert : 21.08.23
• Oppdatert: 04.12.2023 - mangelen er løst
• Årsak til leveringssvikten: Kvalitetssvikt/Salgsstopp
• Alternative preparater: Det kan være at grossistene tar inn erstatningspreparater. Vær OBS på at innhold av natrium i preparatene kan variere.
  Kalsium finnes tilgjengelig i andre forbindelser og formuleringer.
• Råd/anbefalinger/tiltak: RELIS har utredet spørsmål om ulikt natriuminnhold i ett av alternativene - Bytte fra Calcium-Sandoz til Calcium HEXAL (kalsium) brusetabletter (relis.no).
• Varighet av leveringssvikten:
  Preparatet ble tilgjengelig november 2023

Carbocain (mepivakain), injeksjonsvæske, 10 mg/ml og 20 mg/ml (Aspen/ureg)

• ATC: N01BB03
• Først publisert: 18.08.2023
• Sist oppdatert: 05.04.2024 - preparatet tilgjengelig igjen
• Årsaken til leveringssvikten: Uviss
• Alternative preparater: Grossisten vil ta inn en begrenset mengde med tilsvarende preparat i styrken 20 mg/ml. 
• Råd/anbefalinger/tiltak: Man må vurdere bruk av andre lokalanestetika dersom man ikke får tak i mepivakain
• Varighet av leveringssvikten: tilgjengelig
  
  

Celeston Chronodose (betametason), injeksjonsvæske, 6 mg/ml (Organon)

• ATC: H02AB01
• Først publisert: 12.05.2023
• Sist oppdatert: 12.03.2025 – lagt til brev til fagdirektørene i de regionale helseforetakene
• Brev av 27.02.2025 til fagdirektørene i de regionale helseforetakene: Brev til RHF-fagdir vedr Celeston chronodose 27.2.2025.pdf
• Årsaken til leveringssvikten: Kapasitetsutfordringer
• Alternative preparater
  • Det kan vurderes andre glukokortikoider.
• Råd/anbefalinger/tiltak: Det er behov for å skjerme bruken av Celeston Chronodose til spesifikke pasientgrupper som gravide med preterm fødsel for å sikre at fosteret får adekvat lungemodning.
  • Fagdirektørene i de regionale helseforetakene gir følgende anbefalinger for bruk av Celeston Chronodose: 
    • I spesialisthelsetjenesten forbeholdes Celeston Chronodose gravide med truende preterm fødsel.
  • Allmennlegeforeningen anbefaler allmennpraktikerne å bruke andre steroider til injeksjon der man kan - Oppfordrer allmennleger til å spare på legemiddel slik at gravide kan få (dagensmedisin.no)
  • Legemiddelverket har laget en nyhetssak
• Varighet av leveringssvikten
  • Det har vært ny mangel på 5x1 ml fra oktober/november 2024
  • Leverandør mottok en stor leveranse i januar 2025 og prognosene for fremtidige laveranser er gode. Mangelperioden er derfor avsluttet og restriksjonene for bruk i spesialisthelsetjenesten kan opphøre.

Citanest dental Octapressin (Felypressin, prilokain), injeksjon (Dentsply)

• ATC-kode: N01BB54
• Først publisert: 04.12.2023
• Oppdatert: 28.05.2025 - mangelen er avsluttet våren 2025
• Årsaken til leveringssvikten: Råvaremangel
• Alternative preparater: Det har ikke lykkes grossisten å finne tilsvarende preparater 
• Råd/anbefalinger/tiltak: RELIS har gjort en utredning av mulige alternativer til gynekologisk bruk -  Spørsmal og svar - RELIS
• Varighet av leveringssvikten: Mangel forlenget ut januar 2025.

