Hensikten med studien er å avklare om ALPS-platen gir færre komplikasjoner enn tidligere brukte plater. ALPS-platen anvender tynne, glatte metallsylindre (pegs) i stedet for spisse skruer ved fiksasjon i skulderleddkulen.

Hypotesen er at pegs i mindre grad gir risiko for penetrasjon av metall til skulderleddet under tilheling.

Du kan delta i studien dersom du er innlagt i sykehus med et komplekst brudd i øvre del av overarmen (proksimal humerufraktur) som legen vurderer trenger operasjon med platefiksasjon.

Du kan ikke delta i studien dersom du:

• tidligere har hatt skade i skulderen eller invalidiserende skulderplager
• har andre skader i aktuelle arm eller motsatt arm
  
• har skade av nerver eller større blodårer i armen
  
• har stort alkoholforbruk
  
• er dement eller har nevrologisk sykdom (pareser, Mb. Parkinson eller lignende)
• ikke tåler operasjon eller bedøvelse
  
• ikke har samarbeidsevne til rehabilitering
  
• har splittet leddkule eller samtidig skulderkulen ute av ledd

Deltagelse er helt frivillig. 

Alle pasienter som må opereres for brudd i øvre del av overarmsbenet vil bli operert med den samme ALPS-platen, og blir fulgt opp etter gjeldende retningslinjer. Dersom du ønsker å delta i studien vil du bli fulgt opp med kontroller i inntil ett år. Det vanlige er at du får oppfølging i tre måneder ved ukomplisert forløp.

Det vil bli foretatt tre supplerende røntgenundersøkelser ved tre, seks og 12 måneder, samtidig med kliniske kontroller. Som deltaker i studien blir du bedt om å fylle ut to spørreskjema ved hver kontroll.

Fordeler og ulemper med å delta i studien

En mulig fordel er den systematiske oppfølgingen du vil få over en lengre periode enn de rutinemessige tre måneder. Det er ingen åpenbare ulemper, operasjonsmetode og plate er identisk for samtlige pasienter som må opereres for denne typen brudd. 

En mulig ulempe er økt tidsbruk for deg som blir studiepasient.

Fastlegen vil få kopi av informasjonen om deg etter operasjon og kontroller.

Prosjektleder: Tore Fjalestad, overlege PhD, Ortopedisk avdeling, Oslo universitetssykehus.
E-post: tofjal@ous-hf.no

Medarbeider: Ingrid Bønes, lege i spesialisering, Ortopedisk avdeling, Oslo universitetssykehus.
E-post: xabone@ous-hf.no