Føflekkreft med spredning - pembrolizumab med V937
Studien innebærer utprøving av medisinene V937 gitt intravenøst (i en blodåre i armen) eller intratumoralt (direkte i svulsten), sammen med pembrolizumab gitt intravenøst, eller pembrolizumab alene, gitt intravenøst.
Om studien
Dette er en internasjonal multisenterstudie, med omtrent 135 deltakere på verdensbasis. Studien gjennomføres ved Oslo universitetssykehus, Radiumhospitalet.
Studien skal undersøke sikkerheten til studiemedisinene, se hvordan kreftsykdommen responderer på studiemedisinene og hvor godt kroppen håndterer studiemedisinene.
Vitenskapelig tittel
En studie med V937 kombinert med pembrolizumab sammenlignet med pembrolizumab alene ved føflekkreft med spredning.
Les mer om studien
Prosjektside i Cristin (Current research information system in Norway)Informasjon om deltakelse
Rekrutteringen er avsluttet
Hvem kan delta?
Personer med føflekkreft med spredning kan vurderes for deltakelse i studien.
Ved spørsmål bes fastlege eller sykehuslege om å ta kontakt med Utprøvingsenheten ved Oslo universitetssykehus på telefon 22 93 40 00. Ansvarlig studielege er Marta Nyakas.
Hva innebærer studien?
Du vil bli tilfeldig utvalgt til 1 av de 3 behandlingsgruppene.
Kombinasjonen av V937 og pembrolizumab er eksperimentell, og det er første gang denne kombinasjonen testes i mennesker. Deltagelse i studien innebærer at du også må komme til flere kontroller og bruke mer tid på sykehuset enn ved vanlig behandling.
Behandlingsperiode
Du vil få behandlinger omtrent en gang hver 3. uke i opptil 35 behandlingssykluser (ca. 2 år), så lenge kreftsykdommen din ikke forverrer seg.
Avslutning og oppfølging
Du avslutter siste behandling med studiemedisin eller før du begynner med en ny behandling (avhengig av hva som kommer først), vil du komme til sykehuset for et oppfølgingsbesøk omtrent 30 dager senere, og deretter følges du opp hver 9.uke.
Oppfølgingsperiode
Hvis kreften din blir verre eller du trenger annen behandling av andre grunner, vil vi innhente opplysninger fra deg eller ditt behandlende sykehus ca. hver 12. uke for å kunne følge din helsestatus.
Vær oppmerksom
Noen tester/prosedyrer kan medføre risiko og/eller ubehag. Du vil få grundig informasjon om eventuelt kjente og ukjente bivirkninger før du samtykker til å delta i studien. Hvis studiemedisinen har effekt kan dette påvirke sykdommen positivt.
Hvis studiemedisinen ikke har effekt, er det mulig du ikke har noen fordeler ved å delta. Resultatene fra studien kan imidlertid hjelpe framtidige pasienter.
Relevant for
Kontaktinformasjon
Ved spørsmål bes fastlege eller sykehuslege om å ta kontakt med Utprøvingsenheten ved Oslo universitetssykehus på telefon 22 93 40 00. Ansvarlig studielege er Marta Nyakas.