Screeningkonsultasjon
Henvises du for vurdering av deltakelse i studien, vil du først komme til en såkalt screeningkonsultasjon. Her treffer du en lege som vil undersøke deg og gjøre en vurdering på om du kan delta i studien eller ikke. Du vil også henvises til blodprøver og ny MR undersøkelse. Det kan ta inntil 6 uker fra screeningkonsultasjon til du får endelig beskjed om du kan delta i studien.
Videre studieforløp
Dersom du får tilbud om å delta i studien, og takker ja, vil du få behandling med enten aktivt medikament (infliksimab) eller placebo. Hva du får avgjøres ved loddtrekning via en datamaskin. Hverken du eller studiepersonellet som følger deg vil få vite om du får aktivt medikament eller placebo.
Behandlingen gis som infusjon (dvs. at legemiddelet settes intravenøst). Du får 4 behandlinger over en periode på 14 uker. Behandling skjer ved det sykehuset som inkluderer deg, og du må regne ca. 4-5 timer pr behandling.
I tillegg til 4 behandlinger må du møte til en legekontroll ved sykehuset 22 uker etter at første behandling ble gitt.
Det vil også bli en oppfølgende kontroll pr telefon 9 måneder etter første behandling.
Gjennom studieforløpet vil det blir tatt blodprøver av deg 6 ganger, du skal ta 2 MR bilder, samt svare på regelmessige elektroniske spørreskjemaer.
Alt vil skje over en periode på 10-11 måneder.