Enalapril som behandling for blodåremisdannelser

Formålet med denne studien er å finne ut om medikamentet Enalapril kan brukes til å behandle pasienter med medfødte misdannelser i blodåresystemet.

Om studien

En pasient som fikk behandling med enalapril opplevde mindre smerter og blodåremisdannelsen ble mindre. Vi ønsker nå å undersøke om denne medisinen kan medføre bedring for flere pasienter.

Enalapril er et velprøvd medikament som har vært på markedet siden 1990-tallet. Det blir brukt til å behandle høyt blodtrykk og hjertesvikt, men har ikke vært brukt til behandling av blodåremisdannelser før. Hensikten med studien er å undersøke om enalapril kan brukes til å behandle blodåremisdannelser i fremtiden.

Informasjon om deltakelse

Studien er åpen for rekruttering fra 01.12.2024 fram til 01.12.2026

Hvem kan delta?

Du kan delta i studien hvis du har en medfødt misdannelse i blodåresystemet som medfører betydelige plager og hemmer deg i dit daglige liv og virke. En forutsetning for at du kan bli med er at du har daglige smerter og nedsatt livskvalitet.

Et tverrfaglig team på Rikshospitalet (Nasjonalt behandlingssenter for store hemangiomer og vaskulære malformasjoner) som har spesialisert seg på å behandle denne typen sykdom vil nøye vurdere om din misdannelse har en sådan utbredelse at den egner seg for studien.

For at du skal bli vurdert som deltaker i en klinisk studie, må vanligvis din behandlende lege sende en forespørsel til det sykehuset som er ansvarlig for studien. Du må også passe inn i de kriteriene som forskerne har satt for å velge ut pasienter til sine studier.

Hva innebærer studien?

Varigheten av behandlingen er 12 måneder. Deretter vil vi følge deg i ytterligere 12 måneder for å sikre at det ikke oppstår bivirkninger og for å se hvordan misdannelsen din utvikler seg.

Det er seks kontroller det første året. Fem av disse vil foregå på Rikshospitalet, i tillegg til én kontroll over telefon. Det neste året er det én eller to kontroller der du må møte opp på sykehuset, avhengig av om du har hatt effekt av behandlingen eller ikke.

Ved hver kontroll vil vi gjøre en grundig klinisk undersøkelse, ta blodprøver og et fotografi av området som er omfattet av misdannelsen. Du skal også besvare to spørreskjema om livstil, funksjonalitet og smerter. Det vil ta ca. 10 minutter å fylle ut begge skjemaene.

Vi gjør en MR-undersøkelse før du starter med behandling og igjen etter 12 måneder. Hvis du har hatt effekt av behandlingen vil vi også ta en MR undersøkelse 12 måneder etter du har avsluttet behandlingen.

Vær oppmerksom

Fordelen med å delta i studien er at du kan oppleve redusert smerter og størrelse av din blodåremisdannelse. Dette vil kunne gi deg en bedre funksjon og mulig kosmetisk bedring. Kanskje du vil erfare mindre behov for hjelp i hverdagen og fra helsevesenet, og kanskje det blir lettere å gå på skole eller jobb.

De mulige ulemper du vil kunne oppleve er relatert til bivirkninger av medisinen. Enalapril en velprøvd medisin med få bivirkninger. De hyppigste er forhøyet kalium, tørrhoste, lavt blodtrykk, lav blodprosent og påvirket nyrefunksjon. De fleste bivirkninger er av mild til moderat grad og krevet sjeldent avbrudd i behandlingen.