Det vil bli gjort en del innledende undersøkelser, såkalte screeningundersøkelser, hvor resultatene vil avgjøre om studien vil passe for ditt sykdomstilfelle. Dersom screeningundersøkelsene bekrefter at du kan delta i studien, vil du kunne starte med behandling.
I dette forskningsprosjektet får deltakere følgende behandling:
Denne studien tester et eksperimentelt stoff som heter MK-4280A hos voksne som har visse typer kolorektal kreft. MK-4280A er en blanding av 2 legemidler: MK-4280 (favezelimab) og MK-3475 (pembrolizumab). Dette gis hver 3.uke, i opptil 35 behandlinger (ca. 2 år).
Denne studien har 2 grupper:
- Gruppe 1: vil få MK-4280A
- Gruppe 2: vil få ordinær behandling, som kan være Regorafenib eller TAS-102. Studielegen vil fortelle deg hvilken standardbehandling du kan få. Regorafenib og TAS-102 er tabletter, som tas via munnen. Hvis du er i gruppe 2, vil studielegen forklare hvor ofte du skal ta tablettene, begge har en 4 ukers (28-dagers) tidsplan.
Den første delen av studien er screening fasen som varer omtrent 4 uker, og du må besøke studiesenteret minst én gang. Dersom du blir inkludert i studien, vil være med i studien og få behandling omtrent så lenge studien pågår avhengig av hvilket studiemedikament du får, så lenge du ikke får noen alvorlige bivirkninger eller kreftsykdommen forverres, og hvordan du føler deg.
Omtrent en måned etter at du har sluttet å ta studiemedisin skal du komme til studiesenteret for et oppfølgingsbesøk. Hvis kreftensykdommen din ikke forverres, skal du komme på studiesenteret omtrent hver 9.uke. Hvis kreftensykdommen din forverres eller du av andre grunner trenger behandling, trenger du ikke komme til flere studiebesøk. Men studiesenteret vil kontakte deg omtrent hver 12.uke for å kunne følge med på helsestatusen din og få informasjon fra deg eller sykehuset som behandler deg.