Diacomit (stiripentol), kapsler 250 mg og 500 mg, pulver til mikstur 250 mg og 500 mg (Biocodex, Abacus Medicine) 
 

• ATC: N03AX17
• Først publisert: 21.01.2025
• Oppdatert: 28.05.2025 Både kapsler og pulver er tilgjengelig.
• Årsaken til leveringssvikten: Porteføljeoverføring med skifte av varenumre
• Alternative preparater: 
• Råd/anbefalinger/tiltak:
  • For kapsler gjelder følgende: Det skal fremover leveres på varenummer 029596 (kapsler 250 mg) og 029608 (kapsler 500 mg). 
  • Se informasjon på siden til SSE:   https://www.oslo-universitetssykehus.no/avdelinger/nevroklinikken/spesialsykehuset-for-epilepsi-sse/farmakologi-teamet-ved-sse     
• Varighet av leveringssvikten: Pulver er tilgjengelig. Kapsler leveres i mindre volum slik at apotek raskt får tomgang. Det ventes større parti utover våren.

Digimerck (digitoksin), tabletter 0,1 mg og 0,05 mg tabletter og injeksjonsvæske 0,1 mg/ml (uregistrert)

• ATC: C01AA04
• Først publisert: 02.06.2023
• Årsaken til leveringssvikten: Utgått
• Alternative preparater: Digitoksin er ikke tilgjengelig lenger og lege må vurdere behandlingen.
• Råd/anbefalinger/tiltak: Da digitoksin ble avregistrert i Norge for ca 10 år siden, ble det utarbeidet retningslinjer for bytte til digoksin.
• Varighet av leveringssvikten: Avregistrert - Arkivert da avregistreringen er mer enn 12 måneder siden

Gavreto (pralsetinib), kapsler 100 mg (Roche) 
 

• ATC: L01EX23
• Først publisert: 21.03.2024
• Oppdatert: 28.05.2025. Avregistrert oktober 2024. 
• Årsaken til leveringssvikten: Roche vil overføre MT for Gavreto til Blueprint Medicines (BPM) i løpet av 2024. BPM har besluttet å avregistrere Gavreto i EU/EØS, inkludert Norge.
• Alternative preparater: Selperkatinib
• Råd/anbefalinger/tiltak: Nye pasienter bør ikke starte med Gavreto. Se informasjon på hjemmesiden til Norsk lungekreftgruppe (NLCG). RET translokasjon: Gavreto (pralsetinib) vil bli avregistrert i Norge (nlcg.no)
• Varighet av leveringssvikten: Permanent pga avregisterering

Genvoya Orifarm (elvitegravir, kobicistat, emtricitabin og tenofoviralafenamid), tabletter 150 mg/150 mg/200 mg/10 mg – mangel

• ATC-kode: J05AR18
• Først publisert: 27.11.2023
• Oppdatert: 18.4.2024
• Årsaken til leveringssvikten: Leverandøren Orifarm har trukket seg fra avtalen
• Alternative preparater ihht de regionale helseforetakenes anbefalinger for behandling av HIV :
  • Delstrigo (doravirin/lamivudin/tenofovir/disoproksil)
  • Dovato (dolutegravir/lamivudin)
  • Triumeq (dolutegravir(abakavir/lamivudin) 50/600/300 mg
  • Biktarvy (biktegravir/emtricitabin/TAF) 20/200/25 mg
• Råd/anbefalinger/tiltak: Det er mangel på legemidlet Genvoya Orifarm (som inneholder elvitegravir, kobicistat, emtricitabin og tenofoviralafenamid) til behandling av HIV. Årsaken til mangelen er at nåværende avtaleleverandør, Orifarm har gitt beskjed om at de trekker seg fra avtalen om sitt legemiddel.
  • Forskrivende lege tilrås å kontakte pasienter med sikte på å bytte til alternativt preparat.
  • Informasjon til helsepersonell om de regionale helseforetakenes anbefalinger for behandling av HIV finnes via Felleskatalogen:  https://www.sykehusinnkjop.no/avtaler-legemidler/humant-immunsviktvirus-hiv/
  • Informasjon til pasienter om mangelen er lagt ut på hjemmesiden til HIVNorge: https://www.hivnorge.no/nyheter/mangel-pa-genvoya/
  • Informasjon om mangelen finnes på hjemmesiden til Direktoretet for medisinske produkter: Meldinger om forsyningsproblemer og avregistreringer - Direktoratet for medisinske produkter (dmp.no)
• Merk at Genvoya Gilead er tilgjengelig men ikke på avtale med de regionale helseforetakene.

