Som deltaker i studien vil du før operasjonen få testet din fysiske yteevne med en 6 minutters gangtest, dvs. hvor langt du klarer å gå i løpet av 6 minutter.
Vi vil også gjøre en såkalt «stress-test» med bruk av et medikament som stimulerer hjertet til å pumpe kraftigere og raskere. Hensikten med denne testen er å undersøke hvor stor reservekapasitet hjertet har og dermed kunne vurdere forbedringspotensialet du har.
I tillegg vil vi gjøre hjerteultralyd og eventuelt også en hjerteundersøkelse i MR. Du vil også fylle ut et skjema om livskvalitet. Behandlingen vil foregå som normalt. Tilleggsundersøkelsene gjøres dagen før inngrepet og tar ca. 2-3 timer.
Etter ett år innkalles du ny hjerteultralyd, 6 minutters gangtest og utfylling av livskvalitetsskjema og rutineblodprøver. Reiseutgifter vil bli dekket. Hensikten med undersøkelsene etter ett år er å vurdere effekten behandlingen samt vurdere om resultatene av testene før operasjonen kan brukes til å forutse behandlingsresultatet.
Fordeler ved deltakelse
Fordelen for deg som pasient ved å være med i studien er at din fysiske yteevne og funksjonsnivå kartlegges enda bedre. En annen fordel for deg som deltaker i studien er at du vil få enda nøyere oppfølging og bli innkalt til ettårskontroll for vurdering av effekt av behandlingen.
For oss helsepersonell vil resultatene fra studien gi økt kunnskap og forståelse om hvordan hjertefunksjonen før operasjonen innvirker på behandlingsresultatet på sikt.
Resultatene fra studien vil kunne gi viktig og nyttig kunnskap om Resultatene fra studien vil kunne gi viktig og nyttig kunnskap om hvilke pasienter som har best nytte av TAVI, og hvilke som har mindre effekt på symptomer og plager av behandlingen. Behandlingen med TAVI gjøres uavhengig av om du vil være med i studien eller ikke. Undersøkelsene vil ikke påvirke om du skal få behandlingen eller ikke.
Ulemper ved deltakelse
En ulempe ved å delta i studien er at det tar noe lengre tid (ca. 2-3 timer) til forundersøkelser dagen før du blir operert. Ettårskontrollen medfører at du må inn til sykehuset en ekstra gang. Undersøkelsene og testene er rutine ved sykehuset og har få og lite alvorlige bivirkninger.
En annen ulempe ved å delta i studien er at det tar noe lengre tid (ca. 2-3 timer) til forundersøkelser dagen før du blir operert. Ettårskontrollen medfører at du må inn til sykehuset en ekstra gang. Undersøkelsene og testene er rutine ved sykehuset og har få og lite alvorlige bivirkninger.