TUBA-WISP II-studien:

Utsatt fjerning av eggstokker hos BRCA1 og BRCA2-mutasjonsbærere

BRCA1/2 genfeil gir risiko for serøs «eggstokkreft». Origo antas å være eggleder og ikke eggstokk. Strategien er å fjerne eggledere først og utsette å fjerne eggstokker i 5 år i forhold til nåværende metode, og dermed minske hormonelle senfølger og at forekomsten av eggstokkreft blir lik eller lavere sammenliknet med nåværende metode.

Om studien

Kvinner med genfeil i BRCA1- eller BRCA2-genene har økt risiko for eggstokkreft. Regelmessige kontroller for å undersøke for eggstokkreft har ikke vist seg å være trygt for å kunne diagnostisere eggstokkreft på et tidlig stadium. Den eneste effektive måten å redusere risiko for eggstokkreft er å fjerne både eggstokkene og egglederne. Denne operasjonen må utføres før alderen hvor risikoen for å få eggstokkreft begynner å stige. Internasjonale retningslinjer råder kvinner til å gjennomgå denne operasjonen mellom 35 og 40 år ved genfeil i BRCA1, og mellom 40 og 45 år ved genfeil i BRCA2. Forebyggende operasjon av eggstokker og eggledere reduserer eggstokkreftrisikoen drastisk, men resulterer også i tidlig overgangsalder.

Potensielt fins det en alternativ metode som kan forebygge eggstokkreft uten å indusere tidlig overgangsalder: å fjerne egglederne først, for så å fjerne eggstokkene på et senere tidspunkt. Denne alternative metoden er basert på forskning som har vist at eggstokkreft som oftest starter i egglederne. Effekten av den alternative metoden på forekomst av eggstokkreft har ikke blitt studert, og derfor vet vi ikke om denne metoden er like sikker som standardmetoden (å fjerne egglederne og eggstokkene samtidig). TUBA-WISP II-studien skal undersøke om den alternative metoden er like sikker.

Dette er en multisenterstudie, hvor Oslo universitetssykehus har hovedansvar for studien i Norge. Stavanger universitetssykehus og Akershus universitessykehus deltar også.

TUBA-WISP II-studien er et samarbeid mellom TUBA-forskningsgruppen og WISP-forskningsgruppen. TUBA-forskningsgruppen holder til ved Radbound university medical center i Nijmegen, Nederland og ledes av Dr. J. de Hullu and Dr. R. Hermes. WISP-forskningsgruppen ledes av Prof. Dr. Karen Lu ved MD Anderson Cancer Center i Houston, Texas, USA. Studien har samarbeidspartnere i Australia, Belgia, Brasil, Canada, Irland, Italia, Mexico, Norge, Nederland, Polen, Sverige, Uruguay, USA og Østerrike.

Vitenskapelig tittel

Er risikoen for å få eggstokkreft hos BRCA1/2 -mutasjonsbærere lik når egglederne fjernes først og fjerning av eggstokkene utsettes opptil 5 år senere enn nåværende anbefalte metode sammenliknet med fjerning av eggstokker/eggledere samtidig?

Les mer om studien

Prosjektside i Cristin (Current research information system in Norway)

Informasjon om deltakelse

Studien er aktiv. Det er ingen bestemte datoer for rekruttering.

Hvem kan delta?

Inklusjonskriterier (kan vurderes for deltakelse):

Kvinner som har genfeil i BRCA1 eller BRCA2
Er i alderen:
- BRCA1: 25-40 år
- BRCA2: 25-45 år
Er ferdig med å få barn
Er premenopausale (har en menstruasjonssyklus)
Har minst en eggleder
Kan ha hatt kreft tidligere (ikke eggstokkreft), hvis behandlingen er fullført

Eksklusjonskriterier (kan ikke delta):

Er postmenopausal (naturlig menopause eller grunnet (kreft-)behandling)
Ønsker å fjerne eggstokkene kortere enn to år etter å ha fjernet egglederne (dersom hun vet dette ved inklusjon)
Ikke samtykkekompetent
Tidligere bilateral salpingektomi
Tidligere hatt eggstokk-, eggleder- eller bukhinnekreft
Pågående behandling for malign sykdom
Vedlikeholdsbehandling etter brystkreft som antiøstrogener og HER2

For at du skal bli vurdert som deltaker i en klinisk studie, må vanligvis din behandlende lege sende en forespørsel til det sykehuset som er ansvarlig for studien. Du må også passe inn i de kriteriene som forskerne har satt for å velge ut pasienter til sine studier.

Hva innebærer studien?

I denne studien velger du mellom standard og alternativ metode og du velger tidspunkt for operasjonen/operasjonene. Du vil bli bedt om å fylle ut et spørreskjema om din bakgrunn, medisinske historie og familiehistorie, dette vil ta fra 20 til 60 minutter.

Du velger mellom de to metodene

Standard metode

samtidig fjerning av eggstokkene og egglederne. Dette anbefales mellom 35 og 40 år for kvinner med genfeil i BRCA1 og mellom 40 og 45 år for kvinner med genfeil i BRCA2.

Alternativ metode

først fjerning av egglederne etter fullførte ønskede fødsler, og fjerning av eggstokkene senere med en ny operasjon. I studien anbefaler vi at den andre operasjonen for å fjerne eggstokkene skjer ved en maksimal alder på 45 år ved genfeil i BRCA1 og 50 år ved genfeil i BRCA2.