Myelomatose er en kreftsykdom i benmargen med ukontrollert vekst av plasmaceller. Det finnes fortsatt ingen kur mot myelomatose. For pasienter som ikke tåler høydosebehandling med autolog stamcellestøtte er standardbehandling i Norge en kombinasjon med tre medikamenter: bortezomib, lenalidomid og deksametason (steroider). Steroider kan gi en rekke bivirkninger som kan påvirke livskvaliteten negativt og det gir økt mottagelighet for infeksjoner. Risikoen for dette øker jo lengre man behandles med dexametason (steroider).

Isatuximab er et monoklonalt antistoff som har vist god effekt på myelomatosesykdommen i andre kliniske studier. Isatuximab er godkjent i kombinasjon med andre kreftlegemidler for behandlingen av myelomatose hos pasienter som har mottatt minst to tidligere behandlinger mot sin myelomatose.

Multisenterstudie

Studien er en nordisk multisenterstudie der det er tre studiesenter i Norge og tre i Danmark.

Oslo myelomatosesenter ved Oslo Universitetssykehus (OUS) er ansvarlig for studien og Dr. Fredrik Schjesvold leder studien.

Øvrige studiesenter i Norge er:

• Stavanger universitetssykehus
• St. Olavs Hospital

Dersom du er over 18 og har fått bekreftet diagnosen behandlingskrevende myelomatose av din lege, kan du delta i studien. Legen din skal vurdere at du ikke tåler høydosebehandling med autolog stamcellestøtte. I tillegg må du oppfylle bestemte inklusjonskrav.

Ta kontakt med din behandlende lege ved ditt sykehus hvis du ønsker mer informasjon. Legen din kan kontakte oss eller annet aktuelt studiesenter for deltagelse.

Du vil starte behandlingen med en kombinasjon av 4 medikamenter: isatuximab (infusjon), bortezomib (sprøyte), lenalidomid(tablett) og dexametason (tablett)som gis i 2 sykluser der hver syklus varer i 28 dager. Etter de to første syklusene tas dexametason (steroider) bort og du fortsetter med medikamentene isatuximab, bortezomib og lenalidomid i 6 sykluser. Deretter tas bortezomib bort og du fortsetter med medikamentene isatuximab og lenalidomid i 10 sykluser. Etter 18 sykluser med kombinasjonsbehandling går du over til behandling med lenalidomid tabletter alene.

Undersøkelsene som gjøres i studien tilsvarer langt på vei det som gjøres i vanlig klinisk praksis med blodprøver, urinprøver, røntgenundersøkelser, hjerteundersøkelser og benmargsprøver. Dette gjøres for å følge effekten og sikkerheten av behandlingen du mottar.

Du skal ta blodprøver og levere urinprøve ca. en gang i måneden så lenge du er med i studien. Du skal ta benmargsprøver ved første oppmøte i studien og underveis i behandlingen hvis du oppnår en veldig god respons.

Du vil være med i studien helt frem til myelomatose sykdommen kommer tilbake. Tiden dette tar varierer fra person til person og kan ta flere år.

I prosjektet innhenter vi og registrerer opplysninger om deg fra elektronisk pasientjournal fra de sykehusene som har hatt ansvar for diagnostikk av din myelomatose. Vi registrerer journal opplysninger om din myelomatosesykdom, andre sykdommer, medikamentbruk ol.

Oslo universitetssykehus

Dr. med Fredrik Schjesvold,
email: fschjesv@ous-hf.no   
eller
Dr. Frida Bugge Askeland,
email: friask@ous-hf.no

St. Olav Universitetssykehus

Dr. med Tobias Slørdahl,
email: tobias.s.slordahl@ntnu.no  

Stavanger Universitetssykehus

Dr. med Einar Haukaas,
email: einar.haukas@sus.no