SAINT studien er nasjonal og vil foregå ved ni sykehus fordelt over hele Norge.
Vi vil inkludere og randomisere (fordele ved loddtrekning) 3000 førstegangsfødende gravide kvinner som skal få fødselen satt i gang. Randomisering (loddtrekning) er den beste metoden for å finne ut om et medikament har effekt. Vi vil randomisere kvinnene til en av fire behandlingsarmer med 750 kvinner i hver:
De 4 armene er:
1) buscopan + bikarbonat
2) buscopan + placebo (saltvann)
3) Placebo (saltvann) + bikarbonat
4) Placebo + placebo.
Du vil få fødselen igangsatt etter fødeavdelingens retningslinjer. Det vil bli tatt blodprøver av deg. Når du blir lagt inn på fødeavdelingen i det vil kaller aktiv fødsel vil du få medikamentene etter en bestemt tid. Det ene medikamentet er en tablett, det andre gir vi intravenøst gjennom en såkalt venekateter (plastrør i blodåre).
Vi vil sjekke at både du og barnet i magen har det bra før vi gir medikamentene. Studien er blindet, det vil si at hverken du eller jordmoren som gir deg medikamentene vet hva slags medikamenter du får.
En måned etter fødselen vil du få tilsendt et spørreskjema som handler om fødselsopplevelsen.
Vær oppmerksom
Risikoer og komplikasjoner
Det vil bli tatt noen ekstra blodprøver. Du vil få lagt et venekateter (plastrør i blodåre) for å få medikamentene.
Mulige bivirkninger av medikamentene inkluderer:
- munntørrhet
- rask puls
- forbigående svimmelhet
- lavere blodtrykk
Medikamentene er gitt til mange kvinner uten at alvorlige bivirkninger er beskrevet.