Behandlingen skal pågå i 6 måneder etter at diagnosen type 1-diabetes er stilt. Verken behandler eller du som deltager skal, eller kan, vite hvem som får medisin eller placebo før ved avslutning av prosjektet. Dette er helt nødvendig for å kunne vurdere effekten av medikamentene.
Som deltager vil du bli fulgt opp nøye, med regelmessige kontroller i 3 år etter oppstart med forsøksbehandlingen.
Dersom du er med på studien, må du bli komme til en undersøkelse på barneavdelingen, Oslo universitetssykehus (Ullevål). Der vil din evne til å produsere insulin bli undersøkt ved at du drikker et glass av en næringsdrikk etter en natts faste og tar blodprøver før, under og etterpå. Blodprøvene sjekker nivået av C-peptid, som er et godt mål på kroppens egenproduksjon av insulin. Dette er helt nødvendig for å vurdere om forsøksbehandlingen har effekt. Prøvene blir tatt gjennom en intravenøs kanyle (venflon). Undersøkelsen kalles «mixed meal tolerance test (MMTT)», og vil bli gjentatt etter 3, 6, 12, 24 og 36 måneder.
I tillegg skal C-peptid måles fra bloddråper avsatt på et filtrerpapir. Dette gjøres hjemme før og etter frokost (samtidig som man måler blodsukker). Du får opplæring i dette på sykehuset. Prøvene skal tas en gang per måned gjennom studien. Filtrerpapiret sendes hjemmefra direkte til sykehuset.
Du kan få dekket reiseutgifter, og eventuelt utgifter til overnatting etter gjeldende regler for pasientreiser. Utover dette vil det ikke bli gitt kompensasjon for deltagelse i vår studie.
Vær oppmerksom
Risikoer og komplikasjoner
Dersom du deltar i denne studien må du ta to ulike antivirus-medisiner 2 ganger daglig i 6 måneder. Medisinene kan ha bivirkninger.
Du må også delta i et oppfølgingsprogram i 3 år fra studiestart. Dette vil medføre blodprøver og ekstra oppfølging på sykehuset.
Det er viktig å ta medisinen daglig i 6 måneder, og å komme til fastsatte undersøkelser, slik at vi kan få vurdert medisinens effekt.
En gang i måneden må du avsette en bloddråpe på et filtrerpapir som sendes til laboratoriet, dette gjøres i forbindelse med blodsukkermåling hjemme.