Hypotesen er at behandling spesifikt rettet mot begge disse mekanismene vil være en effektiv behandling. Hovedformålet med studien er å studere effekt av EGF816 og INC280 på kreftsykdommen. Studien vil også samle informasjon om sikkerhet og toleranse. Alle deltakere får aktiv substans (kombinasjon av EGF816 og INC280). Ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) har en alvorlig prognose. De senere år er det identifisert spesielle mutasjoner (forandringer i genmaterialet til kreftcellene) som spiller en rolle i utvikling av lungekreft. Dette har bidratt til at en har funnet flere typer behandling som er mer målrettet og effektiv behandling enn vanlig cellegift. Foreløpig er det bare en liten andel av lungekreftpasientene dette gjelder.
Allerede godkjente EGFR-hemmere kan være en slik type målrettet behandling, men nesten alle pasienter utvikler over tid resistens (motstandsmekanismer) mot behandlingen.
To viktige årsaker til resistensutvikling er at EGFR muteres på nytt (T790M-mutasjon) og/eller det oppstår forandringer som påvirker produksjonen av c-MET som når den kommer ut av kontroll kan føre til kreft.
Medikamentene EGF816 og INC280 virker målrettet på disse ulike mekanismene. INC280 virker ved å regulere mengden c-MET-protein. For dette finnes ingen godkjent behandling.
EGF816 tilhører en ny generasjon EGFR-hemmere som kan ha effekt når andre EGFR-hemmer slutter å virke. INC280 hemmer funksjonen til proteinet c-MET. Behandling med EGF816 og INC280 kan derfor potensielt bidra til at kreftceller dør og redusere veksten av svulster. Kombinasjonsbehandlingen er antatt å kunne gi en økt og kanskje mer langvarig effekt på sykdommen.
Denne studien inkluderer pasienter på verdensbasis. Planen å inkludere 40 pasienter i den delen av studien hvor Norge deltar. I Norge er det kun Oslo universitetssykehus, Radiumhospitalet som deltar.
Du kan lese mer om studien på REK og Clinicaltrials.gov