Glucagon (glukagon), pulver til injeksjon (10-pakning), 1 mg (Novo Nordisk)

• ATC: H04AA01
• Først publisert: 17.02.2023
• Sist oppdatert: 30.10.2023 med råd om bruk i heleforetakene.
• Årsaken til leveringssvikten: Preparatet avregistreres
• Alternative preparater:
  • Glukagon finnes tilgjengelig som Glucagon Hypokit (1 sett), Ogluo penn og Baqsimi nesepulver.
  • For radiologiske undersøkelser kan Buscopan inj være et alternativ
• Råd/anbefalinger/tiltak: Det er behov for at helseforetakene reduserer bruken av Glucagon Hypokit (1 sett) tilpasset leveransene som er 25% av tidligere totalforbruk av glukagon.
  • Fagdirektørene i de regionale helseforetakene gir følgende anbefalinger for bruk av Glucagon Hypokit (1 sett): 
  • For nyfødte med alvorlig hypoglykemisk reaksjon finnes ikke alternativer til glukagon
  • Ved alvorlig hypoglykemisk reakjson er alternativene Baqsimi, Ogluo eller glukose intravenøst.
  • Brukt diagnostisk er Buscopan 20 mg/ml alternativ.
• Varighet av leveringssvikten: Preparatet avregistreres og det vil ikke komme flere leveranser av 10-pakningen

Heparin (heparin), injeksjonsvæske, 100 IE/ml (Leo Pharma) - ARKIV

• ATC: B01AB01
• Først publisert: 17.02.2023
• Årsaken til leveringssvikten: Avregistrering
• Alternative preparater:
• Det tas inn et uregistrert preparat, Heparin 100 IE/ml. Det kan være litt ulike leverandører hos de forskjellige grossistene.
• Heparin finnes også tilgjengelig i andre styrker.
• Varighet av leveringssvikten: Avregistrert januar 2023

Hibiscrub (klorheksidin), oppløsning, 40 mg/ml (Mølnlycke Health Care)

• ATC: D08AC02
• Først publisert: 28.06.2023
• Oppdatert: 04.12.2023 – mangelen er løst
• Årsaken til leveringssvikten: Forsinket frigivelse
• Alternative preparater: Klorheksidin finnes tilgjengelig i andre formuleringer
• Varighet av leveringssvikten: begge pakningene ble tilgjengelig november 2023

Ketorax (ketobemidon), injeksjonsvæske, 5 mg/ml (Pfizer)

• ATC: N02AB01
• Først publisert : 03.07.2023
• Årsaken til leveringssvikten: Preparatet avregistreres, lavt salg
• Alternative preparater: Man må velge andre opoider til injeksjon.
• Råd/anbefalinger/tiltak: Tidsskriftet for Den norske legeforening fra 2016 - Fra ketobemidon til morfin eller oksykodon | Tidsskrift for Den norske legeforening (tidsskriftet.no)
• Varighet av leveringssvikten: 
• 5x5x1 ml blir avregistrert 27.07.2023
• 5x1 ml blir avregistrert 26.08.2023
• Saken arkivert oktober 2024

Ketovite liquid (mulitvitaminer), mikstur, (Essensial pharmaceutics/Uregistrert)

ATC: A11JA

Først publisert : 17.02.2023

Årsaken til leveringssvikten: Regulatoriske årsaker

Alternative preparater: Behandlende lege må vurdere andre vitaminmikstur/-preparater

Råd/anbefalinger/tiltak: Legemidler til barn har publisert en nyhetssak - Mangel på Ketovite mikstur

Varighet av leveringssvikten: Preparatet ble borte fra markedet januar 2023 

Lederspan (triamcinolon), injeksjonsvæske, 20 mg/ml (Meda)

