Deltagelse i studien innebærer en periode med forundersøkelser som kan strekke seg opptil 28 dager. Deretter kan behandlingsperioden vare i opptil 4 år avhengig av effekten du får av studiemedisinen og hvordan medisinen virker på deg. I tillegg ønsker vi å følge sykdommen din etter at studiebehandlingen er ferdig.
Dersom du samtykker til å delta i studien vil det bli gjort screeningundersøkelser av deg for å bestemme om du kan delta. Dette innebærer standardundersøkelser, som bildetaking, blodprøver eller spesielle undersøkelser av prøver som er tatt av deg tidligere.
Det er planlagt studiebesøk hver tredje uke for behandling med studiemedisin. Studiemedisinen blir gitt regelmessig så lenge du har nytte av den, og det ikke tilkommer bivirkninger eller andre forhold som gjør at behandlingen bør avsluttes. Det blir tatt regelmessige prøver og undersøkelser av deg for å være sikker på at behandlingen har effekt og at det er trygt å fortsette. Du spørres om helsetilstanden din og bruk av kreftmedisin.
Hver tredje måned etter siste dose med studiemedisin eller til studien avsluttes, avhengig av hva som kommer først, følges du opp over telefon, så lenge du samtykker til det.
To av følgende behandlinger med studiemedisin inngår:
- Kontrollmedisin uten virkestoff (placebo) og Trastuzumab emtansine blir gitt hver for seg, som infusjon direkte i en blodåre hver tredje uke, eller
- Atezolizumab og Trastuzumab ematsine blir gitt hver for seg, som infusjon direkte i en blodåre hver tredje uke.