Blodpropp i øyet betegnes som øyets hjerneinfarkt. I denne studien skal effekten av en ny blodproppløsende medisin sammenlignes med dagens behandling. Per i dag er det ikke dokumentert noen effektiv blodproppløsende behandling ved blodpropp i øyet. Det gis derfor ingen spesiell medisin, men vi gjør undersøkelser for å kartlegge hvor blodproppen kommer fra, årsaken til blodproppen, samt at vi  følger opp tilstanden i øyet med undersøkelser hos øyelege. Ved blodpropp i hjernen, altså hjerneslag, er det godt dokumentert at blodproppløsende medisin virker. Blodpropp i øyet har en del likheter med blodpropp i hjernen og vi vil derfor teste ut effekten av samme type medisin.

For å gjøre utprøvingen systematisk, er studiemedisin slik at halvparten av dosene som brukes inneholder blodproppløsende medisin og den andre inneholder saltvann, såkalt placebo. Du vil derfor ikke vite om studiemedisinen du får inneholder blodproppløsende medisin eller saltvann. Når studiemedisin gis, blir du observert etter rutine ved denne typen behandling. Vi gjør hyppige målinger av blodtrykk, puls og nevrologisk funksjon det første døgnet. Vi gjør også en radiologisk bildeundersøkelse av hjernen (CT eller MR). Det første døgnet er det derfor ekstra undersøkelser. Utover dette er det ingen ekstra undersøkelser utover at du ved rutineundersøkelsen etter 1 og 3 måneder blir stilt noen spørsmål.

Det er per i dag standard behandling å starte med tablett med blodfortynnende medisin. Du får derfor også tablett med studiemedisin.

Personer med blodpropp i netthinnen over 18 år og med symptomer som har vart i under 4,5 timer kan delta i studien. Pasienter med akutt synstap får diagnostisert tilstanden av øyelege som tar umiddelbart kontakt med nærmeste deltakende slagavdeling for behandling via TenCRAOS-studien.

• Studien innebærer at studiedeltakere med blodpropp i netthinnen får studiemedisin med injeksjon og en kapsel innen 4,5 timer etter symptomdebut. Før du får medikamentet gjør vi en klinisk undersøkelse, tar blodprøver og CT eller MR-undersøkelse av hodet som en del av standard undersøkelser.
• Å få studiemedisin innebærer at du enten får blodproppløsende medisin tenecteplase og en kapsel med placebo dersom havner i den ene gruppen. Alternativt trekkes du til å få saltvannsinjeksjon eller kapsel med blodfortynnende medisin – acetylsalisylsyre.
• Uansett hvilken gruppe du havner i vil det bli gjennomført undersøkelser og overvåking på nevrologisk avdeling/slagenhet i minst ett døgn med blant annet CT eller MR av hjernen. Vi gjør også noen undersøkelser for å avdekke hvor blodproppen i øyet kom fra. Lengden på oppholdet vil ofte avhenge av hvor lang tid disse undersøkelsene tar, ca 1-3 dager.
• Deretter blir du skrevet ut med avtale om poliklinisk kontroll hos øyelege og nevrolog/slaglege etter 1 og 3 måneder.
• Det er planlagt å inkludere 78 personer i studien. Sykehus i hele Norge og en rekke andre land i Europa deltar

Prosjektleder overlege Anne Hege Aamodt, anhaam@ous-hf.no, tlf. 02770.
Dr. Stephen J. Ryan, sterya@ous-hf.no, tlf. 02770.

Norske sykehus med øyeavdelinger og slag avdelinger i alle helseregioner deltar i tillegg til 7 europeiske land – Danmark, Sverige, Finland, Belgia, Irland, Portugal og Litauen. Sykehusene i Norge som deltar er Oslo universitetssykehus, Haukeland Universitetssykehus, St. Olav Hospital, Stavanger Universitetssykehus, UNN Tromsø, Sørlandet Sykehus, Tønsberg sykehus, Sykehuset Østfold Kalnes, Vestre Viken Drammen, Telemark sykehus Skien, Molde Sykehus, Sykehuset Innlandet Lillehammer, Nordlandssykehuset, Namsos sykehus.