Belzutifan til behandling av forskjellige former for kreft
Studien undersøker effekt og sikkerhet av tablettbehandling med belzutifan i behandling av flere ulike typer kreft.
Om studien
Studien prøver ut belzutifan mot følgende typer kreft:
- Kreft i binyremargen (feokromocytomer)/kreft i de sympatiske ganglier PPGL)
- Visse typer kreft i bukspyttkjertelen (pNET)
- Svulster relatert til von Hippel-Lindaus sykdom (VHL)
- Gastrointestinal Stromal svulst uten spesifikke genforandringer (WT-GIST)
- Avansert kreft med visse genforandringer
Multisenterstudie
Denne mulitisenter-studien foregår i mange land: USA, Australia, Canada, Kina, Danmark, Frankrike, Tyskland, Ungarn, Israel, Italia, Japan, Nederland, Norge, Russland, Singapore, Spania, Sverige, England og Tyrkia.
I Norge er det Oslo Universitetssykehus som deltar i studien.
Les mer om studien på www.ClinicalTrials.gov
Vitenskapelig tittel
Belzutifan/MK-6482 for the Treatment of Advanced Pheochromocytoma/Paraganglioma (PPGL), Pancreatic Neuroendocrine Tumor (pNET), Von Hippel-Lindau (VHL) Disease-Associated Tumors, Advanced Gastrointestinal Stromal Tumor (wt GIST), or Solid Tumors With HIF-2α Related Genetic Alterations (MK-6482-015).
Informasjon om deltakelse
Studien er åpen for rekruttering fra 01.12.2024 fram til 31.12.2025
Hvem kan delta?
Du må være over 18 år med kreft i binyremargen/de sympatiske ganglier eller ulike typer kreft i bukspyttkjertelen eller ha svulster relatert til von Hippel-Lindaus sykdom eller ha gastrointestinal stromal svulst eller endre typer kreft med spesifikke genforandringer.
Hva innebærer studien?
Studien har 3 hoveddeler: en screeningperiode på ca.1 måned, en behandlingsperiode og en oppfølgingsperiode etter avsluttet behandling.
Ved besøkene på sykehuset blir det utført flere ulike undersøkelser: fysisk undersøkelse, EKG (evt. EKKO) av hjertet, vitale tegn (puls, blodtrykk mm.) og helsegjennomgang. Det vil også bli tatt blodprøver og evt. urinprøver. Ved noen besøk blir det tatt CT/MR, og det kan bli tatt vevsprøve. I tillegg vil det være flere ulike spørreskjema og evt. telefonsamtaler med lege/sykepleier.
Reiseutgifter i forbindelse med studien dekkes etter gjeldende satser for pasientreiser.
Vær oppmerksom
Det er ingen garanti for utbytte av studien, men helsen din vil bli nøye overvåket ved hvert studiebesøk. Kunnskap fra denne studien kan hjelpe leger og forskere med å lære mer om kreft og dens behandling.
Studiemedisinen er ennå ikke godkjent i Norge, men er brukt i flere andre land til behandling av nyrecellekarsinom, hemigloblastomer i sentralnervesystemet eller nevroendokrine svulster i bukspyttkjertelen. Studiemedisiner er også godkjent i USA for behandling av nyrecellekarsinom.
Studiemedisinen kan forårsake bivirkninger; og disse bivirkningene kan være nye og tidligere ukjent for legene/forskerne. Bivirkningene kan være alvorlige og vare lenge, og kan i noen tilfeller være livstruende. Du vil bli nøye observert for bivirkninger slik at behandling for bivirkninger kan igangsettes.
Relevant for
Kontaktinformasjon
Dr. Tormod Guren
22934000