Avtaler og maler
Maler for utforming av samtykke og avtaler for forskningssamarbeid kan være et nyttig verktøy i planlegging og formalisering av helseforskningsprosjekter.
Nedenfor finner du lenker til maler for henholdsvis avtaler, samtykker og protokoller.
Dersom du har behov for bistand, se kontaktinformasjon under Juridisk bistand.
Forskning som innebærer samarbeid mellom flere institusjoner skal være formalisert i egen avtale. Ved eksternt finansierte prosjekter er dette ofte et krav som finansieringskilder stiller for tildeling av midler. Inngåelse av avtaler er også spesielt viktig der forskningen innebærer deling og utlevering av forskningsdata. Se også formalisering av helseforskningsprosjekter.
I samarbeidsprosjekter mellom OUS og Institutt for klinisk medisin, så er det utarbeidet felles rutiner og mal for avtaleinngåelse. For mer informasjon, se UiOs nettsider.
Hvem som har fullmakt til å signere samarbeidsavtaler i forskning, følger av OUS’ fullmaktsstruktur og Fullmaktsmatrisen for forskning. Normalt vil avtaler kunne signeres av avdelingsleder (N3).
For prosjekter som utgår fra OUS anbefaler vi at man tar utgangspunkt i relevante maler nedenfor. Her vil du også finne lenke til eksterne maler som det kan være aktuelt å benytte.
Har du spørsmål eller trenger bistand med avtaler, se kontaktinformasjon under Juridisk bistand.
OUS samarbeidsavtaler
Enkel samarbeidsavtale norsk (Word)
Enkel samarbeidsavtale engelsk (Word)
OUS Material-/Data Transfer Agreement
Material-/Data Transfer Agreement Template (Word)
Forskningsrådets avalemaler
NorCRIN-Maler - legemiddelstudier
Prosedyre og maler for samarbeid i legemiddelstudier finner du på NorCRINs nettsider.
De regionale komiteer for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk (REK) har på sine sider lagt ut maler for å innhente samtykke fra forskningsdeltakere. Det finnes en rekke ulike maler; «ordinært» samtykke fra voksne, samtykker til deltakelse i legemiddelutprøvinger, stedfortredende samtykke der pasienten ikke er samtykkekompetent, og alderstilpassede informasjonsskriv.
Det anbefales å benytte disse samtykkemalene ved søknader til REK, både fordi malene dekker behovet for hva samtykket bør inneholde, og fordi REK erfaringsmessig foretrekker at det er disse malene man benytter når man søker om forhåndsgodkjenning.
- Samtykkemaler for forskningsstudier (REK)
- Samtykkemal til brede formål (inkludert forskningsregistre) og tilhørende eHåndboksdokument Samtykke til brede formål (inkludert forskningsregistre) (ous-hf.no)
Dersom du har spørsmål knyttet til samtykke eller har behov for bistand i utforming av informasjonsskriv, kan du kontakte godkjenning@ous-hf.no.
Maler for studieprotokoll
På NorCRINs nettsider kan du finne protokollmal for klinisk utprøving av legemidler, samt maler for tilhørende dokumenter.
Det finnes også prosedyrer og maler for utprøving av medisinsk utstyr og andre intervensjoner på nettsidene.
Krav til protokollinnhold for helseforskningsprosjekter som skal forhåndsgodkjennes av de regionale komiteer for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk (REK), følger av Forskrift om organisering av medisinsk og helsefaglig forskning, §8.
Mal for registerprotokoll
En registerprotokoll gir føringer på hvordan et register skal forvaltes og driftes.
Se Registerstøtte og IKT-løsninger for å lese mer om ulike typer registre.