Oslo universitetssykehus er nasjonalt koordinerende senter for denne studien.

I tillegg deltar St. Olavs hospital i Trondheim, Haukeland universitetssykehus i Bergen og Universitetssykehuset i Nord-Norge.

Les mer om studien på www.ClinicalTrials.gov

Du kan ta opp med din behandlende lege om det er mulig for deg å delta i denne studien. Du vil finne kontaktinformasjon til de norske sentrene som deltar i studien lenger ned på denne siden.

For å kunne delta i studien må du være mellom 18-80 år og ha en diagnose med plateepitelkreft i spiserøret med lokal spredning, men uten fjernmetastaser, og som kan opereres.

Din allmenntilstand må være god, og du må ha tilfredsstillende organfunksjon målt ved blodprøver. Kvinner i fertil alder må ha negativ graviditets-test og må benytte sikker prevensjon under behandlingen og inntil 6 mnd. etter avsluttet behandling. Du kan ikke amme under studien og i 6 mnd. etter avsluttet behandling. Menn må også benytte sikker prevensjon under studien og inntil 6 mnd. etter avsluttet behandling

Studien sammenligne to ulike behandlingsalternativer – ståling og cellegift etterfulgt av operasjon versus stråling og cellegift og operasjon senere ved behov, ved plateepitelkreft i spiserøret.  Dette for å se om det å kunne vente med operasjon gir like bra overlevelse og bedre livskvalitet enn å operere rett etter stråling og cellegift. Begge behandlingsregimene er i dag godkjente behandlingsregimer, men stråling+cellegift etterfulgt av operasjon er vanligst.  Studien er veldig viktig da den kan spare mange pasienter for operasjon i fremtiden og endre behandlingspraksis for kreft i spiserøret over hele verden hvis man kan vise at å vente med operasjon gir like bra overlevelse og bedre livskvalitet.

Pasientene randomiseres (fordeles tilfeldig) til de to behandlingsalternativene:

• ARM A (Control Arm): Kjemoterapi og stråling etterfulgt av operasjon
• ARM B (eksperimentell arm): Kjemoterapi og stråling i noe høyere doser enn arm A, og operasjon senere kun ved behov

Hvis du samtykker til deltakelse i studien vil du gjennomgå en del undersøkelser som omfatter fysisk undersøkelse samt gjennomgang av medisinsk historie, høyde, blodtrykk, puls, temperatur, vekt, blodprøver, urinprøver, graviditetstest (av kvinner i fertil alder), bildeundersøkelser (CT, PET-CT), gastroskopi med vevsprøver og spørreskjema om livskvalitet.

Selve behandlingen med stråling og kjemoterapi vil vare 5-6 uker.

I Arm A vil operasjon skje senest 8 uker etter avsluttet stråling og cellegift. Oppfølgingsbesøk gjøres 4-6 uker etter operasjonen og deretter hver 3 måned i 2 år, deretter hver 6.måned inntil 5 år totalt.

I Arm B gjøres oppfølgingsbesøk 4-6 uker etter avsluttet stråling og kjemoterapi, deretter hver 3 måned i 2 år, deretter hver 6.måned inntil 5 år totalt.

På oppfølgingsbesøkene gjøres det fysisk undersøkelse, det tas blodprøver og man registrerer om du har hatt noen uønskede hendelser/symptomer.  Det gjøres også bildeundersøkelser med litt ulikt intervall i de to armene og du blir bedt om å fylle ut spørreskjema om livskvalitet ved 6 mnd, 1,2,3 og 5 år etter randomisering.

Oslo universitetssykehus: Ghazwan Al-Haidari, ghazal@ous-hf.no

Andre deltakende norske sentra:

St.Olavs Hospital Trondheim: Lars Cato Rekstad, Lars.Cato.Rekstad@stolav.no

Universitetssykehuset Nord-Norge, Tromsø, Erik Kjus Aahlin, Eirik.kjus.aahlin@unn.no

Haukeland universitetssykehus, Kirurgisk klinikk, Bergen: Kjell Kåre Øvrebø, kjell.kare.ovrebo@helse-bergen.no