Studien gjennomføres på Oslo universitetssykehus (Ullevål sykehus) eller Vestre Viken (Bærum sykehus).
Deltakere i studien deles inn i to grupper ved hjelp av loddtrekning der en gruppe får zoledronsyre under sykehusoppholdet (slik det gjøres i dag) mens den andre gruppen vil få zoledronsyre 3 måneder etter bruddet på en poliklinisk konsultasjon.
Studien er blindet de første 3 månedene. Det betyr at du ikke får vite hvilken gruppe du er i. Det betyr også at du vil få en infusjon med saltvann under innleggelsen på sykehuset dersom du er i gruppen som får zoledronsyre sent (på 3 måneders kontrollen).
Alle deltakere i studien vil i tillegg få vitamin D og kalsium slik det er anbefalt etter nasjonale retningslinjer. Oppfølgingen av deltakerne i begge grupper er lik.
Studieprosedyrer
Pasientene trekkes til å få enten zoledronsyre mens de er innlagt i sykehus eller etter 3 måneder på en poliklinisk konsultasjon. Studien er blindet. Det betyr at når du er innlagt i sykehus vet verken du eller personalet som behandler deg vilken medisin du får. På første kontroll etter 3 måneder vil blindingen bli åpnet (etter at studietester er utført). Det betyr at du får vite om allerede har fått zoledronsyre da du var innlagt for hoftebruddet, eller om du skal få det på 3 måneders kontrollen.
Kontroller
Alle pasienten vil bli innkalt til kontroller.
Første kontroll er 3 måneder etter hoftebruddet. På denne kontrollen tas det røntgen i tillegg til blodprøver, en test for å undersøke hvor godt du har rehabilitert etter hoftebruddet samt et spørreskjema om hvordan du har det. Du vil også få snakke med lege.
Deretter er det 2 kontroller til; 6 og 12 måneder etter at du fikk behandling med zoledronsyre. På disse kontrollene vil det tas blodprøver og du skal fylle ut et spørreskjema. I tillegg vil bentettheten måles på 12 måneders kontrollen.
Vær oppmerksom
Risikoer og komplikasjoner
Fordeler og ulemper
Alle pasienter som deltar i studien vil motta bruddforebyggende behandling i henhold til de anbefalingene som er gitt av Norsk ortopedisk forening. Etter dagens kunnskap vet vi ikke om det er fordeler eller ulemper forbundet med hvilken gruppe i forskningsprosjektet man blir trukket til å være i.
Oppfølgingen i studien vil innebære at du skal møte til 3 kontroller i løpet av de første 15 månedene etter bruddet ditt, det er 2 ekstra kontroller utover vanlig for de fleste pasienter med hoftebrudd. Du vil møte lege og sykepleier på 2 konsultasjoner og sykepleier på 1 konsultasjon. Du vil bli kalt inn til kontrollene og vil få dekket dine transportutgifter.
Vi har lang erfaring i å administrere zoledronsyre til hoftebruddpasienter. De vanligste bivirkningene etter infusjon med zoledronsyre er influensaliknende symptomer i form av muskelverk og feber i noen få dager.
Alvorlige bivirkninger er svært sjeldent.