PACTO studien er en multisenterstudie hvor Herlev & Gentofte Hospital i Danmark er sponsor. Studien gjennomføres i Norge ved Oslo universitetssykehus, Ullevål.
Som deltaker i studien blir du tilfeldig delt inn i en av to grupper. Den ene gruppen vil motta standardbehandling (Cellegiftene Nab-Paclitaxel og Gemcitabin). Den andre gruppen vil i tillegg til standardbehandlingen også få Tocilizumab. Begge grupper får cellegiften intravenøst i en blodåre.
Vi gjør en CT-undersøkelse (skanning) før behandlingen starter og deretter hver 8. uke. Skanning vil også bli vurdert med tanke på sammensetning av muskel- og fettvev.
Vi samler også inn blodprøver til en biomarkørstudie. Hvis skanningen viser at sykdommen forverres, blir du spurt om å ta en vevsprøve av kreftsvulsten. Denne undersøkelsen er frivillig og vil kunne fortelle oss hvilke pasienter Tocilizumab ikke virker på. For å undersøke om Tocilizumab bedrer din livskvalitet, blir du bedt om å fylle ut spørreskjemaer som måler livskvalitet.
Hvis du har plager fra sykdommen som smerter, kvalme eller vekttap blir du tilbudt en vurdering hos en lege som driver med palliativ medisin med sikte på å bedre disse plagene. Mange pasienter har ernæringsutfordringer og blir henvist til ernæringsfysiolog.
Tidsskjema
En behandlingsserie strekker seg over 4 uker. Dagen før hver behandling skal du møte for å ta blodprøver og snakke med legen. Det vil si at du skal møte på avdelingen 2 ganger i uken i 3 uker. Deretter er det en ukes pause før en ny behandlingsserie. På behandlingsdagen får du forebyggende medisin mot kvalme.
Pasienter som får kombinasjonsbehandling med Tocilizumab, Nab-Paclitaxel og Gemcitabin, får alle stoffer på dag 1. Denne behandlingen varer i ca. 2 timer. Nab-Paclitaxel og Gemcitabin gis igjen etter en uke på dag 8 og etter 2 uker på dag 15 (ca. 1 time). Denne syklusen gjentas hver fjerde uke. Pasienter som kun får behandling med Nab-Paclitaxel og Gemcitabin, får denne behandlingen på dag 1, igjen etter en uke på dag 8 og etter 2 uker på dag 15. Denne behandlingen varer i ca. 1 time. Denne syklusen gjentas hver fjerde uke.
Vær oppmerksom
Risikoer og komplikasjoner
Du får ingen kompensasjon for å delta i studien.
Vi vet ikke på forhånd om du personlig vil ha fordel av å delta i studien. Studiedeltagerne som får standardbehandling, får behandling som har en kjent og veldokumentert effekt ved bukspyttkjertelkreft som ikke kan opereres. De studiedeltagerne som får standardbehandling i kombinasjon med Tocilizumab, får en kombinasjon som ikke før har vært undersøkt hos pasienter med kreft i bukspyttkjertelen. Denne kombinasjonen er sannsynligvis like effektiv eller bedre enn standardbehandling i kontrollgruppen. Hvis det viser seg å være tilfellet, vil det få betydning for fremtidige pasienter. Du kan få bivirkninger mens du deltar i studien, men du vil bli nøye kontrollert av studielegen. Det kan være bivirkninger ved studielegemiddelet som ikke er kjent på det nåværende tidspunkt.