Langtidsoppfølging ved medfødt misdannelse i spiserøret

Målet med studien er å identifisere plager og problemer hos barn med medfødte missdannelser i spiserøret (øsofagusatresi)  på et tidlig tidspunkt i livet, for å kunne iverksette behandling med reduksjon av senplager.

Long-time follow-up and assessment of morbidity in children with esophageal atresia.

Barn med øsophagusatresi kan ha plager i oppveksten og få sykdommer i spiserøret senere i livet.

Målet med studien er å identifisere plager og problemer hos barna på et tidlig tidspunkt i livet, for å kunne iverksette behandling med reduksjon av senplager.

Mange foreldre/foresatte har opplevd øsofagusatresi som svært belastende, med mange tanker og bekymringer omkring tilstanden. Vi ønsker derfor i tillegg å kartlegge stress hos foreldre/foresatte som kan relateres direkte til øsofagusatresi.

Hvem kan delta?

I prosjektet inkluderer vi to grupper, barn mellom 0 og 2 år, og barn mellom 12 og 18 år fra egen pasientkohort.. Samtlige vil være operert for øsofagusatresi i nyfødtperioden.

I tillegg inkluderer vi en kontrollgruppe på ni pasienter.

Hva innebærer studien?

Barn mellom 0 og 2 år er undersøkes av fysioterapeut like etter operasjon og innkalles til undersøkelse 6, 12 og 24 måneder etter operasjonen.

Foresatte får en samtale med barnekirurg og skal fylle ut et spørreskjema vedrørende livskvalitet og mulige stresssymptomer (GHQ-30 og IES-15).

Bakgrunnsinformasjon som journaldata og sosiodemografiske data registreres i tillegg.

Til gruppen barn mellom 12 og 18 år, vil du som er operert for øsofagusatresi mellom 1996 og 2002 bli invitert til en undersøkelse sammen med dine foresatte. Du blir undersøkt av barnekirurg og av fysioterapeut, og en foresatt blir bedt om å fylle ut spørreskjema om plager og tanker omkring øsofagusatresi. Det vil bli gjoVi gjør en 24 timers pH-måling i spiserøret og gastroskopisk undersøkelse av spiserøret der vi tar slimhinnebiopsi.

For begge grupper blir gastroskopi med biopsi gjennomført i narkose.

Kontakt

Overlege Audun Mikkelsen,

Telefon: 23 07 47 08

Sjekkliste for fastlegen - detaljer om deltakelse i studien

detaljer om deltakelse i studien

Prosjektet er en oppfølgingsstudie for pasienter operert for øsofagusatresi i nyfødtperioden.

Å delta i en klinisk studie er ingen rettighet. Det blir stilt strenge krav til hvem som blir valgt ut til å delta.
For at du skal bli vurdert som deltaker i en klinisk studie, må vanligvis din behandlende lege sende en forespørsel til det sykehuset som er ansvarlig for studien. Du må også passe inn i de kriteriene som forskerne har satt for å velge ut pasienter til sine studier.

Om kliniske studier

  • Ekspertpanelet gir råd ved alvorlig livsforkortende sykdom

    Ekspertpanelet skal hjelpe de aller sykeste pasientene med kort tid igjen å leve. Disse pasientene kan få en ny og grundig vurdering av behandlingsmulighetene sine, etter at all etablert behandling er prøvd.

  • Vilkår og rettigheter ved deltakelse i kliniske studier

    Deltar du i en klinisk studie, har du blant annet rett til å trekke deg, få innsyn i hvilke opplysninger som er registrert på deg, og bli informert om eventuelle endringer i studien

  • Hva er kliniske studier?

      Kliniske studier, eller utprøvende behandling, er studier som utføres på mennesker for å undersøke virkning av legemidler eller andre behandlingsmetoder, men også for å undersøke hvordan medikamenter omdannes i kroppen og om bivirkningene...

Fant du det du lette etter?
Tilbakemeldingen vil ikke bli besvart. Ikke send personlig informasjon, for eksempel epost, telefonnummer eller personnummer.