• ATC: H02AB08
• Først publisert: 27.01.2022
• Sist oppdatert: 31.07.2023 – oppdatert informasjon om forventet levering
• Årsaken til leveringssvikten: Produksjonsproblemer siden mars 2021
• Alternative preparater:
  • Triamcinolon finnes tilgjengelig som injeksjonsvæske i andre styrker (10 og 40 mg/ml).
  • Grossistene prøver å skaffe triamcinolon i 20 mg/ml, men det er begrenset tilgang i hele markedet.
• Varighet av leveringssvikten: Forventet levering i april 2024

Marcain m/adrenalin (bupivakain, adrenalin), injeksjon, 5 mg/ml + 5 mcg/ml og 2,5 mg/ml + 5 mcg/ml (Aspen) - LØST
 

• ATC-kode: N01BB51
• Først publisert: 03.03.2023
• Oppdatert
  • 28.05.2025 – mangelen er løst og begge styreker er tilgjengelig.
• Årsaken til leveringssvikten: Forsinket levering
• Alternative preparater
  • Grossisten har tatt inn uregistrert vare av begge styrker bupivakain m/adrenalin.
• Råd/anbefalinger/tiltak:
• Varighet av leveringssvikten: Estimert levering av 2,5 mg + 5 mcg/ml i slutten av februar 2025 og 5 mg + 5 mcg/ml i april 2025.

Metalyse (tenekteplase), pulver til injeksjon, 10.000 U (50 mg) (Boehringer Ingelheim)

• ATC: B01AD11
• Først publisert: 17.12.20
• Siste oppdatering: 24.09.2024 – Det er fra august 2024 god tilgang på Metalyse 50 mg. Fagdirektøren i de regionale helseforetakene har opphevet tidligere begrensninger til prehospital bruk på godkjent indikasjon. Også Metalyse 25 mg er nå tilgjengelig.
• Årsaken til leveringssvikten: Kapasitetsutfordringer i råvareproduksjonen samt økt forbruk i hele Europa. Leverandør kan ikke skaffe pakninger ut over det som er allokert til Norge. Leveringssvikten rammer flere land i Europa.
• Alternative preparater: Lege må vurdere et evt. bytte. Det er ikke meldt om mangel på alteplase (Actilyse), men det er varslet at produksjonen av dette preparatet sannsynligvis ikke kan økes i betydelig grad.
• Råd/anbefalinger/tiltak: Metalyse 25 mg er tilgjengelig, men KUN for behandling av akutt iskemisk hjerneslag. Bruken av Metalyse 50 mg må fortsatt begrenses for å ivareta prehospital behandling av akutt hjerteinfarkt.
  • Fagdirektørene i de regionale helseforetakene gir følgende anbefalinger for bruk av Metalyse 50 mg i spesialisthelsetjenesten:
    • Metalyse 50 mg brukes kun prehospitalt på godkjent indikasjon: akutt hjerteinfarkt med i) ST-elevasjoner eller ii) venstre grenblokk oppstått innen 6 timer fra symptomdebut 
    • Actilyse erstatter Metalyse ved akutt hjerteinfarkt i sykehus 
    • Metalyse skal ikke brukes off-label eller i kliniske studier 
    • Bytte til Actilyse ved hjerteinfarkt i sykehus kan kreve endringer i lokale prosedyrer og opplæring.
• Varighet av leveringssvikten: Forventet bedret forsyning av Metalyse 50 mg høsten 2024

Midazolam (midazolam), injeksjonsvæske, 1 mg/ml (20x5 ml)(BBraun)
 

• ATC: N05CD08
• Først publisert: 16.10.2024
• Oppdatert: 18.11.2024 Varen ankommet grossist i uke 47
• Årsaken til leveringssvikten: Forsinket levering/venter på eksport
• Alternative preparater: Midazolam finnes tilgjenglig i andre styrker og i andre pakningsstørrelser (1 mg/ml, 100 ml)
• Råd/anbefalinger/tiltak:
• Varighet av leveringssvikten: uviss, men forventes løst i løpet av oktober/november

Nardil (fenelzin), tbl, 15 mg (ureg)
 

