Antibiotika ved langvarige korsryggsmerter og Modic forandringer

Vi undersøker om en 100 dagers kur med Amoxicillin reduserer plagene hos personer som har hatt ryggsmerter i minst et halvt år etter skiveprolaps, og som nå har Modic forandringer på MR.

Modic forandringer er endringer i ryggvirvlene som vises på MR. Én mulig forklaring på disse endringene er en lavgradig infeksjon i mellomvirvelskiven. Vi ønsker å finne ut om behandling med antibiotika bedrer symptomer hos personer med kroniske korsryggsmerter og Modic forandringer, som har hatt prolaps som er påvist på MR de siste 2 årene.

Vi vil forbedre MR undersøkelsen ved å kartlegge om MR funnene har sammenheng med behandlingseffekten. Vi skal også undersøke genetiske faktorer i relasjon til klinisk resultat,  og beregne om behandlingen er kostnadseffektiv.

Hvem kan delta?

Merk! Inkludering av nye pasienter er nå avsluttet.

  • Alder 18-65 år
  • Kroniske ryggsmerter (>6 mnd)
  • Påvist lumbal prolaps iløpet av de siste 2 årene
  • Påvist Modic-forandringer ved MR av Lumbal-columna

Studien har 1 års oppfølging av allerede inkluderte pasienter og resultater kan ventes innen utgangen av 2018.

Hva innebærer studien?

Dersom du deltar i studien vil du få behandling med enten antibiotika (Amoxicillin) eller placebo i 3 mnd. Du vil ikke kunne få vite om det er antibiotika eller placebo du har fått før studien er avsluttet. I løpet av dette året blir det utført MR 2 ganger, du må ta blodprøver 5 ganger, og du må besvare spørreskjema regelmessig. Du kan ikke være gravid under studieperioden.

Kontakt

Merk! Inkludering av nye pasienter er nå avsluttet.

Studien foregår ved:
Oslo universitetssykehus
Helse Bergen
Vestre Viken
Sykehuset i Østfold
Universitetssykehuset i Nord-Norge
St. Olavs hospital

Koordinator for studien

Monica Wigemyr
FORMI, Oslo universitetssykehus, Ullevål sykehus
Telefon: 22 11 77 51
E-post: uxwmon@ous-hf.no

Om kliniske studier

  • Vilkår og rettigheter ved deltakelse i kliniske studier

    Deltar du i en klinisk studie, har du blant annet rett til å trekke deg, få innsyn i hvilke opplysninger som er registrert på deg, og bli informert om eventuelle endringer i studien

  • Hva er kliniske studier?

      Kliniske studier, eller utprøvende behandling, er studier som utføres på mennesker for å undersøke virkning av legemidler eller andre behandlingsmetoder, men også for å undersøke hvordan medikamenter omdannes i kroppen og om bivirkningene...

Fant du det du lette etter?
Tilbakemeldingen vil ikke bli besvart. Ikke send personlig informasjon, for eksempel epost, telefonnummer eller personnummer.