UPLIFT:
Fortsatt utprøving av studiemedisinen XMT-1536 hos pasienter med eggstokkreft
Formålet med studien er å fortsette å undersøke dosen av XMT-1536 (upifitamab-rilsodotin) som man kom frem til i den første delen av studien (doseeskaleringsstudie), og å samle inn mer informasjon om hvordan du som pasient reagerer på å få XMT-1536.
Om studien
Behandlingen vil bli gitt ved intravenøs (IV) infusjon i løpet av 90 minutter. Hver av de påfølgende dosene vil bli gitt i løpet av 30 til 90 minutter. Du vil få en dose hver 28. dag, med mindre det oppstår komplikasjoner.
Multisenterstudie
Dette er en internasjonal multisenterstudie. Studien pågår også i:
Belgia, Brasil, Danmark, Sverige, Finland, Frankrike, Tyskland, Storbritannia, Australia, Canada, Italia, Spania, USA.
Vitenskapelig tittel
En tidligfase-studie av XMT-1536 hos pasienter med solide tumorer som kan uttrykke NaPi2b.
Les mer om studien
Prosjektside i Cristin (Current research information system in Norway)Informasjon om deltakelse
Rekrutteringen er avsluttet
Hvem kan delta?
Mulige studiedeltakere (pasienter) identifiseres av utprøver/sykepleier ved sykehuset. Dersom din diagnose gjør det mulig for deg å delta i studien, vil du bli spurt av fastlege eller behandler i spesialisthelsetjenesten om å delta.
Hva innebærer studien?
Formålet med denne studien er å bekrefte responsen hos deg som pasient med eggstokkreft, hvor lenge XMT-1536 blir i blodet, og se om medikamentet forårsaker noen endringer i kroppen.
Det vil samles informasjon om hvordan du responderer på behandlingen. Vi vil også undersøke om mengden NaPi2b i svulstceller kan forutsi hvor godt medikamentet virker.
Studien består av 4 faser - screening, behandlingsfasen, behandlingslutt og oppfølgning.
- Ved screening, opptil 28 dager, vil du ta tester og undersøkes for å vurdere om du er egnet for studien.
- Behandlingsfasen består av sykluser på 28 dager. Før hver syklus vil du bli evaluert for om du er egnet til en ny behandlingssyklus.
- Det skal tas blodprøver, fysisk undersøkelser, vitale tegn, urinprøver, EKKO, biopsi og CT
- Medikamentet gis hver 28 dag som intravenøs infusjon.
- Ved behandlingsslutt gjennomføres et besøk på studiesenteret 30 dager etter behandlingen er avsluttet for sikkerhetsvurderinger.
- For oppfølgning vil studieteamet kontakte deg regelmessig for å høre hvordan du har det.
Du vil ikke få betaling for å delta i studien, men samtidig skal deltakelse ikke medføre ekstra utgifter for deg. Egenandel for studiebesøkene vil kunne forekomme. Eventuelle ekstra reiseutgifter i forbindelse med studien vil bli dekket etter avtale med studielegen.
Vær oppmerksom
Mulige fordeler ved å delta i studien
Du vil kunne medvirke til utvikling av et ny type medikamentbehandling for pasienter med ikke små-cellet lungekreft eller eggstokkkreft som ikke er tilgjengelig i dag. Pasienter som deltar i kliniske studier følges ekstra nøye opp. Alle undersøkelser og studiemedisin er gratis.
Mulig ulemper ved å delta i studien
Det er ikke garantert at deltakelse i studien vil resultere i en bedre behandling og det kan oppstå bivirkninger som til nå er ukjente.
Relevant for
Kontaktinformasjon
Ved spørsmål kan fastlege eller sykehuslege kontakte Knut Smeland (ansvarlig for studien), e-post knusme@ous-hf.no eller telefonnummer 22 93 40 00 (sentralbord)