Når skal forskningsbiobank opprettes?
- Når materiale blir hentet fra en diagnostisk biobank eller behandlingsbiobank til forskningsformål
- Når det innsamles nytt biologisk materiale til forskningsformål
- Når forskningsmateriale skal oppbevares
Spesifikk og generell forskningsbiobank
En spesifikk forskningsbiobank er koblet til et konkret forskningsprosjekt, og må godkjennes av REK som et ledd i ordinær prosjektsøknad.
En generell forskningsbiobank er en forskningsbiobank uten tilknytning til et spesifikt forskningsprosjekt. Oppbevaring, utlevering og bruk av materialet i en slik biobank er som regel regulert av et bredt samtykke avgitt av donorer/pasienter, i tråd med helseforskningslovens § 14.
Både spesifikke og generelle forskningsbiobanker må ha en ansvarshavende person. Som regel vil dette være prosjektleder for studien forskningsbiobanken er knyttet til, men det kan også være delegert til en person med en medisinsk eller biologisk høyere grad. Ansvarshavende har det daglige ansvaret for forskningsbiobanken.
Her en oversikt over forskningsbiobanker ved OUS.