Som deltaker i studien får du den behandlingen legen din mener er riktig for deg, i tillegg til studiemedisinen Losartan. Losartan tilhører en gruppe legemidler som kalles angiotensin II-reseptorantagonister. I tillegg til å redusere høyt blodtrykk, er det i noen studier vist at losartan reduserer stivheten i og rundt kreftsvulster. På denne måten åpnes sammenklemte blodårer, og man får bedret transport av medisin til svulsten. Dette er foreløpig ikke godt dokumentert for pasienter med hjernekreft, og vi ønsker derfor å studere effekten av losartan hos voksne personer som behandles for hjernesvulst.
I denne studien får alle studiedeltakere tilgang til samme studiemedisin (losartan), og hver studiedeltaker vil fungere som sin egen kontroll. Det betyr at en tilfeldig trukket gruppe starter tidlig med losartan, mens andre grupper starter med losartan senere (uker) i forløpet av den vanlige behandlingen som gis for hjernekreft. Alle studiedeltakerne får tilgang til studiemedisinen, men ikke nødvendigvis samtidig eller like lenge.
Vi tester også forskjellige doser av losartan (lav=25mg, normal=50mg, og høy dose=100mg) for å se om losartandosen påvirker effekten. Du får bare ett av de tre dosenivåene i løpet av studien. Du får Losartan (én tablett om dagen) samtidig som strålebehandling og/eller annen medikamentell behandling, og etter eventuell planlagt kirurgi.
Som deltaker må du ta noen ekstra MR-undersøkelser sammenlignet med vanlig standard for hjernesvulst. MR-undersøkelsen utvides også med noen ekstra bildesekvenser som måler blodstrømmen og stivheten i hjernevevet.
Du må også ta fire ekstra blodprøver som vi bruker til å forske på blodverdier. Dette kan gi ytterligere informasjon om de fysiske kreftene (stivheten) som kan påvirke effekten av kreftbehandlingen.
Vær oppmerksom
Risikoer og komplikasjoner
Dette er en såkalt legemiddelstudie utenfor godkjent indikasjon. Det betyr at studiemedisinen (losartan) ikke er godkjent for behandling for din sykdom. Vi kan derfor ikke garantere at din deltakelse i studien vil gjøre helsen din bedre. På generelt grunnlag finnes det likevel systematiske forskningsstudier som tilsier at kreftbehandling med angiotensin II-reseptorantagonister forlenger tiden for tilbakefall av sykdom, og også overlevelsen hos pasienter med en rekke krefttyper.
Losartan har lang brukstid i Norge og ansees som et sikkert legemiddel i vanlig bruk (mot blant annet høyt blodtrykk). Likevel, som for alle legemidler, kan dette legemidlet også forårsake bivirkninger uten at alle opplever det. Svimmelhet og søvnighet kan forekomme den dagen behandlingen starter. Du vil på grunn av sykdommen din uansett ikke kunne kjøre bil eller føre tunge maskiner.