Som deltager i studien vil du bli passert i 1 av de 3 forskjellige behandlingsgruppene:
Behandling med Lenvatinib + Pembrolizumab (Arm 1), standard cellegiftbehandling (Arm 2) eller Lenvatinib behandling (Arm 3).
Studiebehandlingen med Lenvatinib og Pembrolizumab (Arm 1) kan fortsette i opptil 2 år, og videre med Lenvatinib alene til sykdomsprogresjon eller uakseptable bivirkninger.
Studiebehandlingen med cellegift (Arm 2) har mulighet til å bytte behandling til Arm 1 dersom legen finner det hensiktsmessig.
Studiebehandlingen med Lenvatinib alene (Arm 3) kan eventuelt få lagt til Pembrolizumab dersom legen mener dette er hensiktsmessig.
Fortsatt behandling med studiemedisin etter sykdomsprogresjon kan bli aktuelt.
Det vil gjøres jevnlige legeundersøkelser, blodtrykksmålinger, CT/MR, EKG. Skjelettscintigrafi kan være aktuelt dersom du har skjelettmetastaser.
Videre vil det bli tatt blod- og urinprøver, samt biopsi hvis vev fra tidligere biopsier ikke er tilgjengelig. Du vil også få ulike spørreskjema underveis i studien som skal fylles ut.
Vær oppmerksom
Risikoer og komplikasjoner
Helsetilstanden din kan forbedres, forverres, eller være som før når du deltar i studien. Det er ingen garanti for at du vil ha nytte av behandlingen, men din deltakelse i denne studien kan gi fordeler for fremtidige pasienter.
All utprøving innebærer en viss risiko, men studiepersonalet vil overvåke deg for å redusere bivirkninger og ubehag mens du er i studien. Som ved all kreftbehandling kan bivirkningene være milde eller alvorlige og i sjeldne tilfeller kan de til og med være livstruende.