Forsyningssvikt for ZypAdhera våren 2025

Det er en global svikt i forsyningen av ZypAdhera. Vi forventer leveranser av alle tre styrkene ZypAdhera i siste halvdel av mai 2025. Størrelsen på leveransene vil trolig være som høsten 2024. Leverandøren har gitt beskjed om at de ikke vil kunne oppskalere produksjonen før tidligst fra andre halvdel av 2025, så leveransene vi får framover vil ikke være store nok til å bygge opp lagre eller øke bruken våren 2025.

Leverandør Cheplapharm melder i februar 2025 at det vil bli forsyningssvikt for alle styrker av ZypAdhera fram til siste halvdel av mai 2025.

Dette kommer i tillegg til at leverandør siden sommeren 2024 har meldt at Norge vil få leveranser ligger litt under normalt månedsforbruk. Ved forsinkelser vil det potensielt kunne komme andre volum på enkelte styrker enn det som er forventet. Produsenten signaliserer at de trolig først vil kunne øke produksjonen fra høsten 2025, og at leveransene da vil bedre seg.

Oppdatert status for forsyninger av ZypAdhera publiseres her:

ZypAdhera (olanzapin), alle styrker, depotinjeksjon (Cheplapharm)

ATC: N05AH03
Først publisert: 11.03.2024
Sist oppdatert: 28.03.2025. Lagt til lenke med informasjon fra DMP
Årsaken til leveringssvikten: Kapasitetsutfordringer, gjelder hele Europa
Råd/anbefalinger/tiltak:
- Unngå kassasjon i forbindelse med opptrekk
- Unngå hamstring
- Starte nye pasienter på andre depotantipsykotika
- Prioritere pasienter
- Ved kortere mangler: Dosereduksjon, forlenget intervall mellom injeksjoner, tillegg av peroral olanazapin
- Ved tilgang kun på enkelte styrker - Spørsmal og svar - RELIS
- Skifte til andre virkestoff i depotform
Varighet av leveringssvikten: Det er meldt forsyningssvikt på alle styrker fram til slutten av mai 2025.
Brev av 27.02.2025 fra fagdirektørene i de regionale helseforetakene:Brev til RHF fagdir. vedr. forsyningssvikt ZypAdhera 27.2.2025.pdf
Informasjon om mangelen på ZypAdhera er publisert i Felleskatalogen
Informasjon fra DMP: Mangel på ZypAdhera (olanzapin) våren 2025 - Direktoratet for medisinske produkter
Om tjenestene fremdeles har ZypAdhera 210 mg tilgjengelig, bør de lage plan for å benytte dette før ZypAdhera med bedre holdbarhet.
Historikk:
19.02.2025: Forsyningssvikt utvidet til siste halvdel av mai 2025
21.01.2025: Forsyningssvikt meldt for mars 2025.
17.12.2024 - Estimert normale leveranser fra sommeren 2025. Norge mottar månedlige leveranser av ZypAdhera. Størrelsen på leveransene tilsvarer litt under et normalt månedsforbruk, og grossistene vil kunne ha kortvarig tomgang på enkelte styrker. Produsenten signaliserer at de først fra sommeren 2025 vil kunne øke produksjonen av ZypAdhera.
Høsten 2024: Informasjon fra DMP om avvikende kanyler i injekssjonssettene: Zypadhera - avvvikende kanyler i injeksjonssett - Direktoratet for medisinske produkter (dmp.no)
05.07.2024 Firmaet meddeler at de fremover vil sende månedlige leveranser til Norge. Leveransene vil ligge litt under beregnet månedsforbruk i spesialisthelsetjenesten i 2024.
26.06.2024: Det skal være tilstrekkelig tilgang på ZypAdhera 210 mg og 300 mg ut juli. Det er begrenset tilgang på 405 mg. Kontakt sykehusapoteket ved behov for nærmere informasjon.
Grossist har 14.06.2024 mottatt alle tre styrker tilsvarende i underkant av 90% av et månedsforbruk for spesialisthelsetjenesten. Mottatt ZypAdhera er fordelt mellom helseregionene og distribusjon er iverksatt. Grossisten venter å motta en ny leveranse 21.06.

Relevant litteratur

Om bytte mellom antipsykotika:

Bytte fra ZypAdhera til andre depotpreparater eller perorale preparater. Antipsychotic switching tool fra Australian Prescriber: Antipsychotic switching tool Se mer informasjon om å stoppe med eller skifte antipsykotika: Stopping and switching antipsychotic drugs - Australian Prescriber

Bytte fra ZypAdhera til perorale preparater: SwitchAntipsychotics - Psychiatrienet

RELIS har publisert en samling artikler og svar, inkludert om bytte mellom depotpreparater og dosering av ZypAdhera ved mangelsituasjoner: Fokus på psykofarmaka - en samling artikler og svar fra RELIS - RELIS

Om mangelsituasjonen

Informasjon om mangelen fra Direktoratet for medisinske produkter (DMP) Mangel på ZypAdhera (olanzapin) våren 2025 - Direktoratet for medisinske produkter

Informasjon fra NewZealand, inkludert råd til forskrivere februar 2025 Olanzapine depot injections: Supply issue - Pharmac | Te Pātaka Whaioranga | NZ Government

Informasjon fra NHS om dosering ved mangler på enkelte styrker, inkludert råd til forskrivere november 2024 Olanzapine LAI Shortage Bulletin v1.3 (18.11.24)SM amend.pdf

European Medicines Aggency juli 2024 Zypadhera - supply shortage | European Medicines Agency (EMA)

Läkemedelsverket Sverige Sök restanmälda läkemedel | Läkemedelsverket

Annen litteratur:

Clinical Effectiveness of Second Generation Injectable Antipsychotics | CDA-AMC