Hvis tester viser at du kan delta i studien, vil du bli randomisert (tilfeldig trukket ut) til behandlingsgruppe A eller B, ved hjelp av et dataprogram. Studiedeltakere i gruppe A vil motta studielegemidlet pemigatinib tabletter daglig i ca. 12 måneder. I behandlingsgruppe B får du standard kjemoterapi Gemcitabin og Cisplatin. Behandlingen gis som infusjoner i en blodåre på bestemte dager i 3-ukers sykluser.
Når du slutter å ta studielegemiddelet eller kjemoterapi, vil du gå inn i oppfølgingsperioden. I denne perioden vil studielegen be deg om å komme til sykehuset for oppfølgende undersøkelser.
Cellegiftbehandlingen som gis, er i dag standardbehandling for din krefttype og som du vil få uansett, uavhengig av deltagelse i studien. I den eksperimentelle delen i dette prosjektet får du pemigatinib tabletter som blokkerer tre tumorreseptorer (kalt fibroblastvekstfaktor-reseptor type 1, 2 og 3 eller FGFR1/2/3) som hjelper tumoren med å vokse og overleve. Ved å blokkere disse reseptorene har pemigatinib potensial til å stanse veksten av tumoren.
Vær oppmerksom
Risikoer og komplikasjoner
Behandling med pemigatinib kan bidra til å bremse eller stanse veksten av tumoren. Dette er en utprøvende behandling, og vi vet ikke på forhånd om behandlingen virker på den enkelte pasient eller ikke. Ved all forskning på nye medisiner finnes det uforutsigbare risikoer med å delta, og man kan ikke alltid forutse alle bivirkninger.
Bivirkningene eller risikoene ved å ta studielegemidlet er ennå ikke fullstendig kjente og kan variere avhengig av sykdommen du blir behandlet for og andre medisinske tilstander du måtte ha. Bivirkninger som kan ha oppstått hos deltakere som tar studielegemidlet, eller som kan være forbundet med studielegemidlet, kan forsvinne når man slutter å ta studielegemidlet, men i sjeldne tilfeller kan de være alvorlige, langvarige og/eller permanente eller til og med dødelige. Studielegen vil alltid ta hensyn til alvorlige bivirkninger ved å gi medisin mot disse, utsette behandlinger og eventuelt stoppe behandlingen permanent.