• ATC: N06AF03
• Først publisert: 30.09.2024
• Oppdatert: 02.12.24 - mangelen avsluttet, saken arkivert
• Årsaken til leveringssvikten: Begrenset tilgang
• Alternative preparater:
• Råd/anbefalinger/tiltak:
• Varighet av leveringssvikten: produktet er tilgjengelig igen

Nycoplus Ferro-retard (ferrosulfat), depottabletter, 100 mg (Orifarm) - LØST

• ATC: B03AA07
• Først publisert: 18.08.2023
• Oppdatert: 03.01.2024 - oppdatert informasjon om forventet levering
• Årsaken til leveringssvikten: Forsinket frigivelse
• Alternative preparater: Ferrosulfat finnes tilgjengelig fra andre leverandører
• Varighet av leveringssvikten: Preparatet er tilgjengelig fra feb 2024

OncoTICE (BCG-vaksine), intravesikal bruk (MSD)

• ATC: L03AX03
• Først publisert: 05.12.19
• Sist oppdatert: 19.01.2024 - tilgangen er normalisert
• Årsaken til leveringssvikten: Økt etterspørsel
• Alternative preparater: BCG-Medac til intravesikal bruk er også rammet av samme økte etterspørsel og har begrenset tilgang
• Varighet av leveringssvikten: Forsyningen er normalisert forutsatt uendret bruk

Rimstar (etambutolhydroklorid, isoniazid, pyrazinamid, rifampicin), tabletter, (Sandoz) 
 

• ATC: J04AM06
• Først publisert: 16.10.2024
• Oppdatert: 28.05.2025 - oppdatert informasjon om mangelslutt
• Årsaken til leveringssvikten: Produksjonsproblemer
• Alternative preparater: 
• Råd/anbefalinger/tiltak: Behandlende lege må velge andre kombinasjonspreparat / enkeltkomponentpreparat.
• Varighet av leveringssvikten: Forventet til grossist i slutten av januar 2025. Rimstar har vært tilgjengelig fra februar 2025.

• ATC: H01AC01
• Først publisert: 01.07.2024
• Sist oppdatert: 18.11.2024 Mangelperioden over. Bestilles ved rest hos AHN. Selges også fra andre grossister.
• Årsak til leveringssvikten: Produkjsonsproblemer og kapasitetsutfordringer
• Alternative preparater:
  • Anbudsvinner Omnitrope
  • Ved uttalt stikkevegring: Utenlandske pakninger av Saizen med easypod autoinjektor (utenlandske pakninger inneholder en ampulle mens norske pakninger inneholder 5 ampuller).
  • Se mer informasjon her: Legemidler til barn
• Varighet av leveringssvikten: Mangel meldt til 01.09.2024. Det er knyttet usikkerhet til leveranser for resten av 2024.

Suxamethonium (suksametonium), injeksjonsvæske, 50 mg/ml (Etypharm/Unimedic)

• ATC: M03AB01
• Type mangel: Begrenset tilgang
• Først publisert: 14.04.2023
• Sist oppdatert: 19.01.2024 - norske pakninger er kommet
• Årsaken til leveringssvikten: Råvaremangel
• Alternative preparater: Pga råvaremangel er forsyningssituasjonen i Europa anstrengt. Det kommer derfor begrensede mengder av alternative varer.
  Leverandøren vil levere et større parti med utenlandske pakninger i juni 2023, som vil kunne dekke behovet i mangelperioden.
• Råd/anbefalinger/tiltak: Man bør vurdere om andre preparater kan benyttes.
• Varighet av leveringssvikten: Norske pakninger er kommet til grossist, men det er et parti med uregistrert vare som må selges ut før disse blir tilgjengelig. Forventes tilgjengelig i feb/mars 2024

Vibranord (doksysyklin), mikstur, 10 mg/ml (Atnahs)

• ATC: J01AA2
• Først publisert: 06.09.2023
• Årsaken til leveringssvikten: Preparatet avregistreres
• Alternative preparater: Doksysyklin finnes tilgjengelig i andre formuleringer (tabletter og injeksjon).
• Råd/anbefalinger/tiltak: Ved behov for mikstur må annen behandling vurderes.
• Varighet av leveringssvikten: Preparatet avregistreres september 2023, arkiveres september 2024

