Deltakelse i studien innebærer at ditt barn blir trukket til å få en av to behandlingsalternativer: amoxicillin eller placebo, i totalt 7 dager. Placebo er medisin uten virkestoffer.
Ved deltakelse i studien innhenter vi generelle opplysninger om barnets helsetilstand og det blir foretatt en vanlig legeundersøkelse. Etter vi har fått samtykke fra deg/dere blir det tatt
- blodprøve
- prøve fra nesen
- røntgen
Dette er vanlige undersøkelser ved denne tilstanden.
Vi registrerer barnets helsetilstand daglig til symptomfrihet (inntil 3 uker), selv om legen skulle anbefale å avslutte studiebehandlingen. Etter barnet er skrevet ut fra sykehus vil registreringen foregå i telefonintervju med dere. I tillegg vil vi også innhente informasjon fra eventuell fornyet kontakt på sykehuset.
Deltakelse i studien vil ikke føre til endringer i innleggelse, undersøkelser eller øvrig behandling for barnet i forhold til om barnet ikke deltar i studien.
Dere vil bli spurt om å bidra med utvidet prøvetaking av barnet:
- halsprøve ved oppstart i studien
- neseprøve ved oppfølging etter 2 uker og 6 måneder
Barnet kan være med i behandlingsutprøvingen, uten å delta i denne utvidede delen.
Blod og nesesekret vil både bli analysert fortløpende og lagret for senere analyser.
Det er planlagt totalt 884 deltakere i studien, 442 i hver behandlingsgruppe. Behandlingen er dobbelt-blindet, det vil si at verken helsepersonellet eller dere får vite om barnet får amoxicillin eller placebo.
Bivirkninger
Amoxicillin har vært et av våre mest brukte antibiotikum i flere tiår, og ansees som svært trygg. De vanligste bivirkningene er kvalme, diare og utslett. Mindre vanlige bivirkninger er oppkast og kløende utslett.