Ved studiestart blir deltakerne delt inn i to grupper basert på lungesymptomer. Gruppe A uten/minimale lungesymptomer og Gruppe B med økte lungesymptomer forenelig med at det foreligger indikasjon for oppstart med antibiotikabehandling.
Deltakere i gruppe A blir så tilfeldig fordelt på to undergrupper: Arm A: Ingen antibiotikabehandling og Arm B: Behandling med per oral antibiotika i 4-6 uker.
Deltakere i gruppe B blir også tilfeldig fordelt på to undergrupper: Arm A Behandling med per oral antibiotika i 2 uker og Arm B: Behandling med per oral antibiotika i 4-6 uker.
Undersøkelser
I pre-screeningperioden før deltakeren inkluderes, vil de som kan tenke seg å være med i studien, få utført LCI i tillegg til spirometri og slimprøve ved flere polikliniske kontroller slik at man får to stabile LCI-målinger med mindre enn 10 % variasjon (hvor begge er mindre enn 11). Etter dette kan man inkluderes i studien hvis LCI ved neste kontroll er økt med 10 % eller mer fra forrige måling.
Ved studiestart og studieslutt (4-6 uker etter oppstart) skal følgende undersøkelser gjøres: LCI- måling, spirometri, slimprøve og utfylling av et spørreskjema om livskvalitet (CFQ-R). Både oppstarts- og avslutningskontrollene gjennomføres som en del av en vanlig kontroll ved CF-poliklinikk, og spirometri og slimprøve ville ha vært utført uavhengig av deltakelse i studien. Deltakerne blir oppringt etter 12-16 dager for å høre hvordan det går, og om de har hatt bivirkninger av antibiotikabehandlingen.
Tentativt tidsskjema
Planlagt oppstart for studien er mars 2022, og avslutning mars 2023. Etter fullføringen av studien vil vi analysere resultatene og utarbeide en klinisk studierapport. Vi vil også publisere et norsk sammendrag på nettsidene til Norsk senter for cystisk fibrose.
Kompensasjon
Det gis ingen kompensasjon eller dekning av utgifter utover det pasientene kan søke om i forbindelse med vanlig sykehusbehandling (for eksempel dekning av reiseutgifter).
Multisenterstudie
Studien er en multisenterstudie med Oslo Universitetssykehus som nasjonalt koordinerende senter. Sponsor er Dr. Anders Lindblad på Dronning Silvias barne- og ungdomssykehus, Gøteborg. Stokholm, Uppsala og København deltar også i studien.