Vi vil vise at å tillate en lett og forbigående leverbetennelse etter behandlingsstopp av tenofovir eller entecavir, øker mulighetene for å bli kvitt hepatitt B-viruset og dermed kurere pasienten.

Hepatitt B-virusinfeksjon kan behandles med virkestoffene tenofovir eller entecavir. Behandling gir effektiv hemning viruset, men fjerner ikke viruset fra blodet. Behandlingen har derfor blitt gitt på ubestemt tid. Hvis pasienter stopper behandlingen, vil noen av dem kvitte seg med viruset i blod. To mindre studier antyder at de som får en lett leverbetennelse etter behandlingsstopp, har størst sjanse for å miste viruset.

Pasienter som blir kvitt viruset, kan regnes som kurert og behøver ikke lenger å ta medisiner. Da kan den regelmessige oppfølging i helsevesenet avsluttes.

Studien har fullført inklusjon og oppfølging av pasienter.

Hvis du bruker medisiner mot hepatitt B-virusinfeksjon og er interessert i å delta i studien, kan du diskutere det med legen som følger opp hepatitt B-virusinfeksjonen din. Du kan også kontakte vår sentrale studiesykepleier direkte (se kontaktinformasjon under).

Følgende sykehus deltar i studien:

• Akershus universitetssykehus (Ahus), Lørenskog
• Nordlandssykehuset, Bodø
• Helse Møre og Romsdal,  Ålesund
• Oslo universitetssykehus Ullevål, Oslo
• St. Olavs hospital, Trondheim
• Stavanger universitetssykehus, Stavanger
• Sykehuset i Vestfold, Tønsberg
• Sykehuset Østfold, Kalnes
• Vestre Viken, Bærum sykehus
• Vestre Viken, Drammen sykehus

Hvis ditt sykehus ikke står på denne listen og du ønsker å delta i studien, kan du likevel kontakte sykehuset som følger opp hepatitt B-infeksjonen din eller kontakte vår sentrale studiesykepleieren (se under)

Hvis du kan være aktuell for deltakelse i studien, vil du først bli innkalt til en grundig undersøkelse, blodprøvetaking og leverstivhetsmåling. Dette er for å bekrefte at det er trygt for deg å delta. Hvis vi bekrefter at du kan delta, avtaler vi et tidspunkt hvor du slutter å ta hepatitt B-medisinen. På samme tidspunkt foretar vi en randomisering («loddtrekning») på hvilket nivå av leverbetennelse du eventuelt skal starte opp med medisinen igjen.

Det forventes at flere av deltakerne stiger i verdier av disse to parameterne.

Hvis du deltar i studien, må du komme til kontroll hver tredje måned. Kontrollene består i hovedsak av en kort undersøkelse og blodprøvetaking. Blodprøven vil avdekke om du blir kvitt viruset, eller om du må starte opp igjen med tablettbehandling. Hvis du må starte opp igjen med behandling, blir det den samme behandlingen som du hadde før du gikk inn i studien.

Alle andre medisiner enn hepatitt B-medisinene, skal du fortsette med som før mens du deltar i studien. Du skal også fortsette å jobbe og trenger ikke å gjøre noen endringer i dagliglivet.

Deltakelse i studien erstatter kontrollene du vanligvis går til for hepatitt B-virusinfeksjon. Reiseutgifter for alle kontrollene vil dekkes av Pasientreiser.

Studien og oppfølgingen av deg går over tre år.

Som fastlege trenger du ikke å foreta deg noe spesielt vedrørende din pasient. Dersom du finner medisinsk grunn til å foreta deg diagnostiske eller terapeutiske tiltak som du tror har betydning for studieoppfølgingen, vil vi gjerne at du kontakter den lokale studieansvarlige eller vår sentrale studiesykepleier (se kontaktinformasjon under):

Sissel Hafsmo, studiesykepleier og koordinator
Epost: sihafs@ous-hf.no

Telefon: +47 909 65 765