Vitamin E (alfatokoferol), mikstur, 100 mg/ml (Uregistrert)

• ATC: A11HA03
• Først publisert : 31.03.2023
• Oppdatert. 03.01.2024
• Årsaken til leveringssvikten: Uviss
• Alternative preparater:
  • Vitamin E finnes tilgjengelig som tabletter/kapsler
  • Vedrop mikstur kan vurderes som et alternativ (Vedrop «Recordati Rare Diseases» - Felleskatalogen)
• Varighet av leveringssvikten: Preparatet er utgått

Xylocain (lidokain), injeksjonsvæske, 10 mg/ml (Aspen)

• ATC: N01BB02
• Først publisert: 11.03.2024          
• Sist oppdatert: 10.07.2024 God tilgjengelighet nå pga tidligere leveranser enn estimert 
• Årsaken til leveringssvikten: Forsinket levering
• Alternative preparater:
  • Pga langvarig mangel vil det i perioder være begrenset tilgang av tilsvarende produkter.
  • Lidokain Mylan 10 mg/ml - meldt mangel til august 2024
  • Lidokain Aguettant 10 mg/ml, ferdigfylte sprøyter - leverandøren har god tilgang
  • Lidocain Accord 10 mg/ml - begrenset tilgang pga historisk lavt salg
  • Grossisten tar inn uregistrerte produkter, men det vil være begrenset tilgang på disse også.
• Varighet av leveringssvikten: Det er god tilgjengelighet fra 10. juli fordi varene kom ca 1 måned før estimert tid. Det er ca 3-4 måneders beholdning på lager.

Xylocain m/adrenalin (lidokain, adrenalin), injeksjonsvæske, 10 mg/ml + 5 mcg/ml (Aspen)

• ATC: N01BB52
• Først publisert: 07.12.2022          
• Sist oppdatert: 03.01.2025 - leverandøren leverte varer igjen
• Årsaken til leveringssvikten: Kapasitetsproblemer
• Alternative preparater:
  • Leveringssituasjonen for preparater med lidokain m/adrenalin er anstrengt.
  • Grossistene tar inn begrensede mengder med uregistrert vare med samme virkestoff/styrke. Tilgangen i EU/EØS er også begrenset.
  • Lidokain/Xylocain 10 mg/ml inj har tidvis begrenset tilgang. Adrenalin 1 mg/ml inj er tilgjengelig.
  • Uregistrert Lidocain-WELK, ett av flere tilgjengelige lidokainpreparater, er kontraindisert til epidural- og spinalanestesi siden den inneholder bensylalkohol som konserveringsmiddel. Preparater som inneholder bensylalkohol er også kontraindisert til nyfødte og spedbarn.
• Råd/anbefalinger/tiltak
  • Legemiddelverket har publisert nyhetssak om mangel på Xylocain-Adrenalin 
• Varighet av leveringssvikten: Avsluttet des 2024.

Ziextenzo (pegfilgrastim), injeksjonsvæske, 6 mg/sprøyte (Sandoz)

• ATC: L03AA13
• Først publisert: 03.01.2024
• Oppdatert:
  • 12.02.2024 - Mangelen på Ziextenzo er løst.
  • 08.01.2024 - informasjon om leveranser av Neulasta, samt forventet levering av Ziextenzo.
  • 10.01.2024 - oppdatert informasjon om leveranser
  • 17.01.2024 - oppdatert informasjon om leveranser
• Årsaken til leveringssvikten: Kapasitetsutfordringer
• Alternative preparater:
  
  • Det kom en leveranse av Neulasta inj til norske grossister i starten av uke 3. Disse er nå tilgjengelig. Denne leveransen vil dekke ca 3 ukers forbruk.
• Råd/anbefalinger/tiltak: Dosejustering og forskyvning av kurer for å unngå alvorlig nøytropeni for de pasientene dette er forsvarlig for. 
• Varighet av leveringssvikten: Estimert levering av Ziextenzo til grossister 24.01.2024