Studien innebærer at du får et legemiddel eller narremedisin i to uker, sammen med tre dager glutenprovokasjon. Det er 6 studiebesøk på Rikshospitalet i løpet av et halvt år. Først en kartlegging, deretter tre besøk i uke 1 og 2. De to siste besøkene er etterkontroller. Deltakerne har alltid tilgang til sykepleier og lege.
Du fyller daglig ut en dagbok med symptomskår, måltider og medisin. Det tas blod- og urinprøver, klinisk undersøkelse og en samtale med sykepleier og lege ved hver visitt. Kvinner som ammer, er eller planlegger å bli gravide i nær fremtid kan ikke delta. Det er ikke gastroskopi i denne studien.
Studien vil starte april 2021, med siste deltaker inn sannsynlig i november 2021.
Utgifter til reise og opphold, dekkes etter retningslinjer, se Helsenorge.no/pasientreiser. Det er ikke egenandel for besøkene.
Vær oppmerksom
Risikoer og komplikasjoner
Vi vet ikke om medikamentet teriflunomide vil ha effekt under glutenprovokasjon, men vi har grunn til å tro at man kan få varig, dempende effekt på den gluten-spesifikke immunreaksjonen.
Bivirkningene av medikamentet forventes å være svært milde ved korttids bruk som i denne studien.