Det vil bli gjort en del innledende undersøkelser, såkalte screeningundersøkelser, hvor resultatene vil avgjøre om studien vil passe for ditt sykdomstilfelle. Dersom screeningundersøkelsene bekrefter at du kan delta i studien, vil du kunne starte med behandling.
Hvilken behandling hver gruppe får, bestemmes tilfeldig ved hjelp av et dataprogram. Denne metoden fungerer som å slå mynt og kron, og kalles randomisering. Dette bidrar til å sikre at pasientgruppene er nesten like når studien starter. Verken du, studielegen eller studiepersonalet kan påvirke hvilken gruppe du blir satt i eller hvilken behandling du skal få. Du har 50 % sjanse for å få en av de utprøvende behandlingene.
Alt legemiddel vil bli gitt intravenøst. Du vil bli fulgt opp hver 3. til 4. måned gjennom klinisk vurdering og avbildning i minst 2 år eller inntil kreften kommer tilbake.
Tidsplanen for behandling vil være som følger:
Én gruppe vil motta nivolumab og ipilimumab hver 3. uke i 1 år.
- Immunterapigruppe: Total behandlingstid 1 år. Ingen kjemoterapi. Behandling: Nivolumab 3 mg/kg IV hver 2 uke på dag 1 av hver 14 dager syklus pluss ipilimumab 1 mg/kg IV på dag 1 av hver 42 dagers syklus. Den andre gruppen vil motta postoperativ kjemoterapi (cellegift etter operasjonen). Den postoperative kjemoterapibehandlingen er det som gis i rutinemessig praksis ved sykehuset, lik behandlingen før kirurgien.
- Kjemoterapigruppe: Fullføring av standard kjemoterapiregimet
Standardbehandlingen etter kirurgi for din sykdom er kjemoterapi. Det finnes flere legemiddelkombinasjoner i bruk, valget av disse avhenger av sykehusene og legene.