Studien innebærer at barn med AML behandles etter et felles behandlingsopplegg, hvor det er lagt inn 2 randomiseringer (tilfeldig fordeling av hvilken cellegiftkur pasienten får i de 2 første (av totalt 5) kurer.
Barnet må gjennom stort sett bare blodprøver og benmargsprøver som vi uansett ville ha tatt dersom barnet ikke var inkludert i forskningsprotokollen. Vi tar ingen prøver separat bare for forskningsspørsmål, noen få forskningsprøver er kombinert med uansett nødvendig prøvetagning.
Tidsskjema: Studien er pågående. Randomiseringen for første kur er allerede avsluttet, og den beste av de 2 kurene gis nå til alle barn. Randomisering av kur 2 pågår fortsatt. Inklusjon av nye pasienter stopper sannsynligvis i løpet av 2021.
Fordelen for pasientene er nøye overvåket og myndighets-kontrollert behandling. Vi ser ingen ulemper for pasientene ved å delta i studien, da dette uansett anses som dagens beste behandling for AML hos barn.
Deltagerne er pasienter og har ingen ekstra utgifter, så det er ikke nødvendig med kompensasjon.
Dette er en internasjonal multisenterstudie utgående fra de nordiske land, men hvor andre land som Holland, Belgia, de baltiske land, Israel, Hongkong, Spania og Portugal har sluttet seg til.
Hovedsete av studien er i Gøteborg/Sverige. I Norge er det UNN, St. Olav, Haukeland og OUS som inkluderer pasienter i studien. OUS har nasjonalt koordinerende ansvar for studien.