Studien vil bli gjennomført i to deler. Du vil delta i enten del 1 eller del 2 av studien. Studielegen vil fortelle deg i hvilken del av studien du kan bli inkludert i.
I del 1 av studien vil flere doser av studielegemiddelet bli testet for å se hvor trygt studielegemidlet er og hvordan sykdommen din reagerer på det. Vi ønsker også å finne ut hvor høy dose av studielegemidlet, med færrest mulige bivirkninger, som kan gis til pasienter. Denne delen av studien kalles «doseeskalering».
I del 2 av studien vil deltakere bli inkludert basert på hvilken type kreft de har, og hvilken type kreftbehandling de tidligere har mottatt. Opp til 3 doser som ble ansett som sikre og godt tolerert (fra del 1) vil bli testet for å ytterligere undersøke sikkerhet og hvordan pasientenes sykdom reagerer på behandlingen. Denne delen av studien kalles «doseutvidelse».
Hvis du samtykker til å delta, vil prosedyrer/tester bli utført i de ulike fasene av studien; screening, behandling og oppfølging. De fleste undersøkelsene i prosjektet er standard i normal behandling av kreften din. Prosedyrene vil omfatte, legeundersøkelse, samt gjennomgang av sykehistorie, vurdering av ditt funksjonsnivå, høyde, blodtrykk, puls, temperatur og vekt, blodprøver, vevsprøve (biopsi) , graviditetstest (hvis fruktbare kvinner), bildeundersøkelser (CT/MR), gjennomgang av legemiddelbruk og bivirkninger.
Du vil måtte betale egenandel for undersøkelsene i henhold til vanlig regelverk.
Vær oppmerksom
Risikoer og komplikasjoner
Pasientene som forespørres om å være med i studien har avansert kreftsykdom der standard behandling ikke har virket tilfredsstillende og det finnes få eller ingen behandlingsalternativer.
Alle pasientene i studien vil få aktiv behandling og tett oppfølging. Analyser og resultat fra studien vil også kunne gi verdifull informasjon som har overføringsverdi til andre cancersykdommer og andre legemidler med liknende virkningsmekanismer.
Nye og ukjente bivirkninger som ikke er registrert tidligere kan oppstå. Pasientene som deltar i studien kan også oppleve ubehag og bivirkninger ved prøvetaking.