HEM-POWR
Hemofili A – pasienter som får hjemmebehandling med Jivi
Observasjonsstudie for å evaluere effekt og langtidssikkerhet ved behandling med Jivi® (damoctocog alfa pegol) i klinisk rutine hos tidligere behandlede pasienter med hemofili A.
Om studien
Hemofili A er forårsaket av mangel på koagulasjonsfaktor VIII. Sykdommen står for ca 80% av alle hemofili-tilfeller med en prevalens på 5-21 per 100.000 mannlige innbyggere. Karakteristisk for alvorlig hemofili er en økt tendens til å bløde i ledd, muskler og i indre organer.
Hemofili i ubehandlet form fører til alvorlige skader i form av deformerte ledd med alvorlig begrensning av mobilitet, kroniske smerter og muskelavfall. Profylaktisk behandling har vist redusert komplikasjon ved residiverende blødninger.
Jivi inneholder virkestoffet damoctocog alfa pegol. Den erstatter koagulasjonsfaktoren og tilsettes direkte til blodet ved en intravenøs injeksjon.
HEM-POWR er en observasjonsstudie som evaluerer effektivitet og sikkerhet ved behandling med Jivi hos tidligere behandlede pasienter med hemofili A. Studien skal evaluere effekt av Jivi i normal klinisk praksis med dosering av forbyggende behandling bestemt av behandlende lege.
Les mer om studien på ClinicalTrials.gov
Les mer om studien
Prosjektside i Cristin (Current research information system in Norway)Informasjon om deltakelse
Rekrutteringen er avsluttet
Hvem kan delta?
Hva innebærer studien?
- Studien innebærer å gi samtykke, samt fylles ut spørreskjema i forbindelse med regelmessige kontroll for sykdommen
- Det gjøres ingen andre undersøkelser av pasienten enn det som uansett ville bli gjort ved besøket på sykehuset
- Pasienten følges så lenge studien pågår
- Utgifter dekkes som ved et vanlig sykehusbesøk
Vær oppmerksom
Ingen fordeler eller ulemper annet enn ca. 15 minutter til å fylle ut spørreskjema.
Kontaktinformasjon
Pasienten vil bli forespurt når de kommer til kontroll, via telefon eller ved å kontakte studiekoordinator.